편마비성 어깨 통증 관리에 있어서 HILT 또는 기존 복합 물리 치료
2024년 5월 6일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
편마비성 어깨 통증 관리를 위한 고강도 레이저 치료(HILT) 또는 기존 복합 물리 치료; 무작위 대조 시험
배경: 편마비성 어깨 통증은 뇌졸중 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이 합병증에 대한 치료 전략은 다양합니다. 고강도 레이저 치료(HILT)는 새로운 치료 옵션으로, 본 연구에서는 기존 전기치료제와 HILT의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
환자 및 방법: 참가자(N = 42)는 HILT(n = 21) 및 TENS+US(n = 21) 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 1은 3주 동안 주당 5회 세션을 수행하는 치료 운동 프로그램에 더해 3주 동안 주당 3회 HILT 세션을 받았습니다. 그룹 2는 3주 동안 주당 5회의 HSP 치료 운동 프로그램과 전통적인 물리 치료를 받았습니다. 환자들은 6주째 치료 전후에 초음파 검사를 통한 방사선학적 평가와 VAS, AMAT, MRS 및 FIQ 점수를 이용한 임상 지표를 평가 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HSP 진단 사례,
- 연령 ≥18,
- 사상 최초의 편측 뇌졸중,
- 시각적 아날로그 스케일(VAS) ≥30mm,
- 뇌졸중 이후 경과 시간 ≥6개월,
- 마지막 국소 개입 치료 이후의 시간 >6개월.
제외 기준:
- 뇌졸중 이전의 어깨 통증 병력;
- 불안정한 의학적 상태 또는 조절되지 않는 전신 질환(예: 호흡 부전, 울혈성 심부전, 간 및 신장 기능 장애 또는 신경근 기능에 영향을 미치는 기타 장애)
- 양측 편마비;
- 심장박동기;
- 의식 장애, 심각한 시각 및 인지 장애, 간이 정신 상태 검사 점수: <23점
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 고강도 레이저
HILT는 주 3회, 3주 동안 총 9회 실시되었습니다.
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주 3회, 9회
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실험적: 그룹 2: TENS+초음파
tens+us를 합쳐서 사용합니다.
일주일에 5번.
3주간 총 15회
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주 5회, 3주간 총 15회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 전(기준), 치료 후
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통증 수준(0~10), 0은 통증 없음, 10은 매우 심한 통증
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치료 전(기준), 치료 후
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팔 운동 능력 테스트
기간: 치료 전(기준), 치료 후
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상지의 운동기능 향상과 일상생활활동 수준을 평가하는 척도로 0점은 최악의 점수, 평균은 할 수 없음, 5점은 가장 좋은 점수이다.
0-5)
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치료 전(기준), 치료 후
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기능적 독립성 측정
기간: 치료 전(기준), 치료 후
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기능적 능력 평가척도, 일상생활활동의 독립성에도 불구하고 0~126점으로 점수가 높을수록 기능이 우수함
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치료 전(기준), 치료 후
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수정된 순위 척도
기간: 치료 전(기준), 치료 후
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환자의 중독 수준을 결정하고 장애를 평가합니다. 점수는 0에서 6 사이이며, 0은 완전한 웰빙, 5는 매우 심각한 장애, 6은 완전한 의존을 나타냅니다.
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치료 전(기준), 치료 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 영상
기간: 치료 전(기준), 치료 후
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근육-골격 초음파 영상; 초음파 소견; SA-SD 활액낭염, 두두 건초염, 건증, 피질 불규칙성, 부분 파열, 전체 파열, ACJ 관절 비대, 석회성 건염.
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치료 전(기준), 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- is E2-22-1902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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