Sugammadex 대. 네오스티그민/글리코피롤레이트
2025년 9월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital
배뇨 장애 위험이 높은 두경부 수술 환자의 수술 후 요폐에 미치는 영향에서 슈감마덱스와 네오스티그민/글리코피롤레이트의 비교
연구의 목적은 요폐, 양성 전립선 비대 또는 전립선암 병력이 있는 두경부 수술 환자에서 수술 후 요폐를 예방하기 위해 sugammadex의 역할을 명확히 하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 항콜린제는 수술 후 배뇨를 방해합니다.
- Sugammadex는 수술 후 배뇨를 방해하지 않습니다. Sugammadex는 향후 수술 후 요폐의 위험이 높은 환자에게 권장될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 배뇨곤란 위험이 높은 두경부 수술 환자의 수술 후 요폐를 줄이는 데 있어서 sugammadex의 이점을 평가할 것입니다. 배뇨곤란 고위험의 정의는 이전에 요폐, 양성 전립선 비대 또는 전립선암 병력이 있는 환자를 말합니다.
예상 수술 시간으로부터 2시간 이내에 두경부 수술을 받을 예정인 환자를 등록합니다. 이들 환자는 이전 요폐 병력, 양성 전립선 비대증 또는 전립선암 병력을 포함하여 수술 후 요폐의 위험이 높습니다. 이들 환자를 무작위로 슈가마덱스군(S군)과 네오스티그민/글리코피롤레이트군(N군)으로 나누어 마취 회복 기간 동안 슈가마덱스 또는 네오스티그민/글리코피롤레이트를 사용하여 수술 후 요폐, 오심/구토, 서맥의 발생률을 비교하였다. 두경부 수술 후 이들 환자의 경우 저혈압, 구강건조 등이 나타난다. 향후 이러한 고위험 환자들에게 슈가마덱스를 권장할 수 있다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
124
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: PEILIN LIN
- 전화번호: +886972651605
- 이메일: pll5611@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 시간이 2시간 이내로 예상되는 두경부 수술 환자
- 수술 후 요폐의 이전 병력
- 양성 전립선 비대증
- 전립선암의 역사
제외 기준:
- 사전 동의 제공 거부 또는 무능력
- 18세 미만
- 미국마취과학회 3급 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 S
역전제로서의 Sugammadex
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역전제 : Sugammadex
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 N
역전제로서 네오스티그민과 글리코피롤레이트
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반전 제 : 글리코 피 롤 레이트 및 네오 스티 그민
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 요로 보유
기간: 최대 48 시간
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수술 후 비뇨기 보존은 방광 부피가 방광 스캔 또는 카테터 삽입에 의해 확인 된 ≥400 ml의 환자의 불편 함 또는 촉각 가능한 방광으로 정의되어 개입이 필요합니다.
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최대 48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 48 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
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48 시간
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서맥
기간: 24 시간
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서맥은 분당 50 비트 미만의 심박수로 정의되었습니다.
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24 시간
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목 마른 강도
기간: 24 시간
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중단 사후 치료 부서 동안 목 마른 강도
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24 시간
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입원 기간
기간: 입원 중 (최대 7 일까지 평가)
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입원 기간
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입원 중 (최대 7 일까지 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: PEILIN LN, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202307081MINA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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