노인의 장 건강 개선을 위한 GI BIOTICS 100B UFC 사용 (GIBIOTICS)
2024년 4월 29일 업데이트: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria
노인의 장 건강 및 스포츠 성능을 향상시키기 위한 GI BIOTICS 100B UFC의 사용
연구 유형: 임상 시험.
주요 목표: 8주 동안 노인의 장 염증 지표, 장내 미생물, 장 건강, 신체 구성 및 스포츠 성능에 대한 프로바이오틱스(GI BIOTICS 100B UFC)의 일일 섭취 효과를 연구합니다.
참가자 인구/건강 조건: 이 연구에는 체질량 지수가 25kg/m2를 초과하고 60세에서 75세 사이의 앉아서 생활하는 남성 44명이 참여합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 위약 캡슐 섭취(비교 그룹) 및 8주 동안 매일 GI BIOTICS 100B UFC 섭취(실험 그룹). 8주간의 개입 전후에 대변과 혈액 샘플을 제공하십시오. 프로바이오틱스 섭취의 효과를 이해하기 위해 고급 기술을 사용하여 이러한 샘플을 분석합니다. 최대하 스트레스 테스트를 받고 근력은 손잡이 동력계를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
장에 서식하는 장내 미생물군으로 알려진 다양한 미생물을 고려할 때 장 건강은 신체의 전반적인 안녕에 필수적입니다.
이 미생물은 소화, 영양분 흡수, 대사 및 면역 체계 조절에 중요한 역할을 합니다.
그러나 불균형한 식습관, 스트레스, 항생제나 기타 약물의 사용 등 다양한 요인으로 인해 미생물총의 균형이 바뀌고 장 건강 문제가 발생할 수 있으며, 이는 60세 이상에서 발생합니다.
이러한 맥락에서 프로바이오틱스의 사용은 장 건강을 개선하는 효과적인 전략으로 인식되었습니다.
프로바이오틱스는 적절한 양을 섭취하면 건강상의 이점을 제공하는 살아있는 미생물을 장에 접종하는 것과 관련이 있습니다.
우리 몸에 유익한 이 박테리아는 장에 서식하고, 미생물총의 균형을 회복하며, 소화 시스템의 적절한 기능에 도움이 되는 환경을 촉진할 수 있습니다.
프로바이오틱스는 장 장벽을 강화하고 장 투과성을 감소시키며 염증을 감소시켜 장 건강을 개선한다는 증거를 보여주었습니다.
또한 특정 음식의 소화를 개선하고 유익한 비타민과 대사산물을 생성하며 장내 공간을 차지하기 위해 유해한 박테리아와 경쟁할 수 있습니다.
최근 장내 특정 박테리아 종이 운동선수의 운동 능력을 향상시킬 수 있다는 것이 밝혀졌습니다.
이러한 사고방식에서, 우리 연구실의 새롭고 미발표된 데이터는 특정 박테리아 종이 주요 기본 메커니즘인 장-근육 축을 통해 생쥐의 운동 능력을 향상시킬 수 있음을 명백히 보여줍니다.
즉, 우리는 HSN이 설계한 프로바이오틱스 GI BIOTICS 100B UFC를 매일 섭취하면 장내 미생물 구성과 장 건강을 개선하여 장 염증을 줄일 것이라고 가정합니다.
또한, 장내 미생물총의 이러한 개선은 체지방 비율을 감소시켜 노인의 탈진 및 힘 생성 능력을 향상시킵니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Borja Martinez Tellez, PhD
- 전화번호: +34 +34 950215334
- 이메일: borjammt@ual.es
연구 장소
-
-
-
Almería, 스페인, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60~75세 남성. BMI >25kg/m2. 이 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 의향이 있습니다. 앉아 있어야 합니다(예: 운동하거나 체육관에 가지 않음).
- 모든 연구 방문 참석을 포함하여 모든 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
- 향후 연구를 위해 생물학적 샘플을 보관할 의지가 있어야 합니다.
- 스스로 정의한 소화 문제(소화 불량, 변비, 음식에 대한 팽만감, 역류, 속 쓰림)가 있는 경우
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 유당, 과당 또는 소르비톨에 대한 불내증
- 지난 3주 동안 프로바이오틱스 또는 항생제를 섭취한 경우
- 정기적인 흡연자가 되자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GI BIOTICS 100B UFC 소비
참가자는 8주 동안 매일 GI BIOTICS 100B UFC 캡슐 1개를 섭취합니다. n=22.
|
GI BIOTICS 100B UFC 소비.
|
|
위약 비교기: 위약 소비
참가자는 8주 동안 매일 위약 캡슐 1개를 섭취하게 됩니다. n=22.
|
위약 캡슐 섭취.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 투과성
기간: 일년
|
LPS와 조눌린은 개입 전후에 대변에서 정량화됩니다.
|
일년
|
|
장내 미생물총
기간: 일년
|
대변 샘플에서는 장내 미생물의 구성을 정량화하기 위해 16S 리보솜 RNA 서열 분석이 수행됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 구성
기간: 일년
|
참가자의 체성분은 최첨단 장치를 사용하여 측정됩니다.
|
일년
|
|
혈액 샘플
기간: 일년
|
이러한 샘플은 원심분리되고, 혈청과 혈장은 분취되어 향후 분석을 위해 -80°C에 보관됩니다.
|
일년
|
|
최대하 육체적 노력 테스트
기간: 일년
|
스포츠 성과는 최대하 신체 노력 테스트를 통해 평가됩니다.
|
일년
|
|
근력
기간: 일년
|
근력은 손잡이 동력계를 사용하여 측정됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TRFE-SI-2023/006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .