소아 대퇴골 골절에 대한 단일 및 이중 사지 고관절 스피카 깁스의 비교 연구
2024년 5월 24일 업데이트: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
우리는 대퇴부 골절을 호소한 2~6세 어린이 84명을 대상으로 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째는 단일 사지 깁스 고정(42명)으로 관리되었고, 두 번째는 이중 사지 캐스트 고정(42명)으로 관리되었습니다.
일차 결과는 시술 후 기능적 결과와 부모의 만족도였으며, 이차 결과는 합병증 발생률이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대퇴골 골절은 소아에서 자주 발생하며 전체 소아 골절의 1~2%를 차지합니다.
보수적인 관리는 단일 또는 이중 다리 캐스트 고정에 관계없이 좋은 결과와 관련이 있습니다.
우리는 기능적 결과, 합병증 및 부모의 만족도에 관해 두 절차를 비교하는 것을 목표로 합니다.
84명의 어린이가 우리 연구에 포함될 자격이 있었습니다. 42명은 단일 사지 스피카 캐스트를 시행했고, 나머지 42명의 환자는 이중 사지 스피카 캐스트를 시행했습니다.
두 그룹 모두 연령, 성별, 골절 측면 및 골절 분류와 같은 유사한 기본 특성을 가졌습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트, 11956
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2~6세 어린이
- 대퇴골 골절이 있는 어린이
제외 기준:
- 2세 미만 또는 6세 이상의 어린이
- 관절 골절이나 깁스로 관리할 수 없는 골절
- 3주가 넘은 오래된 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 사지 스피카 주조:
접힌 수건을 복부 중앙의 관형 붕대 내부에 배치하여 깁스 내부에 호흡 공간을 만드는 데 도움을 주었습니다. 수건의 꼬리 부분을 목 쪽으로 가져가서 쉽게 제거할 수 있도록 했습니다. 그런 다음 몸체에는 넓은 폭을, 하지에는 더 좁은 폭을 사용하여 패딩 캐스트 층을 적용했습니다. 가슴과 다리의 자유로운 가장자리를 따라 이 패딩 위에 두꺼운 펠트가 추가되었습니다. 깁스의 첫 번째 층은 다리와 몸체에 8자 모양으로 적용되었으며, 다리가 몸체에 단단히 연결되도록 주의를 기울였습니다. 강화된 주조 슬래브가 몸체와 하지 부분 사이에 적용되었습니다. 허벅지 부분은 깁스의 앞쪽 측면을 평평하게 또는 약간 오목하게 유지하여 좋은 감소를 유지하도록 성형되었습니다. 일부 임상의는 초기 외반이 10도가 될 만큼 분절을 성형했습니다. |
대퇴골 골절 환자에게 고관절 스피카 캐스트를 배치합니다.
이 고관절 스피카는 소아 환자의 골절을 안정시키기 위해 환자별로 제작되었습니다.
|
|
활성 비교기: 이중 사지 스피카 캐스트:
한쪽 다리 스피카 캐스트에 1.5회 캐스트를 적용하여 반대쪽 다리부터 무릎까지 확장했습니다.
양쪽 팔다리 고관절에 강화슬라브 적용
|
대퇴골 골절 환자에게 고관절 스피카 캐스트를 배치합니다.
이 고관절 스피카는 소아 환자의 골절을 안정시키기 위해 환자별로 제작되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플린의 점수
기간: 6 개월
|
플린(Flynn) 평가 시스템은 다리 길이 불균형, 정렬 불량, 통증, 크고 작은 합병증의 유무를 기반으로 합니다.
이러한 각 기준은 우수, 성공 또는 불량으로 정의됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감소의 손실
기간: 6 개월
|
골절 정복에 소실이 있는지 확인하기 위해 엑스레이를 촬영합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MS-318-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .