치질절제술 전 장 준비
2024년 5월 4일 업데이트: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi
두 가지 다른 장 준비 방법이 치질 절제술 후 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적; 수술 전 장 준비가 치질 절제술 후 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
장 준비는 항문직장 질환 수술 전의 일상적인 관행입니다.
본 연구는 완하제나 관장제를 이용한 장정결이 환자의 수술 후 통증, 진통제 섭취량, 편안함, 첫 배변 시간 및 만족도에 미치는 영향을 평가하고 수술팀의 만족도를 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 반실험으로 계획되었습니다.
완하제 또는 관장제를 사용한 장 정결이 수술 후 통증, 진통제 소비, 편안함 및 만족도에 미치는 영향을 평가합니다.
연구에 포함되는 기준 척추마취로 치질절제술을 받을 환자이고 연구 참여에 동의하는 것이 제외 기준입니다. 연구 참여 거부는 다음과 같이 결정되었습니다.
치질절제술을 받을 예정인 환자가 병원에 입원한 후, 환자와 면담을 하고, 연구의 목적을 설명하고, 연구에 참여하도록 초대할 것입니다.
연구 참여에 동의하는 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06280
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 척추마취로 치질절제술 수술을 받게 될 환자인 경우
- 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 연구 참여를 수락하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 완하제를 사용하여 장 정결을 실시할 그룹(두 장 X-M 용액 250ml)
장 준비는 완하제(양장 X-M 용액 250ml)를 사용하여 만듭니다.
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치질 절제술 전 장 준비를 위해 완하제(2장 X-M 용액 250ml)를 바르게 됩니다.
수술 전 오후 3시경에 환자에게 약을 물 1500ml와 섞어 투여하였습니다.
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실험적: 관장을 이용한 장정결을 실시하는 그룹 (Two Bowel E.S. Enema)
장 준비는 관장(Twobowel E.S. Enema)을 이용하여 하게 됩니다.
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치질절제술 전 장정결을 위해 관장제(Twobowel E.S. Enema)를 도포합니다. 수술 전 00시(오전)와 06시(오전)에 환자에게 약을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 수술 후 2, 6, 10, 20, 24시간 및 첫 배변 시 최대 72시간까지 평가
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통증을 평가하기 위해; 0-10, 0: 통증 없음, 10: 견딜 수 없는 통증(1-3 경증, 4-6 중등도, 7-10 심함)으로 숫자 등급 척도가 사용됩니다.
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수술 후 2, 6, 10, 20, 24시간 및 첫 배변 시 최대 72시간까지 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 사용된 진통제의 총량
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수술 후 첫 24시간
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편안함 수준
기간: 수술 후 24시간에 한 번 평가됩니다.
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편안함을 평가하기 위해; 마취주위 편안함 척도(PCS)는 마취주위 기간에 대한 개인의 일반적인 사고 과정을 반영하고 자신의 자기 개념과 감정을 묻는 24개 항목으로 구성됩니다. 척도의 각 진술에는 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지 1~6점 범위의 Likert 유형 점수가 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 144점, 최저 총점은 24점입니다. 총점을 척도항목의 개수로 나누어 평균값을 구하며, 그 결과를 1~6의 분포로 표시한다. 점수가 낮을수록 편안함이 좋지 않음을 나타내고, 점수가 높을수록 편안함이 좋음을 나타냅니다. |
수술 후 24시간에 한 번 평가됩니다.
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환자의 만족도
기간: 수술 후 24시간에 한 번 평가됩니다.
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환자와 수술팀의 만족도를 평가합니다. 수치적 평가 척도(0~10 사이의 숫자, 0: 전혀 만족하지 않음, 10: 매우 만족함)가 사용됩니다.
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수술 후 24시간에 한 번 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: bediye oztas, phd, Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 913715751
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
작품이 출판되면 공유가 가능해집니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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