MCRC 환자의 3차 또는 그 이상의 치료법인 이리노테칸, TAS-102 플러스 베바시주맙

포함 기준:

1. 대장 선암종은 조직학적 또는 조직병리학적으로 확인되었습니다.
2. 환자들은 AJCC 8판에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 자기공명영상(MRI) 검사를 기반으로 임상적으로 전이성 대장암으로 진단되었습니다.
3. 환자는 mCRC에 대한 표준 치료법을 받아야 하며 해당 치료법에 불응성이거나 불내성이어야 합니다.
4. 18세 이상, 70세 이하.
5. ECOG 신체 상태 점수는 0 또는 1이고, 주기 1의 1일차 사용 전 2주 이내에 뚜렷한 악화가 없습니다.

6. 다음 실험실 테스트 값에 따른 적절한 기관 기능:

   1. 헤모글로빈 값 ≥90g/L.
   2. 백혈구 수 ≥3.5*109/L.
   3. 절대 호중구 수 ≥1.5*109/L.
   4. 혈소판 수 ≥100*109/L.
   5. 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한(ULN) 또는 크레아티닌 청소율 ≥60ml/min.
   6. 총 혈청 빌리루빈 ≤1.5* 정상 상한치(ULN).
   7. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST/SGOT) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT/SGPT) ≤2.5* 정상 수치의 상한(ULN).
7. 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 병리학적 유형은 편평상피암종, 신경내분비암종, 선편평상피암종, 선암종을 제외한 기타 조직학적 유형이었다.
2. 이리노테칸 및 트리플루리딘/티피라실(TAS-102) 또는 이들의 다른 성분에 과민증을 보인 환자. 질병이 진행되는 동안 이전에 이리노테칸을 투여받은 환자. 다만, 이전에 이리노테칸을 투여받았으나 유지요법 중 질병이 진행 중인 환자는 대상이 된다.
3. 베바시주맙에 대한 과민증 또는 베바시주맙의 다른 성분에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
4. 삼킬 수 없거나 상부 위장관의 신체적 온전성이 결여된 환자, 흡수 장애 증후군 또는 경구 약물 복용이 불가능한 환자.
5. 환자들은 재발성 출혈(위장 출혈 위험)이 있었거나 지난 2주 동안 수혈을 받았습니다.
6. 지난 4주 동안 큰 수술을 받았습니다. (생검은 제외)
7. 연구 포함 전 5년 이내에 진단된 이전 또는 동시 암, 단, 완치적으로 치료된 상피내 자궁경부암, 비흑색종 피부암, 기저 세포 암종, 양성 전립선암, 상피내 관암종, 잘 분화된 갑상선암 및 표재성 방광 종양은 제외 : Ta(비침습성 종양), Tis(상피내암종), T1(고유판 침범이 있는 종양) 단계. 적절한 치료로 치료될 수 있는 암종도 제외됩니다.
8. 첫 번째 연구 치료 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공, 장폐색, 만성 설사 또는 크론병 및 궤양성 대장염을 포함한 염증성 장 질환의 병력.
9. LVEF< 50%, CHF≥ 2등급, 중증/불안정 협심증, 지난 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 또는 심근경색 병력 등 중증 심장 기능 장애가 있는 환자.
10. 조절되지 않는 고혈압(치료에도 불구하고 수축기 혈압 >160mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg) 및 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈장 포도당 >8.9mmHg >8.9mmHg).
11. 심실성 빈맥, Torsades de Pointes, QTc 연장, 완전 좌각분지 차단 또는 3도 방실 전도 차단의 병력이 있는 환자.
12. 활동성 B형 간염, C형 간염, 매독 또는 인간 면역결핍 바이러스 감염 환자.
13. 연구 치료 시작 후 6개월 이내에 심부정맥 혈전증, 폐색전증과 같은 동맥 또는 정맥 혈전증 또는 색전증 사건(카테터 관련 혈전증은 제외).
14. 활동성 폐결핵 환자는 항결핵 치료를 받고 있거나 연구 치료 시작 후 12개월 이내에 항결핵 치료를 받은 환자입니다.
15. 중증의 일차 호흡기 질환, 간질성 폐질환 또는 폐렴 병력이 있는 환자.
16. 연구 치료 시작 후 2주 이내에 항감염 치료가 필요한 현재 활동성 감염이 있는 환자.
17. 정신과적 약물 남용의 병력이 있거나 약물 남용의 병력이 있는 환자.
18. 임신 또는 수유중인 여성.
19. 가임기 환자는 피임을 꺼려합니다.