신생아 황달에 대한 프로바이오틱스의 효과
2024년 6월 7일 업데이트: Samah Safwat, Tanta University
병리학적 신생아 비포합 고빌리루빈혈증에서 보조 요법으로 투여되는 프로바이오틱스의 역할
고빌리루빈혈증은 의학적 치료가 필요한 아기에게 만연한 문제입니다.
보조 요법으로 프로바이오틱스를 투여하면 병리학적 신생아 비포합 고빌리루빈혈증에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신생아 황달은 출생 후 신생아의 약 9%에 영향을 미치는 일반적인 건강 관리 문제입니다. 출생 첫 주에 황달이 나타나는 신생아의 비율은 약 60%입니다. 태어난 후 첫 달 동안 황달이 나타나는 모유 수유 신생아의 비율은 약 10%입니다.
광선요법은 빌리루빈 구조를 변화시키고 배설을 증가시킬 수 있으므로 병적 황달이 발생한 신생아를 위한 표준 치료법입니다.
프로바이오틱스는 황달 치료에도 사용될 수 있습니다. 프로바이오틱스의 효능은 GIT를 통과하여 장 내강에 집락을 일으키는 능력에 따라 달라집니다. 따라서 소장 내 세균 증식이 감소하고, 위장 장벽 기능이 저하되며, 숙주의 면역 체계가 조절되는 결과를 가져온다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
44
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신생아는 총 혈청 빌리루빈(TSB)이 5-15mg/dl 사이인 병리학적 비포합 고빌리루빈혈증을 앓고 있어 광선요법이 필요했습니다.
제외 기준:
- 핵황달이 있는 신생아.
- 환기 문제가 있는 신생아.
- 심부전이 있는 신생아.
- - 질식이 있는 신생아.
- Rh 부적합 병력이 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
간섭 없음
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활성 비교기: 프로바이오틱스
Bacillus clausil 포자를 함유한 프로바이오틱 보충제(Enterogermania amp 20억/5mL)를 하루에 한 번 5방울과 퇴원할 때까지 광선요법을 받게 됩니다.
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바실러스 클라우실 포자를 함유한 프로바이오틱스 보충제 한 방울 (Enterogermania Amp 20억/5Ml )
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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측정된 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈, 간접 빌리루빈의 변화.
기간: 최대 4주
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최대 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인간 종양 괴사 인자 알파(TNFa)의 혈청 농도 변화
기간: 최대 4주
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Probiotics in jaundice
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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