낙인에 대한 심리적 개입의 효과: 무작위 대조 연구
2024년 6월 10일 업데이트: Gao Yajun, Yangzhou University
과민성대장증후군 대학생의 낙인에 대한 수용전념치료의 효과: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 수용전념치료(ACT) 이론을 바탕으로 과민성대장증후군(IBS) 대학생을 위한 낙인 중재 프로그램을 구축하고, IBS 환자의 낙인 감소 효과를 알아보는 것입니다. 정신 건강과 삶의 질 향상.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적적 샘플링 방법을 사용하여 2023년 6월부터 2024년 1월까지 양저우시 종합대학교에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 수치심을 동반한 과민성 대장 증후군(IBS) 대학생 84명을 연구 대상으로 선정했습니다.
무작위 그룹화 방법을 사용하여 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자에게 번호를 매기고 컴퓨터 난수 절차를 통해 무작위로 대조군과 중재군으로 나누었습니다.
연구 중에 개별 환자가 탈락했기 때문에 연구에 포함할 최종 표본 크기는 각 그룹에 40명씩 총 80명이었습니다.
대조군은 과민성대장증후군에 대한 전통적인 건강교육을 받았고, 중재군은 낙인에 기초한 과민성대장증후군 대학생을 대상으로 6주간의 수용 및 헌신치료 기반 중재 프로그램을 제공받았으며, 중재기간은 6주였다. 3개월의 추적 기간.
반복 측정 데이터의 ANOVA를 사용하여 시간 경과에 따른 낙인, 심리적 유연성(PF), 자기 수용(SA) 및 삶의 질(QOL) 점수 추세를 분석하여 개입 효과를 평가했습니다.
본 연구에서는 단일 맹검법을 사용하였고, 결과 평가자만 맹검하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- Yangzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Rome IV 진단 기준을 충족하는 IBS 환자;
- IBS 질환 기간≥0.5 연령;
- IBS의 인지된 낙인 척도(PSS-IBS) 총 점수≥80;
- 환자는 WeChat을 능숙하게 사용하고 원격 후속 조치에 참여할 수 있습니다.
- 연구 내용을 이해하고 자발적으로 참여하며 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 기타 장질환 또는 중대한 원발질환이 있는 환자
- 동반된 정신질환이 있는 환자
- 3개월 이내에 심리사에 종사하거나 심리상담을 받은 환자
- 최근에 다른 유사한 연구에 참여했거나 현재 참여하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 기존 IBS 건강교육
환자에게는 IBS 관련 지식(예: IBS의 발병기전 및 치료 효과에 영향을 미치는 이유), 운동 지침, 약물 지침 및 식이 관리 주의사항이 제공되었습니다. 환자의 임상적 문제에 대한 시기적절한 답변과 심리적 지원을 제공합니다.
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환자에게는 IBS 관련 지식(예: IBS의 발병기전 및 치료 효과에 영향을 미치는 이유), 운동 지침, 약물 지침 및 식이 관리 주의사항이 제공되었습니다. 환자의 임상적 문제에 대한 시기적절한 답변과 심리적 지원을 제공합니다.
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실험적: 심리적 개입의 ACT 이론에 기초
대조군을 대상으로 ACT 이론에 기초한 심리중재 프로그램을 시행하였다.
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대조군을 기반으로 ACT 이론을 기반으로 한 IBS 대학생의 낙인 중재 프로그램을 구현하였다. 중재 기간은 6주 동안 주 1회, 6회에 걸쳐 40~50분이었다. 1주차: 관계 확립; ACT의 핵심 내용과 치료 과정, 적용 효과를 소개했다. 2주차: 부정적인 감정과 행동을 표현하도록 권장됩니다. 환자가 질병을 받아들이도록 만들었습니다. 3주차: 부정적인 감정에 대처하는 것의 중요성을 설명했습니다. 인지 해리 훈련을 통해 부정적인 생각과 현실을 분리하도록 지시합니다. 4주차: '자아'의 개념을 바꾸고 IBS를 적극적으로 수용했습니다. 현재의 삶과 진정한 자아에 집중하도록 안내합니다. 5주차: ACT의 가치를 소개했습니다. 가치를 명확히 하는 데 도움이 되었습니다. 자신감을 키우고 핵심가치에 집중할 수 있도록 지도합니다. 6주차: 행동에 대한 헌신의 중요성을 소개했습니다. 목표와 계획을 함께 개발했습니다. ACT 활용을 강화하도록 권장합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오명
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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IBS의 인지된 낙인 척도(PSS-IBS)는 질병 공개, 질병에 대한 태도 및 지식, 질병 효능, 심각도 및 비난 측면에서 인지된 낙인을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 6차원의 10개 항목으로 구성되며 0~4점의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 총점 범위는 0~240점으로 점수가 높을수록 인지된 낙인 수준이 높은 것을 의미합니다.
1~80점은 경증, 81~161점은 중등도, 161점 초과는 중증을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 유연성(PF)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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수용 및 행동 설문지-II(AAQ-II)는 환자의 심리적 유연성 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
척도는 7개의 항목으로 구성되어 있으며 1~7점의 7점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 총점은 7~49점입니다.
점수가 높을수록 심리적 유연성이 낮고 경험적 회피 정도가 높음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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자기 수용(SA)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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자기 수용 설문지(SAQ)는 총 16개의 항목으로 구성된 두 가지 차원(자기 수용 및 자기 평가)으로 구성됩니다.
척도는 1~4점의 4점 Likert 척도로 채점되며 총점은 16~64점입니다.
점수가 높을수록 자기수용 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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삶의 질(QOL)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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IBS 삶의 질(IBS-QOL)은 불안, 행동장애, 신체관념, 건강걱정, 음식회피, 사회적 기능, 성행위, 대인관계 등 8개 차원의 34개 항목으로 구성됐다.
척도는 Likert의 5점 척도를 사용하며, 점수 범위는 1~5점으로 가장 낮은 것부터 가장 높은 것까지입니다.
각 차원의 점수는 공식에 의해 변환되어 값 범위가 0에서 100까지가 됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yajun Gao, Master, Yangzhou University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- YZUHL20220044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 제공 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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