심부전 관리에 있어서 반응자와 비반응자 - 유전적 영향의 중요성과 새로운 정보 바이오마커 식별 (Responders)
2026년 8월 6일 업데이트: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
스웨덴 국립 심부전 질 등록 SwedeHF 내의 바이오뱅크.
연구 개요
상태
상태
모병
상세 설명
국가 심부전 품질 등록 SwedeHF는 2003년에 시작되었습니다. 병원 또는 임상 방문 시 임상의가 판단한 HF(LVEF에 관계 없음)를 등록하는 세계 최대 규모의 연속 HF 등록입니다. 80개의 변수가 UCR(Uppsala Clinical Research Center)에서 관리하는 전자 데이터베이스에 입력됩니다. 스웨덴의 70개 병원에서 110,000명이 넘는 고유 환자 중 140,000명이 넘는 등록이 있습니다.
중앙 바이오뱅킹에 접근할 수 있는 스웨덴의 대학병원은 혈장, 전혈 및 소변으로 구성된 SwedeHF와 연결된 고품질 바이오뱅크를 수집하여 유전적, 단백질체학 및 대사체학 분석은 물론 HF 환자의 관심 있는 다양한 바이오마커 분석을 가능하게 합니다. 이는 국가 SwedeHF 등록부 내에서 향후 연구를 위한 독특한 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Camilla Hage, Ass prof
- 전화번호: +46 (0)703340660
- 이메일: camilla.hage@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Ulf Dahlström, Prof
- 이메일: ulf.dahlstrom@liu.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17164
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Camilla Hage, Ass prof
- 전화번호: +46 (0)703340660
- 이메일: camilla.hage@regionstockholm.se
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수석 연구원:
- Ulf Dahlström, MD, Prof
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수석 연구원:
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
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수석 연구원:
- Christina Christersson, MD, Ass prof
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수석 연구원:
- Martin Magnusson, MD, Prof
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수석 연구원:
- Barna Szabo, MD
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수석 연구원:
- Therese Andersson, MD, PhD
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수석 연구원:
- Carin Cabrera, MD, PhD
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수석 연구원:
- Patric Karlstrom, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SwedeHF에 등록된 스웨덴의 심부전 환자.
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 현지 조사관이 판단한 심부전의 증상 및 징후로 정의되는 심부전
- 스웨덴HF에 등록됨
제외 기준:
- 등록 후 1개월 이내에 혈장 기증 또는 등록 전 3개월 동안 500 mL 이상의 헌혈/혈액 손실
- 이전 동종골수이식(유전학)
- 연구자의 의견으로, 환자를 참여 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 환자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 중심 의료 요법에 대한 반응자를 식별합니다.
기간: 2년 및 5년
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지침에 따라 권장된 치료를 받았음에도 불구하고 어떤 환자가 반응하지 않아 결과가 좋지 않은지 확인합니다.
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2년 및 5년
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지침에 따른 의료 요법에 대한 반응자와 비반응자의 이환율 차이
기간: 2 년
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2년 추적 조사 후 이환율 측면에서 반응자와 비반응자 간의 차이를 특성화합니다.
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2 년
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지침에 따른 의료 요법에 대한 반응자와 비반응자의 사망률 차이
기간: 2 년
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2년 추적 관찰 후 사망률 측면에서 반응자와 비반응자 간의 차이를 특성화합니다.
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2 년
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지침 중심 의료 요법에 대한 반응자와 무반응자의 예측 인자
기간: 2년 및 5년
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임상 특성, 진단 지표 및 유전학에 관한 정보를 통합하여 치료에 대한 다양한 반응의 기본 메커니즘을 결정합니다.
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2년 및 5년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률에 관한 반응자와 비반응자의 차이점
기간: 2년 및 5년
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HFrEF와 HFpEF 환자의 사망률과 2년 및 5년 추적 관찰의 차이를 각각 평가합니다.
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2년 및 5년
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질병률에 관한 반응자와 비반응자의 차이점
기간: 2년 및 5년
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o 각각 2년 및 5년 추적 관찰 후 이환율 측면에서 HFrEF와 HFpEF 환자 간의 차이를 평가합니다.
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2년 및 5년
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반응자와 무반응자의 사망률 예측변수
기간: 2년 및 5년
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HF 발달 및 예후와 관련된 기본 병태생리학에 대한 추가 이해를 돕기 위해 임상 특성, 진단 지표 및 유전학 정보를 통합하여 HFrEF와 HFpEF 환자 간의 사망률 차이를 평가하는 것입니다. 부작용을 확인하고 새로운 치료 목표를 식별합니다.
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2년 및 5년
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반응자와 비반응자의 이환율 예측 인자
기간: 2년 및 5년
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HF 발달 및 예후와 관련된 기본 병리생리학에 대한 추가 이해를 돕기 위해 임상 특성, 진단 지표 및 유전학 정보를 통합하여 HFrEF와 HFpEF 환자 간의 이환율 차이를 평가하는 것입니다. 부작용을 확인하고 새로운 치료 목표를 식별합니다.
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2년 및 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 218/443-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터 공유는 조사자 내에서만 이루어집니다.
연구 조사자 이외의 데이터 공유에는 새로운 윤리적 승인이 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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