미각 유발 전위 분석을 이용한 특발성 파킨슨병 및 루이소체 질환의 미각에 대한 단일 센터 연구 (PI-PEG)
2024년 6월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PI-PEG 연구의 목적은 다음 세 참가자 그룹의 미각 기능을 탐색하는 것입니다.
- 건강한 자원봉사자
- 초기 파킨슨병 환자
- 초기 루이소체병 환자.
이를 위해 참가자의 세 그룹 각각의 미각 유발 잠재력에서 얻은 결과를 서로 비교하고 다른 영양, 운동 및 인지 데이터와 비교합니다.
본 연구는 특발성 파킨슨병 진행 기간이 3년 이하인 환자와 루이체 질환 진행 기간이 3년 이하인 환자의 미각 감각 정보에 대한 피질 처리의 차이를 밝힐 수 있었습니다. 실제로, 대뇌 변성의 정도에 비례하여 미각 유발 전위(잠기 시간 측면에서)의 변형이 관찰될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Vincent SCHNEIDER
- 전화번호: 03.80.29.30.89
- 이메일: vincent.schneider@chu-dijon.fr
연구 장소
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-
-
Dijon, 프랑스
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
-
연락하다:
- Vincent SCHNEIDER
- 전화번호: 03.80.29.30.89
- 이메일: vincent.schneider@chu-dijon.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자:
- 서면동의를 한 자
- 성인
- 국가건강자원봉사자 등록
- PEG 측정 전 2시간 이상 금식
- 체질량지수(BMI) < 30kg/m².
- 인지적 불편함은 없으며 정상적인 신경학적 평가가 이루어집니다.
특발성 파킨슨병 환자:
- 서면동의를 한 자
- 성인
- PEG 측정 전 2시간 이상 금식
- 체질량지수(BMI) < 30kg/m².
- 확립되거나 예상되는 IPD에 대한 진단 기준
루이소체병 환자:
- 서면동의를 한 자
- 성인
- PEG 측정 전 2시간 이상 금식
- 체질량지수(BMI) < 30kg/m².
- 가능성이 있거나 가능한 LBD에 대한 진단 기준
제외 기준:
- 국민건강보험 비가입
- 법적 보호를 받는 자(큐레이터, 후견인)
- 법원 명령을 받는 사람
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 전공이 동의할 수 없음
- MMSE 점수 < 15 및/또는 MoCA < 10
- 포함 전 6개월 동안 코로나19에 감염된 것으로 알려졌습니다.
- 활성 흡연자(정기적으로 하루에 4개비 이상의 담배)
- 심박조율기를 사용하는 피험자(생체전기 임피던스 측정에 대한 금기 사항)
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- 미각을 방해하는 약물(연구 당시 진행 중)을 복용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
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대사 분석 음식 섭취 호르몬 측정 산화 스트레스 및 신경변성 마커 분석
사회 인구통계학적 데이터, 의료 및 가족력, 치료 과정
MDS-UPDRS 척도 PART III
MoCA 및 MMSE 스케일
인체 측정 데이터(체중, 키, BMI, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 안드로이드/자이노이드 비율, 삼두근 피부 접힘, 상완 둘레), 생체 전기 임피던스 측정(지방량, 제지방량, 수분량 및 뼈량)
자당 용액 및 유리 지방산 용액(미리 준비됨)에 대한 반응으로 PEG 기록
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실험적: 특발성 파킨슨병(IPD) 환자, 물론 3년 이내
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대사 분석 음식 섭취 호르몬 측정 산화 스트레스 및 신경변성 마커 분석
사회 인구통계학적 데이터, 의료 및 가족력, 치료 과정
MDS-UPDRS 척도 PART III
MoCA 및 MMSE 스케일
인체 측정 데이터(체중, 키, BMI, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 안드로이드/자이노이드 비율, 삼두근 피부 접힘, 상완 둘레), 생체 전기 임피던스 측정(지방량, 제지방량, 수분량 및 뼈량)
자당 용액 및 유리 지방산 용액(미리 준비됨)에 대한 반응으로 PEG 기록
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실험적: 루이소체병(LBD)이 3년 이하로 진행된 환자
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대사 분석 음식 섭취 호르몬 측정 산화 스트레스 및 신경변성 마커 분석
사회 인구통계학적 데이터, 의료 및 가족력, 치료 과정
MDS-UPDRS 척도 PART III
MoCA 및 MMSE 스케일
인체 측정 데이터(체중, 키, BMI, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 안드로이드/자이노이드 비율, 삼두근 피부 접힘, 상완 둘레), 생체 전기 임피던스 측정(지방량, 제지방량, 수분량 및 뼈량)
자당 용액 및 유리 지방산 용액(미리 준비됨)에 대한 반응으로 PEG 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맛 유발 잠재력의 평균 대기 시간
기간: 2시간의 금식 기간을 거친 후
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2시간의 금식 기간을 거친 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SCHNEIDER J'InvEST-I 2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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