뇌성마비 청소년을 위한 가정 기반 전자 자전거 중재
2024년 10월 2일 업데이트: University of Copenhagen
뇌성마비 청소년을 위한 12주간의 가정 기반 전자 자전거 중재의 타당성 테스트를 위한 연구 프로토콜
집에서 가상 그룹 기반 전기자전거 훈련의 타당성에 대한 조사.
총 운동 기능 분류 시스템 점수가 1~3점인 CP(뇌성 마비)를 앓고 있는 13~25세의 청소년 20명이 12주간의 가정 기반 전자 자전거 교육 프로그램에 모집되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이러한 유형의 기술은 가상 전기 자전거 교육에 사용되므로 모든 참가자는 터치스크린을 사용할 수 있어야 합니다. 참가자는 설문지를 작성한 후 12주간의 가정 기반 가상 전기 자전거 교육에 참여합니다. 훈련 기간 동안 대여 자전거가 제공되며 참가자의 집에 설치됩니다. 설정 및 조정은 숙련된 의료 인력이 수행합니다. 훈련 기간 전후에 체중, 키, 엉덩이 허리 측정, 혈압, 30초 앉았다 일어서기 테스트, 시간 제한 테스트, 발목 측정 등을 측정합니다. 기능적 임계 전력 테스트(FTP). 7개의 가속도계를 NJaP 패치를 사용해 오른쪽과 왼쪽 팔, 허벅지, 다리 아랫부분, 흉골에 부착하고 훈련 시작과 종료 시 72시간 동안 착용하게 된다. 가속도계는 72시간 후에 쉽게 제거할 수 있습니다.
전자 자전거 개입은 연구가 시작될 때 주당 3개의 세션으로 구성되어 있으며 훈련 기간 동안 점차적으로 주당 6개의 세션으로 증가하며, 이 세션 중 3개는 온라인으로 그룹 감독됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
23
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jakob Lorentzen, Professor
- 전화번호: 31521131
- 이메일: jlorentzen@sund.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Lisbeth H Larsen, PhD
- 전화번호: 25336305
- 이메일: lihl@sund.ku.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- Lisbeth Larsen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 청소년(GMFCS 1-3)
- 고정된 자전거에서 균형을 유지할 수 있습니다.
- 터치스크린을 사용할 수 있음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전자 자전거 개입
홈 기반 전자 자전거 타기
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전자 자전거 개입은 연구가 시작될 때 주당 3개의 세션으로 구성되어 있으며 훈련 기간 동안 점차적으로 주당 6개의 세션으로 증가하며, 이 세션 중 3개는 온라인으로 그룹 감독됩니다.
각 세션마다 심박수와 와트 전력이 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 중 계획된 교육 볼륨에 최소 70% 참여하여 연구 타당성을 평가했습니다.
기간: 연구 종료 시(12주간의 전기자전거 훈련 후)
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성공적으로 연구를 완료한 참가자 수는 완료된 계획 교육 볼륨의 백분율로 평가되었습니다.
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연구 종료 시(12주간의 전기자전거 훈련 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 간 FTP 테스트 변화
기간: 연구 종료 시(12주간의 전기자전거 훈련 후)
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참가자가 더 나은 체력을 달성함에 따라 기능적 역치 전력 테스트는 중재 후 변경됩니다.
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연구 종료 시(12주간의 전기자전거 훈련 후)
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Timed-up-and-go 테스트의 변경
기간: 연구 종료 시(12주간의 전기자전거 훈련 후)
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Timed-up-an-go 테스트는 개입 후에 변경됩니다.
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연구 종료 시(12주간의 전기자전거 훈련 후)
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30초 기립 테스트의 변화
기간: 연구 종료 시(12주간의 전기자전거 훈련 후)
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30초 기립 테스트는 중재 후 변경됩니다.
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연구 종료 시(12주간의 전기자전거 훈련 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jakob Lorentzen, Professor, University of Copenhagen, Department of Neuroscience, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 5월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-22032100-103168
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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