스테인레스 스틸 크라운을 착용한 환자의 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-5(IL-5) 및 인터루킨-17(IL-17) 수준
2025년 6월 3일 업데이트: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
스테인레스 스틸 크라운으로 치료받은 환자의 타액 내 IL-2, IL-5 및 IL-17 발현 수준 평가
본 연구의 목적은 타액 샘플을 분석하여 7~13세 어린이의 스테인레스 스틸 크라운 치료 후 니켈 과민증이 IL-2, IL-5 및 IL-17 수치의 증가로 이어지는지 조사하는 것입니다. 이를 통해 이번 연구는 스테인리스 스틸 크라운 치료 후 발생할 수 있는 과민반응을 예방하고자 합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
스테인레스 스틸 크라운을 적용한 후 1주일 후에 대조군에서 어떤 인터루킨 수치가 증가합니까? 연구자들은 시술 전후에 어린이 타액의 인터루킨 수치가 크게 증가하는지 조사할 예정입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
스테인레스 스틸 크라운을 착용하기 전에 타액 샘플을 제공할 것입니다. 1주일 후에 병원을 방문하여 검진과 검사를 받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
스테인레스 스틸 크라운을 시술받은 7~13세 개인의 타액 내 IL-2, IL-5 및 IL-17의 발현 수준은 시술 전후에 기록됩니다.
타액 샘플 수집 절차 전에 환자에게 멸균수로 입을 헹구고 멸균 플라스틱 컵에 침을 뱉도록 요청합니다.
약 3ml의 타액을 수집한 후 타액을 적절한 에펜도르프로 옮겨 -40°C에 보관합니다.
두 번째 사후 시술의 경우 크라운 시술 후 7일 동안 타액 채취에도 동일한 알고리즘이 적용됩니다.
또한 타액의 pH 값과 이온 수준도 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Burçin Avcı, DDS, MSc
- 전화번호: 4322251744
- 이메일: burcinavci@yyu.edu.tr
연구 장소
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Tuşba
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Van, Tuşba, 칠면조, 65080
- Yuzuncu Yil University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
반시티에 사는 환자들
설명
**포함 기준:**
- 두 개 이상의 표면에 우식이 있어 스테인레스 스틸 크라운이 필요한 치아 환자.
- 7~13세의 소아 환자
**제외 기준:**
- 충전재, 열구 밀봉제, 근관 치료 또는 공간 유지 장치와 같은 치과 재료를 가지고 있는 환자
- 다양한 음식과 재료에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 면역 체계에 영향을 미치는 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 화학요법이나 방사선요법의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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스테인레스 스틸 크라운 그룹
이 그룹의 참가자들은 후방 치아에서 스테인레스 스틸 크라운을 받았습니다.
치료 전 (전처리) 및 치료 7 일 전에 타액 샘플을 수집 하였다.
IL-2, IL-5 및 IL-17 유전자 발현 수준을 실시간 PCR을 사용하여 측정 하였다.
또한, 타액 pH 및 니켈, 크롬 이온의 농도를 원자 흡수 분광 광도법을 사용하여 분석 하였다.
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스테인레스 스틸 크라운을 겪은 3-9 세의 개인의 타액에서 IL-2, IL-5 및 IL-17의 발현 수준은 절차 전후에 기록 될 것이다.
타액 샘플 수집 절차 전에 환자는 멸균 물로 입을 헹구고 멸균 플라스틱 컵에 침을 뱉어야합니다.
대략 3ml의 타액을 수집 한 후, 타액은 적절한 Eppendorfs로 옮겨져 -40도 섭씨로 저장됩니다.
두 번째 사후 절차의 경우 크라운 절차 7 일 후 타액 수집에 동일한 알고리즘이 적용됩니다.
니켈의 타액 농도, 크롬 이온은 원자 흡수 분광 광도계를 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-2, IL-5, IL-17 발현 수준 (폴드 변화)
기간: 기준선 (0 일)에서 샘플 수집 및 치료 후 7 일
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상대 유전자 발현 분석은 적절한 프라이머를 갖는 정량적 PCR (QPCR)을 사용하여 수행되었다.
결과는 기준 값에 비해 폴드 변화로보고되었다.
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기준선 (0 일)에서 샘플 수집 및 치료 후 7 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 이온 수준
기간: 1일 검사 시 검체 채취, 약 1주일 후 2차 검체 채취
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니켈, 크롬, 코발트 및 팔라듐 이온의 타액 농도는 원자 흡수 분광 광도계를 사용하여 측정됩니다.
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1일 검사 시 검체 채취, 약 1주일 후 2차 검체 채취
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수소의 타액 전위 수준(pH)
기간: 1일 검사 시 검체 채취, 약 1주일 후 2차 검체 채취
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타액 pH는 디지털 pH 측정기를 사용하여 측정됩니다.
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1일 검사 시 검체 채취, 약 1주일 후 2차 검체 채취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- YYU-BAVCI-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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