뇌하수체 질환이 있는 성인의 옥시토신 결핍 확인
2026년 5월 11일 업데이트: Elizabeth Austen Lawson
아르기닌 바소프레신 결핍증이 있는 성인의 경구 에스트로겐 투여에 대한 옥시토신 반응 특성화
이것은 건강한 대조군과 비교하여 아르기닌-바소프레신 결핍 환자에서 경구 에스트로겐-프로게스틴의 단일 용량에 대한 옥시토신 반응을 특성화하기 위한 공개 라벨 예비 연구입니다. 그룹 전체에 걸쳐 옥시토신 수치와 정신병리학(예: 불안 및 우울증) 측정, 삶의 질 사이의 연관성을 조사합니다. 우리는 다음과 같이 가정합니다.
- 에스트로겐-프로게스틴에 대한 타액 및 혈액 옥시토신 반응은 건강한 대조군에 비해 아르기닌-바소프레신 결핍에서 더 낮습니다.
- 타액과 혈중 옥시토신 수치가 낮아지면 불안, 우울증, 사회적 정서적 어려움 등 더 심각한 증상이 나타날 뿐만 아니라 삶의 질도 낮아집니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Francesca Galbiati, MD
- 전화번호: 617-726-3870
- 이메일: fgalbiati@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- AVD 그룹:
성인 18~65세 아르기닌-바소프레신 결핍 안정적인 뇌하수체 호르몬 대체
- 건강대조군 성인 16~65세
모든 참가자에 대한 제외 기준:
- 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 유방/자궁내막암, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심근경색, 협심증 또는 말초 동맥 질환의 병력
- 지난 8주 이내에 임신 또는 모유 수유
- 연구자가 연구 참여, 데이터 수집 또는 안전을 방해할 수 있다고 판단하는 심각한 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아르기닌-바소프레신 결핍
Norethindrone Acetate-Ethinyl Estradiol은 아르기닌-바소프레신 결핍증이 있는 참가자에게 제공됩니다.
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에스트로겐-프로게스틴은 두 코호트, 아르기닌-바소프레신 결핍 코호트 및 건강한 대조 코호트의 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 통제
Norethindrone Acetate-Ethinyl Estradiol은 건강한 대조군에게 제공됩니다.
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에스트로겐-프로게스틴은 두 코호트, 아르기닌-바소프레신 결핍 코호트 및 건강한 대조 코호트의 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0~24시간 사이의 말초 옥시토신 농도 변화
기간: 시점: 시간 0분(기준선) 및 24시간
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0~24시간 사이의 말초 옥시토신 농도 변화
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시점: 시간 0분(기준선) 및 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교하여 아르기닌-바소프레신 결핍 환자에서 기준선부터 에스트로겐-프로게스틴 투여 후 48시간까지의 타액 옥시토신 곡선 아래 면적
기간: 0분(기준)부터 48시간까지
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건강한 대조군과 비교하여 아르기닌-바소프레신 결핍 환자의 기준선에서 옥시토신 피크(혈액 및 타액)까지의 차이. 곡선 아래 옥시토신 영역과 정신병리학 및 삶의 질 측정 사이의 상관관계는 그룹 전체에 걸쳐 측정됩니다. |
0분(기준)부터 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024P001090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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