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영화관 연구

2024년 5월 31일 업데이트: Ball State University

영화관 연구: 영화 스타일 식사의 급성 심장대사 효과

반정기적으로 섭취되는 특이한 특성을 지닌 식사(예: "테일게이팅", 피자 뷔페)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이 연구의 목적은 정제된 설탕, 총 탄수화물, 적당한 지방(예: 탄산음료, 팝콘, 사탕)이 풍부한 영화 스타일 식사의 급성 심장 대사 효과를 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 무작위 순서로 두 번의 연구 방문을 완료합니다. 1회 방문 동안 참가자는 아침에 단식하는 동안(즉, "단식 시험") 팝콘(전자레인지 팝콘 6컵), 탄산음료(32온스 콜라) 및 사탕(2.17온스 스키틀즈)을 섭취합니다. 두 번째 방문에서 참가자는 금식을 보고한 다음 먼저 고지방 식사(지미 딘의 아침 샌드위치 2개, "급식 시험")를 섭취합니다. 급식 시험 중 고지방 식사를 섭취한 후 참가자는 3시간 동안 자리를 떠날 수 있습니다. 이 3시간 동안 조사관은 참가자들에게 물만 섭취하고 가만히 앉아 있도록 요청합니다. 돌아오면 참가자들은 동일한 영화관 스타일의 식사(팝콘, 탄산음료, 사탕)를 섭취하게 됩니다.

단식 또는 급식 실험에 관계없이 이 연구의 절차는 두 방문 간에 거의 유사합니다. 참가자는 최대 10시간 동안 금식하고, 24시간 이상 운동과 음주를 피하고, 72시간 이상 항염증제를 피한 후 도착합니다. 먼저, 연구자들은 모든 참가자에 대해 흐름 매개 확장(FMD) 기술을 사용하여 기본 혈관 초음파를 수행합니다. FMD가 완료되면 조사관은 두 가지 방법 중 하나로 혈액 채취를 수행합니다(시험에 따라 다름). 단식 시험의 경우 조사관은 바늘 찔림을 최소화하기 위해 유치 정맥 카테터(IV)를 삽입합니다. 기본 혈액 샘플을 수집한 후 참가자는 영화관 스타일의 식사를 하고 4시간 동안 실험실에 머물게 됩니다. 이 기간 동안 연구자들은 대사 및 염증 지표와 내독소혈증 지표의 잠재적인 변화를 측정하기 위해 식후 0.5, 1, 2, 3, 4시간에 혈액 샘플을 수집합니다. 조사관은 또한 영화관 스타일의 식사 후 2시간 및 4시간 후에 FMD를 측정할 것입니다. 급식 시험 동안 조사관은 급식 시험에 대한 실제 기준 샘플을 얻기 위해 먼저 단일 정맥 천자를 수행하여 혈액 샘플을 얻습니다. 참가자가 3시간의 휴식을 마치고 돌아올 때 급식 시험 절차는 단식 시험과 동일합니다(IV 삽입, 이동 극장 식사 소비, 연속 혈액 채취 및 FMD가 4시간 동안 동일한 시점에 완료됨).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Bryant Keirns, PhD
전화번호: 7652858356
이메일: bryant.keirns@bsu.edu

연구 장소

미국
- Indiana
  - Muncie, Indiana, 미국, 47306
    - 모병
    - Health Professions Building, Ball State University
    - 연락하다:
      
      Bryant Keirns, PhD
      
      전화번호: 765-285-8356
      
      이메일: bryant.keirns@bsu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18~45세
임신하지 않았거나 임신할 것으로 예상되는 사람(여성만 해당)
폐경기가 아닙니다(여성만 해당).
심장대사 질환(예: 심장병, 제2형 당뇨병)으로 진단받지 않았습니다.
만성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 염증성 장 질환)으로 진단받지 않았습니다.
항염증제를 정기적으로(2주 이상) 복용하지 않거나 일시적으로 항염증제 사용을 중단할 수 없습니다.
혈당 강하제(예: 메트포르민)를 사용하지 않습니다.
지질 저하제(예: 스타틴)를 사용하지 않습니다.
담배 제품이나 불법 약물을 사용하지 않습니다.
맥박 조정기가 없습니다.

제외 기준:

18~45세 아님
임신 중이거나 임신 예정인 분(여성만 해당)
폐경기(여성만 해당).
심장대사 질환(예: 심장병, 제2형 당뇨병) 진단을 받은 경우
만성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 염증성 장질환) 진단을 받은 경우.
항염증제를 정기적으로(2주 이상) 복용하거나 일시적으로 항염증제 사용을 중단할 수 없습니다.
혈당 강하제(예: 메트포르민)를 사용하십시오.
지질 저하제(예: 스타틴)를 사용하십시오.
담배 제품이나 불법 약물을 사용하십시오.
맥박 조정기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 단식 식사 시험 단식 식사 시험 동안 참가자는 단식을 보고하고 영화관 스타일의 식사를 섭취하게 됩니다.	다른: 단식 시험 참가자들은 금식을 보고하고 아침에 팝콘(전자레인지 팝콘 6컵), 탄산음료(콜라 32온스), 사탕(스키틀즈 2.17온스)을 섭취합니다.
실험적: Fed 식사 시험 급식 시험 중에 참가자는 단식을 보고하고 먼저 고지방 아침 식사를 섭취합니다. 참가자들은 3시간 후에 영화관 스타일의 식사를 하도록 요청받게 됩니다.	다른: Fed 재판 참가자들은 단식을 보고하고 아침에 먼저 고지방 식사(Jimmy Deans)를 섭취합니다. 3시간의 휴식 후 참가자들은 팝콘(전자레인지 팝콘 6컵), 탄산음료(콜라 32온스), 사탕(스키틀즈 2.17온스)을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
포도당 기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.	조사관은 기준 시점과 각 식사 시험 후 0.5, 1, 2, 3, 4시간에 포도당을 측정합니다.	연구 완료를 통해 최대 1년.
인슐린 기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.	연구자들은 기준 시점과 각 식사 시험 후 0.5, 1, 2, 3, 4시간에 혈청 인슐린을 측정합니다.	연구 완료를 통해 최대 1년.
트리글리세리드 기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.	조사관은 기준 시점과 각 식사 시험 후 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간 후에 중성지방을 측정합니다.	연구 완료를 통해 최대 1년.
HDL-C 기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.	연구자들은 기준 시점과 각 식사 시험 후 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간 후에 HDL-C를 측정합니다.	연구 완료를 통해 최대 1년.
지질다당류 결합 단백질(LBP) 기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.	연구자들은 기준 시점과 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간째에 혈청 LBP를 측정합니다. 매 식사 시험 후에.	연구 완료를 통해 최대 1년.
가용성 CD14(sCD14) 기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.	연구자들은 기준 시점과 각 식사 시험 후 0.5, 1, 2, 3, 4시간에 혈청 sCD14를 측정합니다.	연구 완료를 통해 최대 1년.
인터루킨(IL)-6 기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.	연구자들은 기준 시점과 각 식사 시험 후 0.5, 1, 2, 3, 4시간에 혈청 IL-6를 측정합니다.	연구 완료를 통해 최대 1년.
흐름 매개 팽창 기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.	조사관은 각 식사 시험 후 기준선, 2시간 및 4시간에 FMD를 측정합니다.	연구 완료를 통해 최대 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ball State University

수사관

수석 연구원: Bryant Keirns, Ball State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2141491-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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