1차 진료 환경에서 노인 재향군인의 기능 장애 및 허약함 식별 및 관리를 개선하기 위한 협력 평가
2026년 6월 16일 업데이트: VA Office of Research and Development
VA 1차 진료에 참여하는 노인 재향군인의 기능 장애 및 허약함 식별 및 관리를 개선하기 위한 협력 평가
기능적 상태를 유지하거나 일상 활동을 수행하는 능력은 노인의 삶의 질, 건강 및 독립성을 유지하는 능력의 핵심입니다.
기능적 손상을 식별하는 것은 임상의가 노인에게 최적의 치료를 제공하는 데 필수적이며 인구 수준에서 기능을 이해하면 서비스 요구를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 기능 상태에 대한 표준화된 측정을 환자 치료에 적용하는 것은 현재 도구의 부담으로 인해 느리고 일관성이 없었습니다.
제안된 QUERI 협력 평가 이니셔티브의 목적은 전국적으로 VA 1차 진료 환경의 기능 상태 측정을 개선하기 위해 환자 중심의 부담이 적은 개입을 구현하고 평가하는 것입니다.
조사관들은 이 중재를 시행하면 노인 퇴역군인의 기능 장애에 대한 식별이 증가하고 관리가 개선되는 동시에 장기 서비스 및 지원과 관련된 VHA 전략 계획을 알리는 핵심 데이터를 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 기능적 상태를 유지하거나 목욕, 옷 입기, 식사 준비 등 일상 활동을 수행하는 능력은 노인의 삶의 질, 건강 및 독립성을 유지하는 능력의 핵심입니다. 기능적 손상(이러한 활동을 수행하는 데 어려움이 있거나 도움이 필요한 것으로 정의됨)을 식별하는 것은 임상의가 노인에게 최적의 치료를 제공하는 데 필수적이며 인구 수준에서 기능을 이해하면 서비스 요구를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 기능 상태에 대한 표준화된 측정을 일상적인 환자 치료에 활용하는 것은 현재 도구의 부담으로 인해 느리고 일관성이 없었습니다. 제안된 QUERI 협력 평가 이니셔티브의 목적은 기능적 상태 측정을 개선하기 위한 환자 중심의 저부담 중재인 PACT(환자 중심 치료 팀) 기능 상태 스크리닝 이니셔티브(이하 "PACT 기능 이니셔티브")를 구현하고 평가하는 것입니다. 전국적으로 VA 일차 진료 환경의 상태.
의의/영향: 1차 의료에서 기능 상태에 대한 일상적인 측정을 구현하면 노인 퇴역 군인의 기능 장애 식별 및 관리를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 개선된 관리에는 서비스 및 지원에 대한 접근성 향상, 잠재적으로 예방 가능한 급성 치료 활용률 감소, 제대군인이 가능한 한 오랫동안 제한이 가장 적은 환경에서 생활할 수 있도록 하는 것이 포함됩니다. 제안된 QUERI 협력 평가 이니셔티브는 VA의 Aging in Place, 노령 및 허약 재향군인 이니셔티브(목표 2.2) 및 증거 기반 결정을 알리기 위한 전략적 자산으로서의 데이터 개발(목표 4.2)을 포함한 국가 VA 전략 우선순위와 직접적으로 일치합니다.
혁신: PACT 기능 이니셔티브는 기능 상태 측정에 대한 사전 장벽을 해결한다는 점에서 참신합니다. 이는 재향군인과 간병인의 선호 사항을 통합하는 동시에 일차 진료 팀의 부담을 최소화하고 임상 효과를 극대화합니다. 이 개입을 구현하면 VA 전략 계획을 알리기 위한 데이터 저장소를 생성하는 동시에 환자 치료를 위해 직접 실행할 수 있는 기능 상태 데이터가 제공됩니다.
구체적인 목표: (1) PACT 기능 이니셔티브의 임상의 및 조직 수준 도달 범위, 채택, 구현 및 유지를 측정합니다. (2) 채택을 개선하기 위해 표준과 향상된 구현 번들의 효과를 비교합니다. (3) 중재의 환자 수준 임상 효과를 측정합니다. (4) 향후 GEC 이니셔티브를 알리기 위해 기능 장애 위험이 있는 퇴역군인을 식별하기 위한 EHR 기반 노쇠 검사의 효과를 테스트합니다. 조사관들은 PACT 기능 이니셔티브를 구현하면 노인 재향 군인의 기능 장애에 대한 식별이 증가하고 기능적 장애 관리가 개선되는 동시에 장기 서비스 및 지원과 관련된 VHA 전략 계획을 알리는 핵심 데이터를 제공할 것이라고 가정합니다.
방법론: 조사관은 GEC 및 1차 진료와의 협력을 통해 사전 구현, 구현 및 지속의 3단계로 구성된 하이브리드 유형 2 구현-효과 클러스터 무작위 적응형 시험 설계를 사용하여 PACT 기능 이니셔티브를 구현하고 평가합니다. 조사관은 구현 및 평가를 안내하기 위해 PRISM(실용적이고 강력한 구현 및 지속 가능성 모델)을 사용할 것입니다. 사전 구현 동안 조사관은 이해관계자를 참여시키고 중재 설정 적합성을 최대화하기 위한 지역 적응을 개발합니다. 구현 중에 조사관은 구현 전략(챔피언, 시스템 수준 감사 및 피드백)의 표준 번들을 출시하고 활용도가 낮은 사이트를 식별하며 해당 사이트를 무작위로 지정하여 지속적인 표준 및 향상된 전략(기술 지원, 임상의 수준 감사)을 받도록 합니다. 그리고 피드백).
다음 단계/구현: 노인 퇴역군인의 기능 상태 및 노쇠에 대한 일상적이고 표준화된 측정을 확립하면 기능 장애의 발병을 예방 및 지연시키고 삶의 질, 건강 및 독립성을 향상시키기 위한 사전 개입 제공을 알리는 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rebecca T Brown, MD MPH
- 전화번호: (215) 823-5800
- 이메일: rebecca.brown@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Jason Prigge, BS MS
- 전화번호: 3883 (215) 823-5800
- 이메일: Jason.Prigge@va.gov
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
- 모병
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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연락하다:
- Johann Ochoa, MS
- 전화번호: (215) 823-5821
- 이메일: johann.ochoa2@va.gov
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수석 연구원:
- Rebecca T. Brown, MD MPH
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연락하다:
- Tonia C Reynolds-Hendricks, BA MA
- 전화번호: 206080 (215) 823-5800
- 이메일: Tonia.Reynolds-Hendricks@va.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- 60세
- 시행이 시작된 후 재향군인회 보건국 1차 진료에서 확인됨
제외 기준:
- 비베테랑
- <60세
- 재향 군인 보건국 1차 진료에서는 볼 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기능 상태 스크리닝 이니셔티브와 표준 구현 전략 번들
처음 3개월의 준비 기간 동안 조사관은 표준 구현 전략 번들(구현 챔피언, 시스템 수준 감사 및 피드백)을 사용하여 모든 현장에서 개입을 구현합니다.
실행 후, 조사관은 검사 및/또는 평가를 받는 적격 퇴역 군인의 80% 미만으로 정의되는 도달 범위가 부적절한 현장을 식별합니다.
실행 종료 시 도달률이 80%를 넘는 사이트는 모든 구현 단계에 대한 표준 구현을 받게 됩니다.
도달률이 80% 미만인 사이트의 경우 조사관은 의료 센터별로 1:1로 표준 구현 번들과 향상된 구현 번들의 추가 3개월을 무작위로 배정합니다.
향상된 구현 번들에는 기술 지원과 임상의 수준 감사 및 피드백이 포함됩니다.
3개월의 구현 후 조사관은 3개월의 교차 할당을 수행합니다.
교차 할당 후 두 팔 모두 3개월간 표준 구현을 받게 됩니다.
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VA 1차 의료 환경에서 노인 퇴역군인의 기능 장애 식별 및 관리를 개선하기 위한 개입.
중재에는 5가지 구성 요소가 포함됩니다. (1) 일상적이고 표준화된 기능 상태 측정; (2) 간호 검진 후 후속 일차 진료 제공자 평가; (3) 심사, 평가 및 문서화를 용이하게 하는 전자 도구 및 템플릿; (4) 전문가 간 교육 세션; (5) 기능 상태에 대한 맞춤형 보고서
다른 이름들:
표준 전략에는 챔피언과 시스템 수준 감사 및 피드백이 포함됩니다.
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실험적: 기능 상태 스크리닝 이니셔티브와 향상된 구현 전략 번들
처음 3개월의 준비 기간 동안 조사관은 표준 구현 전략 번들(구현 챔피언, 시스템 수준 감사 및 피드백)을 사용하여 모든 현장에서 개입을 구현합니다.
실행 후, 조사관은 검사 및/또는 평가를 받는 적격 퇴역 군인의 80% 미만으로 정의되는 도달 범위가 부적절한 현장을 식별합니다.
실행 종료 시 도달률이 80%를 넘는 사이트는 모든 구현 단계에 대한 표준 구현을 받게 됩니다.
도달률이 80% 미만인 사이트의 경우 조사관은 의료 센터별로 1:1로 표준 구현 번들과 향상된 구현 번들의 추가 3개월을 무작위로 배정합니다.
향상된 구현 번들에는 기술 지원과 임상의 수준 감사 및 피드백이 포함됩니다.
3개월의 구현 후 조사관은 3개월의 교차 할당을 수행합니다.
교차 할당 후 두 팔 모두 3개월간 표준 구현을 받게 됩니다.
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VA 1차 의료 환경에서 노인 퇴역군인의 기능 장애 식별 및 관리를 개선하기 위한 개입.
중재에는 5가지 구성 요소가 포함됩니다. (1) 일상적이고 표준화된 기능 상태 측정; (2) 간호 검진 후 후속 일차 진료 제공자 평가; (3) 심사, 평가 및 문서화를 용이하게 하는 전자 도구 및 템플릿; (4) 전문가 간 교육 세션; (5) 기능 상태에 대한 맞춤형 보고서
다른 이름들:
향상된 전략에는 기술 지원과 임상의 수준 감사 및 피드백이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달범위 변화
기간: 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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도달 범위는 각 센터에서 LVN 검사 및 PCP 평가를 받은 적격 퇴역 군인의 비율로 정의됩니다.
조사관은 적격 퇴역군인(즉, 구현이 시작된 후 1차 진료를 받는 60세)을 식별하고 건강 요소를 사용하여 전자 도구를 완료하는 LVN으로 정의된 완료된 검사와 검사 결과를 검토하는 PCP로 정의된 평가를 식별합니다. (a) 추가 의뢰가 필요하지 않다는 것을 체크박스를 통해 문서화하거나 (b) 장애를 해결하기 위해 의뢰를 합니다.
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9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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임상 유효성의 변화
기간: 0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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주요 결과는 적절한 추천을 받은 장애가 있는 제대군인의 비율입니다.
적절한 의뢰는 PCP가 LVN 검사 결과를 검토하고 (1) 추가 의뢰가 필요하지 않음을 확인란을 통해 문서화하거나 (2) 식별된 장애를 해결하기 위해 의뢰하는 것으로 정의됩니다.
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0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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전자 건강 기록 취약 지수와 기능 상태의 연관성 변화
기간: 0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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노쇠는 누적 결핍 방법을 사용하여 계산된 검증된 VA-FI(검증된 VA 노쇠 지수)를 사용하여 측정됩니다.
VA-FI에는 VA EHR 진단 및 절차 코드를 기반으로 최대 31개의 연령 관련 건강 결함이 포함됩니다.
카테고리에는 취약하지 않은(0-0.1),
취약하기 전(0.11-0.2) 및 취약함(>0.2).
기능적 상태는 건강 요인(Health Factors)을 통해 측정됩니다.
민감도 분석에서 조사관은 다른 EHR 취약성 지수(예: JEN Index100)를 조사합니다.
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0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혜자 경험
기간: 연구 완료를 통해 0개월부터 24개월까지
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수혜자의 경험은 재향 군인을 위한 인터뷰와 임상의를 위한 정기적인 성찰 및 인터뷰를 통해 평가되며 개입 구성 요소 및 구현 전략에 대한 적응을 알리는 데 사용됩니다.
PRISM의 채택, 구현 및 유지 관리 영역 내에서 프로세스를 운영하기 위해 조사관은 정규화 프로세스 이론(NPT)을 사용하여 질적 데이터 수집을 안내합니다.
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연구 완료를 통해 0개월부터 24개월까지
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채택 변경
기간: 0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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채택은 (1) 정기적으로 검사를 완료하는 각 의료 센터의 LVN 비율; (2) 정기적으로 평가를 완료하는 각 의료 센터의 PCP 비율.
각 임상의 유형에 대한 적절한 채택은 80%로 정의됩니다.
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0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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임상의 노트 채택 변경
기간: 0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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조사관은 선별이 완료되었을 때 방문에 대한 임상의 메모에 기능 상태 및 내용 유형과 관련된 내용이 있는지 조사하기 위해 샘플링된 6개 센터의 차트 하위 집합을 검토합니다.
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0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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충실도의 변화
기간: 0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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구현 전략에 대한 충실도는 VISN 수준 월간 회의(표준 전략) 또는 기술 지원 통화(향상된 전략)의 Managerial Champion 참석을 통해 측정됩니다.
중재 핵심 구성 요소에 대한 충실도는 6개 현장 하위 표본에서 측정되어 핵심 구성 요소가 의도한 대로 구현되었는지 확인하고 의도와 일관되거나 일치하지 않는 적응 및 수정을 설명합니다.
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0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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유지보수/지속가능성의 변화
기간: 24개월
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유지 관리/지속 가능성은 지속적인 LVN 검사 및 PCP 평가를 통해 측정됩니다.
조사관은 유지를 시작한 후 6개월(즉, 전체 24개월)에 적절한 유지 관리를 80%로 정의합니다.
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24개월
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구현 및 유지를 위한 임상의 역량 변화
기간: 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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구현 및 유지를 위한 임상의 역량을 평가하기 위해 조사관은 CSAT(임상 지속 가능성 평가 도구), NoMAD(정규화 측정 개발) 항목 및 PC-TD(일차 진료 팀 역학) 설문 조사라는 3가지 검증된 설문 조사 측정 방법을 사용합니다.
CSAT는 7가지 영역을 평가합니다: 참여형 리더십; 참여하는 이해관계자; 조직 준비 상태; 작업 흐름 통합; 구현 및 교육; 모니터링 및 평가; 결과 및 효율성(35개 항목, 리커트 척도; 점수가 높을수록 지속 가능성에 대한 역량이 더 크다는 것을 나타냄).
NoMAD는 NPT 구성을 사용하여 개별 요인에 걸친 패턴을 식별합니다. 예를 들어 개입은 직원에게는 의미가 있지만(일관성) 낮은 참여로 인해 실패합니다(인지적 참여, 23개 항목, 리커트 척도, 점수가 높을수록 더 높은 정규화를 나타냄).
PC-TD 하위 척도는 공유된 이해와 의사소통을 측정합니다(11개 항목, Likert 척도, 점수가 높을수록 최적의 팀 역학을 반영함).
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9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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무휴일 변경
기간: 0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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시설 없는 일수는 퇴역 군인이 병원이나 SNF 외부에서 생존한 일수를 측정하며 GECDAC 거주 기록 파일(RHF)에서 계산됩니다.
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0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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응급실 방문횟수 변화
기간: 0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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GECDAC 핵심 파일을 사용하여 측정되었습니다.
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0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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입원 건수 변화
기간: 0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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GECDAC 핵심 파일을 사용하여 측정되었습니다.
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0개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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기능 상태의 변화
기간: 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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6개의 ADL/7개의 IADL 각각에 대한 난이도/도움 필요성에 대해 스크리너를 사용하여 점수를 매겼습니다.
어려움 없음은 0점, 어려움은 1점, 도움 필요는 2점입니다. 점수 범위는 0~26점이며 점수가 높을수록 더 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rebecca T. Brown, MD MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
- 수석 연구원: Francesca M Nicosia, PhD MA, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PEX 24-001
- PEC 23-072 (기타 보조금/기금 번호: VA Quality Enhancement Research Initiative)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .