PAD의 노화 및 이동 장애를 감소시키는 피세틴 (FIRST)

포함 기준:

첫째, 모든 참가자는 50세 이상이어야 합니다. 둘째, 모든 참가자는 PAD를 갖게 됩니다. PAD는 다음과 같이 정의됩니다.

1. 기준선에서 ABI < =0.90입니다.
2. PAD에 대한 혈관 검사실 증거(예: 발가락 상완 압력 < 0.70 또는 발목 상완 지수 0.90 이하) 또는 하지에 혈액을 공급하는 동맥의 최소 70% 협착으로 정의된 PAD의 혈관 조영 증거.
3. 발뒤꿈치 상승 테스트 후 양쪽 다리에서 ABI가 20% 이상 감소한 ABI가 >0.90 및 <=1.00인 경우도 포함됩니다.

제외 기준:

1. 무릎 위 또는 아래 절단
2. 임계 하지 허혈의 징후 또는 증상이 있는 ABI <0.40으로 정의된 임계 하지 허혈
3. 휠체어에 갇히거나 보행을 위해 보행기가 필요한 경우
4. PAD 이외의 증상으로 인해 걷기가 제한됩니다.
5. 현재 발바닥의 발궤양
6. 연구 실행을 성공적으로 완료하지 못했습니다.
7. 향후 5개월 동안 계획된 대수술, 관상동맥 또는 다리 혈관재개통술
8. 지난 3개월 이내에 대수술, 관상동맥 또는 다리 혈관재개통 또는 주요 심혈관 사건
9. 산소가 필요한 폐질환, 파킨슨병, 기대 수명이 6개월 미만인 생명을 위협하는 질병, 최근 2년 이내에 치료가 필요한 암 등 주요 질병. [참고: 잠재적인 참가자는 지난 2년 동안 초기 단계 암 치료를 받았고 예후가 우수한 경우 여전히 자격을 얻을 수 있습니다. 밤에만 산소가 필요한 참가자도 자격이 있을 수 있습니다.]
10. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 23
11. 피세틴에 대한 알레르기
12. 현재 피세틴을 복용하고 있거나 지난 3개월 동안 피세틴을 복용한 적이 있습니다.
13. 비영어권
14. 지난 3개월 동안 임상시험에 현재 참여하고 있거나 완료한 경우. [참고: 줄기 세포 또는 유전자 치료 개입을 완료한 후 참가자는 최종 개입 투여 후 최소 6개월이 경과한 한 줄기 세포 또는 유전자 치료 연구의 최종 연구 후속 방문 후에 자격을 갖게 됩니다. 임상 시험(줄기세포 또는 유전자 치료 제외)을 완료한 후 참가자는 최종 시험 개입 후 최소 3개월이 경과한 한 최종 연구 개입 이후 자격을 갖게 됩니다.]
15. 걷는 능력을 제한하는 시각 장애.
16. 500피트 미만 또는 1,600피트 초과의 6분 도보 거리.
17. 지난 3개월간 감독 하에 진행되는 런닝머신 운동 프로그램에 참여했습니다.
18. 지방생검을 원하지 않는 참가자는 제외될 수 있습니다. 그러나 조사관이 이러한 제외로 인해 모집이 상당히 느려진다고 판단하는 경우, 참가자는 지방 생검을 거부하더라도 임상시험에 계속 참여할 수 있습니다.
19. 폐경기가 아닌 여성은 제외됩니다. 폐경은 지난 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됩니다.
20. 빌리루빈 수치가 2.2mg/dl 이상, 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)가 정상 상한치의 4배 이상인 사람.
21. 헤모글로빈 < 7.0 g/dl, 백혈구 수 < 2,000/mm3, 백혈구 수 > 20,000/mm3, 혈소판 수 < 40,000/uL.
22. eGFR< 25ml/분/1.73m2
23. HemoglobinA1C > 10은 당뇨병 관리 불량의 지표입니다.
24. HIV+ 감염자, 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염에 감염된 사람 중 바이러스 수치가 낮지 않은 사람.
25. 치료 기간이 좁은 와파린 및 CYP2C9, CYP2C19 또는 CYP1A2의 기타 민감한 기질을 복용하는 사람은 제외됩니다. 연구 약물 투여의 2일 동안 각각 연구 약물 투여의 두 번째 투여 후 10시간 동안 유지되었습니다.
26. 체질량지수(BMI) >43.
27. 위의 기준 외에도 임상시험이 안전하지 않은지 또는 잠재적 참가자에게 적합하지 않은지를 결정하기 위해 연구자의 재량권이 사용될 것입니다. 어떤 경우에는 약물 또는 실험실 데이터가 제외 기준을 충족하는 환자가 주 연구자의 재량에 따라 참여할 수 있습니다.