활동적인 젊고 건강한 마음. YoungFitT 프로젝트 (YoungFitT)
2024년 5월 6일 업데이트: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona
활동적이고 젊고 건강한 정신: 청소년의 뇌 건강 및 심리적 웰빙을 위한 전략: 가상 현실(VR) 유무에 따른 무작위 혼합 방법 연구(YoungFitT: Young Fitness Technology)
YoungFitT 프로젝트의 주요 목적은 가상 현실(VR) 형태의 심신 개입이 대학생의 뇌 건강, 인지 및 심리적 웰빙에 미치는 영향과 신경 정신 생물학적 메커니즘을 연구하는 것입니다.
연구자들은 인지적, 심리적, 생화학적, 신경영상 측정을 사용하여 보다 통합적인 관점을 제공하기 위해 학제 간, 다학문적, 다중 모드 접근 방식을 채택했습니다.
연구자들은 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR), 기공 및 고강도 기능 훈련(HIFT) 세 가지 개입 모두 기준선에 비해 3개월 후에 인지 기능과 심리적 웰빙이 향상될 것이라고 가정합니다.
또한 세 가지 개입 모두 미생물군과 뇌 구조 및 기능의 변화를 유도합니다.
마지막으로, 이러한 중재에 VR 환경을 사용하면 기존 훈련보다 더 큰 순응도와 인지적, 심리적 웰빙 이점을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
YoungFitT 프로젝트는 219명의 참가자 샘플을 대상으로 한 다심, 전향적, 병렬, 단일 맹검, 3군, 혼합 방법 무작위 임상 시험입니다. 모든 참가자는 18~25세의 대학생이며 컴퓨터에서 생성된 할당 순서를 통해 1:1:1 비율로 무작위로 선정되고 성별로 계층화됩니다.
YoungFitT 프로젝트는 두 가지 연구로 나누어집니다:
연구 1: 온라인 기반 심신 개입. 총 174명의 적격 대학생이 HIFT, Qigong 및 MBSR(n=58)의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 개입은 12주 동안 지속됩니다.
연구 2: VR 기반 심신 개입. 총 45명의 적격 대학생이 HIFT-VR, Qigong-VR 및 MBSR-VR(n=15)의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 개입은 12주 동안 지속됩니다.
두 경우 모두 중재 전후 2주 이내에 의학적, 인지적, 신체적 평가가 수행됩니다. 신경영상 및 생물학적 샘플은 연구 1에서만 수집됩니다. 임상시험 종료 후 12주 후에 후속 조치가 있을 예정입니다. 이 후속 조치에서는 신체적, 정신적 안녕에 관한 온라인 설문지를 평가합니다.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 대학생의 인지적, 심리적 웰빙에 대한 HIFT, Qigong 및 MBSR 개입의 효과를 평가합니다.
- 미생물군집과 뇌 구조 및 기능(회색질 및 백질의 양, 미세구조적 완전성, 기능적 연결성)의 개입으로 인한 변화와 인지 및 심리적 웰빙 결과에 대한 잠재적 중재자 효과를 연구합니다.
- 신체적(신체 활동 및 건강 상태), 정신적(마음챙김 사고, 수면의 질, 피로) 및 생리적 스트레스(HRV) 구성 요소의 개입으로 인한 변화와 인지 및 심리적 웰빙 결과에 대한 잠재적 중재 효과를 연구합니다. .
- 인지 및 심리적 웰빙 결과의 개입으로 인한 변화를 통해 인구통계학적(성별, 연령 및 교육 수준) 및 개별 요인(인지 예비, 일반 지능)의 잠재적 조절 효과를 확인합니다.
또한 연구 2에는 다음과 같은 목표도 있습니다.
- 설계된 개입(HIFT-VR, Qigong-VR 및 MBSR-VR)의 가상 환경을 생성합니다.
- 인지 및 정서적 건강과 관련하여 새로 개발된 VR 개입의 유용성, 수용성 및 결과를 평가하여 각 VR 개입의 타당성을 탐색합니다.
- 신체적(신체 활동 및 건강 상태), 정신적(마음챙김 사고 및 수면의 질) 및 생리적 스트레스(HRV) 구성 요소의 개입으로 인한 변화와 잠재적 중재 효과를 연구합니다.
- 전통적인 개입과 VR 기반 개입의 효과와 준수를 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
219
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maria Mataro, PhD
- 전화번호: +34933125052
- 이메일: mmataro@ub.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samira Rostami, PhD
- 이메일: Samira7rostami@gmail.com
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Maria Mataro
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연락하다:
- Maria Mataro, PhD
- 전화번호: +34933125052
- 이메일: mmataro@ub.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~25세 개인
- 카탈로니아어 또는 스페인어에 능통함(즉, 이해하고 말할 수 있음)
- 헬싱키 선언에 따라 연구 참여를 수락하고 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 심한 신경학적 또는 정신과적 병력
- 알코올 또는 약물 남용 이력
- 운동을 방해하는 부상
MRI 검사에 대한 제외 기준:
- 밀실 공포증
- 의료 기기(예: 심장박동기 임플란트, 스텐트)
- 신체의 기타 금속 물체
VR 연구에 대한 제외 기준:
- 현기증
- VR 사용에 제약이 될 수 있는 금기 사항이나 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 기공그룹
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이 개입에는 주당 3개의 세션이 포함됩니다. 전문가가 안내하는 2개의 그룹 60분 줌 온라인 동기 세션과 1개의 개별 자율 세션(해당 주의 선택한 세션 반복)이 포함됩니다. 이 프로그램에는 기공 전통 내에서 신체적, 정신적 건강을 위한 가장 오래되고 유익한 형태 중 하나로 간주되는 팔단금 시퀀스가 포함되어 있습니다. |
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실험적: 고강도 기능 훈련(HIFT) 그룹
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이 개입에는 주당 3개의 세션이 포함됩니다. 전문가가 안내하는 2개의 그룹 60분 줌 온라인 동기 세션과 1개의 개별 자율 세션(해당 주의 선택한 세션 반복)이 포함됩니다. 훈련 프로토콜은 교차 훈련 운동을 기반으로 설계되어 기능적 저항 훈련 동작과 결합된 고강도 간격 훈련을 강조합니다. |
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실험적: 마음챙김 그룹
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이 개입은 Bermudo-Gallaguet 등에서 했던 것처럼 Jon Kabat-Zinn이 설계한 공식 MBSR 프로그램을 일부 수정하여 따릅니다. (2022).
중재는 120분 온라인 동시 세션 1회와 20~40분 개인 연습 2회를 포함하여 일주일에 3일 진행됩니다.
신체 운동의 강도는 개인의 기본 특성에 맞게 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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즉각적인 언어적 관심의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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Direct Digit Span, Wechsler 성인 지능 척도 - 제3판(WAIS-III)의 하위 테스트.
기간.
직접 점수.
범위 0-9.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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처리 속도의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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Wechsler 성인 지능 척도 - 제3판(WAIS-III)의 기호-숫자 코딩 하위 테스트.
직접 점수.
범위 0-133.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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시각적 관심의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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트레일 만들기 테스트 파트 A. 숫자 순서를 완료하는 데 몇 초가 걸립니다.
직접 점수.
시간이 길수록 성능이 저하됩니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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언어 기억의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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레이 청각 언어 학습 테스트.
직접 점수.
범위 0-75.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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시각적 기억의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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레이-오스테리스 복합 그림.
메모리 그리기 정확도는 3~5분입니다.
직접 점수.
범위 0-36.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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집행 기능의 변화 - 유연성
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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트레일 만들기 테스트 파트 B. 영숫자 시퀀스를 완료하는 데 몇 초가 걸립니다.
직접 점수.
시간이 길수록 성능이 저하됩니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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집행 기능의 변화 - 억제
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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Stroop 색상 및 단어 테스트.
Stroop 색상 및 단어 테스트의 간섭.
간섭은 CW - ((W * C) / (W + C))로 계산됩니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
음수 값이 가능하며 이는 성능이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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집행 기능의 변화 - 언어적 유창성
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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음성 유창성은 제어된 구술 단어 연관 테스트, 스페인어 적응 및 동물 범주를 사용한 의미 론적 유창성 테스트를 사용하여 측정됩니다.
P, M, R로 시작하는 문자(각 문자당 60초)와 동물(60초)로 시작하는 총 유발 단어 수입니다.
직접 점수.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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언어 숫자 작업 기억의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition(WAIS-III)의 Backward Digit Span 하위 테스트입니다.
기간.
직접 점수.
범위 0-8.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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언어 이해의 변화
기간: 기준(2주 전)
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Wechsler 성인 지능 척도 - 제3판(WAIS-III)의 어휘 하위 테스트.
직접 점수.
범위 0-66.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준(2주 전)
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심리적 증상의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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90 증상 목록(90-SCL-R).
0에서 4까지의 직접 점수. 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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자존감의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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로젠버그 자존감 척도(RSE).
10에서 40까지의 직접 점수.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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우울증, 불안, 스트레스의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 -21 (DASS-21).
직접 점수.
범위 0-126.
점수가 높을수록 더 많은 전반적인 증상을 나타냅니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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마음챙김의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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다섯 가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ).
39에서 195까지의 직접 점수.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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자기효능감의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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일반 자기 효능 척도(GSE).
10에서 40까지의 직접 점수.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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수면의 질 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI).
직접 점수.
범위 0-21.
점수가 낮을수록 수면의 질이 더 좋다는 의미입니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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다이어트의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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지중해 식단 평가 도구(PREDIMED).
직접 점수.
범위 0-14.
점수가 높을수록 지중해 식단을 더 많이 준수한다는 것을 의미합니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
국제 신체 활동 설문지 - 약식을 통해 주당 MET-분 단위로 측정된 총 신체 활동입니다.
직접 점수.
점수가 높을수록 신체 활동이 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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인체 측정의 변화 - 신장
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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미터 단위의 높이
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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인체 측정의 변화 - 체중
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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무게(kg)
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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인체 측정의 변화 - 체질량
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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체질량지수(BMI)
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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인체 측정의 변화 - 허리 및 엉덩이 둘레
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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허리와 엉덩이 둘레.
허리-엉덩이 비율.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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생리적 스트레스의 변화 - 심박수 변이
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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RMSSD
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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생리적 스트레스의 변화 - 혈압
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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혈압.
수은주 밀리미터 단위의 수축기 혈압과 확장기 혈압입니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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유산소 능력의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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최대 산소 소비량 테스트.
최대하 단계 테스트에서 추정된 VO2 점수.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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하체 근력의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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반동 점프.
반운동의 초기 속도와 전력 출력은 초당 미터 단위로 증가합니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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손 굴근 근육의 힘 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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한손잡기 테스트.
킬로그램 힘으로 표시되는 오른쪽 및 왼쪽 손의 그립 강도입니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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밸런스 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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Y-균형 테스트.
왼쪽 다리 Y 균형 테스트의 종합 점수(다리 길이의 %)(cm 단위).
수식 = ((YBALANCE_L_ANTERIOR + YBALANCE_L_POSTEROMEDIAL + YBALANCE_L_POSTEROLATERAL) / (3 * LEG_LENGTH)) * 100
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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유연성의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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앉아서 손을 뻗는 테스트.
앉아서 도달 거리를 센티미터 단위로 수정했습니다.
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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백질 무결성의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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백질 무결성: tractography
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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휴면 상태 연결의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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FMRI를 이용한 휴식 상태의 뇌 활동
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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뇌 부피의 변화
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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MRI로 측정한 회백질량
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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미생물 데이터
기간: 기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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신선한 대변 샘플에서 다양한 박테리아 종의 정량화
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기준(2주 전) 및 후속 조치(개입 완료 후 2주)
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감정 상태의 변화
기간: 후속 조치(중재 완료 후 2주)
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정성적 콘텐츠와 감성 분석을 통한 반구조화된 인터뷰
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후속 조치(중재 완료 후 2주)
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유용성 가상 현실 시스템:
기간: 후속 조치(중재 완료 후 2주)
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시스템 사용성 척도(SUS).
0에서 100까지의 직접 점수입니다.
점수가 높을수록 유용성이 높다는 것을 나타냅니다.
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후속 조치(중재 완료 후 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Maria Mataró, PhD, University of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 18일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UB
- PID2022-137776OB-100 (기타 보조금/기금 번호: Ministerio de Ciencia e Innovación (Gobierno de España)])
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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