손목터널증후군 환자의 에너지 전달 용량성 및 저항성 치료의 효율성
2024년 6월 10일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
손목터널증후군 환자의 초음파 및 전달에너지 용량성 및 저항성(TECAR) 치료의 효과 비교
목적: 이 연구의 목적은 임상 및 근전도 검사(EMG) 소견을 바탕으로 수근관 증후군(CTS) 진단을 받은 환자의 통증, 증상 중증도 및 기능에 대한 전달 에너지 용량성 및 저항성(TECAR) 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다. 초음파치료(미국)와 비교해 보세요.
방법: 18세에서 65세 사이의 총 42명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1, 미국 치료 5분간 간헐적으로 2주 동안, 주 5회, 총 10 세션 동안, 그룹 2 TECAR 치료 5분 용량성(CAP) 및 10분 저항성(RES), 2주 동안 주 3일, 총 6회 동안. 두 그룹 모두 파라핀 요법과 손목 보조기를 받았습니다. 모든 환자는 통증 및 감각 이상 수준에 대해서는 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하고, 증상 중증도 및 기능 수준에 대해서는 BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)를 사용하여 평가되었습니다. 또한, 정중 신경 CSA는 기준선, 치료 후, 1개월 및 3개월에 초음파로 측정되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Özge TEZEN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3개월 이상 손에 통증과 저림 증상이 있었던 것으로 평가됨
- EMG에서 경증 및 중등도 CTS 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 정중 신경 단면적(CSA)에 영향을 미칠 수 있는 대사성, 류마티스 또는 신경 질환
- 이전에 손목 수술을 받은 환자,
- 종양학 환자,
- 임신,
- 맥박 조정기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미국 요법, 파라핀 요법
그룹 1, 손목 손바닥 부위에 대한 미국 요법, 2주 동안 간헐적으로 5분, 주 5회, 총 10회, 손목 부위에 파라핀 욕조에 손을 3회 담근 후 제거하는 파라핀 요법 손목 전체에 파라핀을 바르고 15분간 기다립니다(2주, 주 5회, 총 10회).
|
BTL 브랜드 장치를 사용하는 3MHz 프로브는 1.5와트/cm2의 용량으로 5분간 간헐적으로 2주 동안 주 5회, 총 10회 세션입니다.
|
|
실험적: TECAR 요법, 파라핀 요법
그룹 2, 손목 손바닥 부위에 대한 TECAR 치료, 5분 용량성(CAP) 및 10분 저항성(RES), 주 3일, 2주 동안 총 6회 세션 및 손목 부위에 담그는 파라핀 요법 손을 파라핀 욕조에 3회 담가서 제거한 후 손목 전체에 파라핀을 바르고 15분 동안 기다립니다(2주, 주 5회, 총 10회).
|
에너지 전달 용량성 및 저항성 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준시점(0일), 치료후(15일), 1개월, 3개월
|
0분, 10은 최대 통증 점수입니다.
|
기준시점(0일), 치료후(15일), 1개월, 3개월
|
|
보스턴 손목터널 설문지(BCTQ)
기간: 기준시점(0일), 치료후(15일), 1개월, 3개월
|
11개 항목이 포함된 기능적 작업에 대한 증상 심각도(Symptom Severity Scale), 8개 항목이 포함된 기능 상태에 대한 다른 하나(Functional Status Scale)입니다.
BCTQ의 두 하위 척도는 모두 1에서 5 사이로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준시점(0일), 치료후(15일), 1개월, 3개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정중신경 단면적(CSA) 측정
기간: 베이스라인(0일), 치료 후(15일), 1개월, 3개월
|
정중 신경 CSA는 CTS에 대한 신뢰할 수 있는 측정인 주상골-두족골 수준의 축상 초음파로 측정되었습니다.
분석을 위해 3번의 측정을 수행하고 평균값을 기록했습니다.
|
베이스라인(0일), 치료 후(15일), 1개월, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E2-23-3833
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .