자궁적출술을 받는 환자의 회복의 질에 적용되는 마취 기술의 영향.
2025년 2월 24일 업데이트: MEHMET GÖKHAN TAFLAN, Samsun University
선택적 자궁적출술을 위한 복합 척추-경막외 마취와 경막외 카테터를 이용한 전신 마취의 비교: 마취 및 진통 결과, 환자 및 외과의사 만족도: 전향적 관찰 연구
본 연구의 목적은 우리 병원에서 시행되는 선택적 자궁절제술 수술에 적용되는 다양한 마취 방법(경막외 카테터를 적용한 전신마취와 경막외 카테터를 적용한 척추마취)의 결과를 평가하는 것입니다.
목표는 두 방법의 장점을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
본 연구는 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 환자에게 약물을 투여하는 것은 연구에 참여하는 연구자의 의도가 아닙니다. 환자 기록을 조사하면 적용된 마취 방법에 따라 두 그룹이 구분됩니다. 1군에는 경막외카테터를 이용해 전신마취를 받은 환자들이, 2군에는 경막외카테터를 이용해 척추마취를 받은 환자들이 포함된다. 연구에 환자를 포함시키는 질은 수술 전과 수술 후 기간 모두에서 15개 질문 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 과정에서 우리는 15개 질문으로 구성된 회복 품질 15개 항목 척도(QoR-15)를 사용할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mehmet Gökhan Taflan
- 전화번호: 05352114070
- 이메일: drmehmettaflan@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조, 55060
- Samsung Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 자궁절제술이 예정된 여성 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 자궁절제술이 예정된 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 1-2-3에 해당하는 환자
- QoR-15(QoR-15) 설문지 작성에 응답할 수 있는 학식을 갖춘 자
제외 기준:
- 신경축 마취가 금기인 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 점수가 3점 이상인 환자
- 자궁절제술의 적응증 외에 다른 악성 신생물이 존재하는 경우,
- 알코올 및 약물 중독을 포함한 약물 남용 장애 환자
- 연구에 포함되는 것에 동의하지 않거나 포함되기를 원하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1
전신마취 및 경막외 카테터를 투여받은 환자.
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자궁적출술을 받는 환자의 경우 경막외 카테터를 L3-4 또는 L4-5 척추 공간을 통해 배치한 후 표준화된 전신 마취 프로토콜을 적용합니다.
다른 이름들:
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그룹 2
척추마취와 경막외카테터를 받은 환자.
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자궁절제술을 받는 환자의 경우, 15-20mg의 무거운 부피바카인을 척추 바늘을 사용하여 L3-4 또는 L4-5 척추 공간을 통해 척추강내 부위에 주사합니다.
척추 바늘을 제거한 후 동일한 구멍을 통해 경막외 카테터를 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 동안의 회복의 질(QoR-40) 점수
기간: 수술 후 24시간
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환자의 회복 질은 수술 후 24시간째에 시행되는 회복 질 점수-15(QoR-15)로 평가됩니다.
QoR-15는 15개 항목으로 구성된 설문지로, 각 항목은 0~10점 척도로 구성됩니다.
QoR-15의 총점 범위는 0에서 150 사이입니다.
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수술 후 24시간
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수술 전과 수술 후 24시간 환자의 회복 품질 점수 차이 비교.
기간: 수술 후 24시간
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환자의 수술 전 QoR-15 점수와 수술 후 24시간에 측정된 QoR-15 점수의 차이를 평가합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 동원까지의 시간
기간: 수술 후 최대 24시간.
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수술 후 환자의 첫 가동 시간이 기록됩니다.
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수술 후 최대 24시간.
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수술 후 첫 24시간 동안의 오피오이드 섭취
기간: 수술 후 24시간
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처음 24시간 동안의 오피오이드 소비량을 측정합니다.
환자는 NRS 점수가 ≥3일 때 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 언어 설명 척도로 평가됩니다. (0 = 전혀 없음, 1 = 가벼운 메스꺼움, 2 = 중간 정도의 메스꺼움, 3 = 한 번 구토, 4 = 한 번 이상 구토) |
수술 후 24시간
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NRS 점수
기간: 수술 후 24시간
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NRS(Numerical Rating Scale)는 현재 통증 강도를 객관적으로 평가하기 위해 자주 사용되는 통증 선별 도구로 0~10의 척도를 사용합니다.
척도의 범위는 통증이 없음을 나타내는 0부터 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10까지입니다.
수술 후 NRS 점수는 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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퇴원 시간
기간: 입원기간은 평균 1주일 정도
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입원 기간이 기록됩니다.
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입원기간은 평균 1주일 정도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Gökhan Taflan, Samsung Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 2월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KSEGAEMT2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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