SHIFT-움직이는 병원
SHIFT-Hospital in Motion: 급성 치료 병원 환자의 활동 센서를 사용하여 새로 개발된 움직임 감지 알고리즘에 대한 검증 연구
연구 개요
상태
상태
상세 설명
병원의 환자들은 대부분의 시간을 앉거나 누워서 활동하지 않고 보냅니다. 활동적이지 않은 것은 병원 환자들에게 흔한 문제이며, 종종 합병증을 일으키고 회복을 방해합니다. 혈액량 감소, 기립 시 불안정한 혈압, 근육 약화, 감염 위험 증가, 혈전 발생 등의 문제로 이어질 수 있기 때문입니다. 그리고 기타 건강 문제. 자연적인 노화 과정, 병원에서의 스트레스, 열악한 영양 상태, 사고, 기억, 이해의 문제 또는 우울증과 결합된 신체의 비활성 관련 변화는 전반적인 생리학적 손상으로 재생 능력을 감소시킵니다. 회복력.
입원 환자의 신체 활동량을 정량화하기 위해서는 누워있는 상태, 앉은 상태, 서 있는 상태, 걷는 상태를 구별하는 활동 센서의 능력이 중요한 요구 사항입니다. 40명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서는 임상 환경에서 활동 센서 사용의 타당성과 효율성을 조사했습니다. 이 연구는 다양한 신체 부위에 착용한 센서를 사용하여 특정 활동과 움직임 패턴을 감지하는 데 중점을 두었으며, 장기 모니터링을 위해 선호되는 위치는 발목입니다. 대부분의 참가자는 센서 착용이 허용 가능한 것으로 나타났으며 이는 확장된 환자 활동 모니터링을 위한 이 접근 방식의 실용성을 나타냅니다.
이 관찰 단일 센터 연구의 주요 목적은 다양한 움직임 매개변수를 감지하기 위해 새로 개발된 알고리즘의 정확성을 검증하는 것입니다. 발목에 착용하는 두 개의 서로 다른 센서를 사용하여 누워 있는 시간, 앉거나 서 있는 시간, 걷기 및 계단 오르기(위/아래) 시 걸음 수를 기록합니다. 검증은 이번 파일럿 연구와 파일럿 연구에서 수집된 동작 데이터를 기반으로 하며 다음 두 단계로 수행됩니다.
- 1단계(모델 개선): 학습 데이터를 사용하여 알고리즘의 견고성 향상
- 2단계(모델 검증): 테스트 데이터를 사용한 알고리즘 검증
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 고도 데이터가 계단 오르기와 걷기를 구별하는 알고리즘의 정확도를 향상시키는지 확인
- 센서 착용의 편안함을 평가하기 위해
이번 연구 결과는 입원 환자의 활동 패턴을 정확하게 파악하는 알고리즘을 개발해 병원 환경에서 환자 이동성에 대한 모니터링과 이해를 높여 헬스케어를 발전시킬 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Joris Kirchberger
- 전화번호: + 41 61 328 74 61
- 이메일: joris.kirchberger@usb.ch
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 입원 전에 걸을 수 있어야 합니다(보조 장치 사용 여부에 관계 없음).
- 환자는 인지적으로 지침을 따를 수 있어야 합니다(인지 평가가 수행된 경우 이 기준값이 계산되며, 평가가 가능하지 않은 경우 인지 장애가 없다고 가정됩니다).
- ≥ 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 병원에 입원하기 전에 움직일 수 없는 환자
- 연구에 사전 포함
- 당일 퇴원
- 연구에 참여하거나 연구 절차를 따르는 것이 불가능하거나 금기 사항입니다. 특정 신경 장애(예: 파킨슨증, 편마비, 중증 다발성 경화증), 언어 문제, 정신 장애 또는 인지 장애로 인해
- 격리된 환자(테스트 배터리를 완전히 완료할 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 매개변수 감지를 위한 분류 알고리즘의 정확성 평가
기간: 입원 중 (최대 1시간)
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두 연구 단계 동안 환자의 움직임은 영향을 받지 않은/주요 발목 측에 있는 두 개의 센서를 사용하여 기록됩니다. 정확한 데이터 주석을 위해 하지를 촬영합니다. 1단계(모델 개선)에서 환자는 동작 및 활동 감지를 위한 파일럿 연구에서 개발된 알고리즘의 정확성을 향상시키기 위해 테스트 배터리를 거칩니다. 테스트 배터리에는 눕기, 앉기, 서기, 걷기, 계단 오르기 등 고정된 동작 순서가 포함되어 있습니다. 2단계(모델 검증)에서는 덜 제한적인 테스트 배터리를 사용하여 알고리즘 정확도를 검증합니다. 환자는 최대 15분 동안 누워 있기, 앉기, 서기, 걷기, 계단 오르기와 같은 동작을 수행합니다. 순서와 기간은 미리 정의되어 있지 않습니다. 알고리즘 정확도는 다중 클래스 혼동 행렬을 통해 평가됩니다. 행은 실제 클래스를 표시하고 열은 예측 클래스를 표시합니다. 대각선에는 예측이 실제와 일치하는 관측치가 포함됩니다(참양성). 정확도 [%]= (대각선 요소의 합/총 관측치)*100. |
입원 중 (최대 1시간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고도계 데이터를 사용하거나 사용하지 않고 알고리즘의 정확도 비교
기간: 입원 중 (최대 1시간)
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본 연구에서는 두 가지 서로 다른 센서가 사용됩니다. 이러한 센서 중 하나는 자이로스코프 및 가속도계 데이터 외에도 고도계 데이터를 기록합니다. 비교의 목적은 고도계 데이터가 계단 오르기와 걷기를 구별하는 알고리즘의 정확도를 향상시키는지 확인하는 것입니다. 알고리즘의 정확도는 다중 클래스 혼동 행렬을 사용하여 계산됩니다. 행은 실제 클래스이고 열은 예측 클래스입니다. 행렬의 대각선에는 예측 클래스가 실제 클래스와 일치하는 관측값이 포함됩니다(참양성). 정확도 [%]= 대각선 요소의 합 / 총 관측치 수 * 100. 마지막에는 고도계 데이터를 사용하는 경우와 사용하지 않는 경우의 알고리즘 정확도를 비교합니다. |
입원 중 (최대 1시간)
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센서 착용과 관련된 편안함 수준 평가
기간: 입원 중 (최대 10분)
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센서 착용의 편안함은 두 연구 단계 후에 설문지를 통해 평가됩니다.
센서 착용의 불편함이나 부착물에 대한 문제점에 대한 환자들의 반응을 수집하고 있습니다.
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입원 중 (최대 10분)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- 연구 의자: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-00594; am24Eckstein
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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