산소 보충 공급에 관한 Oxymask와 Oxy2mask의 비교
2026년 4월 10일 업데이트: Northwestern Medicine
본 연구의 목적은 새로 출시된 산소마스크의 성능이 이전 마스크 버전과 동일한지, 더 좋은지, 아니면 더 나쁜지를 판단하는 것입니다.
각 마스크를 사용하여 성인 환자의 산소 포화도를 동일하게 유지하는 데 필요한 유량을 측정합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Southmedic, Inc.는 새롭게 디자인된 산소마스크 배포 승인을 받았습니다. 현재 설계가 연구되었으며 전달된 FiO2가 일관성이 없는 것으로 보고되었습니다. 본 연구의 목적은 성능이 현재 마스크와 동일한지, 더 나은지, 아니면 더 나쁜지를 판단하는 것입니다. NM CDH 산소 프로토콜에 설명된 제한 내에서 산소 포화도를 유지하는 데 필요한 리터 유량을 결정하여 성능을 평가할 수 있습니다. OxyMask와 Oxy2Mask를 모두 사용하여 성인 환자의 동일한 포화도를 유지하는 데 필요한 유량을 측정합니다. 옥시마스크는 구현 이후 개정된 마스크 내부의 흐름 장치를 가지고 있습니다. 마스크 자체는 변경되지 않습니다. 우리는 동일한 양의 흐름이 동일한 결과를 가져오는지 확인하려고 합니다.
이 연구에는 보충 산소가 필요한 성인 환자가 포함되며 환자가 각 마스크 간의 차이를 보고할 것이라고는 생각하지 않습니다. 치료에 있어 유일한 차이는 사용되는 마스크 버전이며, 산소 프로토콜은 동일하게 유지됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Patti DeJuilio, MS
- 전화번호: 6309332432
- 이메일: patricia.dejuilio@nm.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mary Henriksen, MS
- 전화번호: 6309335875
- 이메일: mary.henriksen@nm.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 산소 장치를 가지고 있으며 NM CDH 산소 프로토콜(90%-96% 사이로 유지되거나 CO2 리테이너인 경우 88%-92%)에 따라 적정되고 있습니다.
- 참가자는 안정된 기간을 갖습니다. 개방형 디자인 마스크에서 동일한 리터 흐름으로 2시간, 5-15lpm 02.
- 의료 서지 유닛(베드 타워)에 있는 모든 성인 환자(18세 이상)
- 수술 후 2일차에 산소가 필요한 수술 후 환자.
- 현재 비강 캐뉼라를 통해 5LPM을 초과하는 환자의 경우 임상의는 OxyMask로 변경하도록 권장할 수 있습니다. OxyMask를 통해 >5 LPM으로 유지되면 환자가 포함될 수 있습니다.
- 치료 표준에 따라 산소 프로토콜을 따릅니다.
제외 기준:
- 입원 기간 동안 추가 산소가 필요하지 않은 가정 산소 요법을 받는 환자.
- 블레오마이신 치료 병력이 있는 환자.
- 파라콰트 중독의 병력이 있는 환자
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 옥시2마스크
옥시마스크를 oxy2mask로 변경하세요
|
개방형 디자인 산소 마스크
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
필요한 유량
기간: 4 시간
|
목표 산소 포화도를 유지하는 데 필요한 유량(LPM)
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Oxymask
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .