디지털 건강 애플리케이션의 익명성, 투명성 및 효율성의 변형 (PRIVATE)

사회 불안 장애(SAD)는 가장 널리 퍼진 정신 질환 중 하나이며(Stein et al., 2017), 이 연구에서 조사한 것과 같은 온라인 치료 및 온라인 자조 도구가 정신 질환을 성공적으로 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. SAD 증상뿐만 아니라 우울증 증상까지 나타나 참여자의 삶의 질을 향상시킨다(Berger et al., 2011; Schulz et al., 2016; Stolz et al., 2018). 디지털 건강 개입 도구에 대한 실질적인 우려 사항은 데이터 보안과 개인 정보 보호입니다(Batterham et al., 2023). 이러한 도구 중 상당수는 안전하지 않고 해커 공격의 쉬운 표적이 되어 잠재적으로 사용자의 개인(건강) 데이터를 위험에 빠뜨리는 것으로 밝혀졌습니다(Wolfangel , 2023).

이 연구 프로젝트를 위해 완전히 익명으로 사용할 수 있는(즉, 이메일 주소나 사용자를 식별할 수 있거나 잠재적으로 식별할 수 있는 기타 정보를 수집하지 않고) 사용할 수 있는 사회 불안을 표적으로 하는 인터넷 기반 프로그램이 개발되었습니다. 이는 원래 Clark과 Wells(1995)의 사회 불안에 대한 잘 확립된 인지 행동 치료에 기초를 두고 있습니다. 이 새로운 익명화된 버전은 부분적으로 무작위로 선정된 환자 선호도 시험에서 이미 잘 평가된 버전과 비교될 것입니다. 이 버전에서는 다른 디지털 건강 애플리케이션에서 흔히 볼 수 있듯이 이메일 주소나 사용자의 기타 정보와 같은 개인 데이터가 사용됩니다. 예를 들어 로그인의 경우. 완전히 익명화된 버전은 사용성 및 효율성 측면에서 몇 가지 단점이 있습니다. 사용 내역이 저장되지 않고 사용자가 새로 로그인하는 동안 중단한 부분을 선택할 수 없으며 일기에 텍스트를 입력하는 대신 불안 관련 내용을 입력할 수 없기 때문입니다. 프로그램 내에서 생각을 하려면 PDF 등을 다운로드해야 합니다. 반면에 익명화된 버전은 사용 및 개인 정보 보호에 대한 임계값이 낮다는 장점이 있습니다. 이러한 인터넷 기반 프로그램의 혜택을 받을 수 있는 사람들은 해당 프로그램 사용과 관련된 데이터 보호 위험이 없고 이메일 주소를 입력하지 않고도 완전히 익명화된 버전을 즉시 사용할 수 있으므로 해당 프로그램을 사용할 가능성이 더 높을 수 있습니다. 따라서 익명 버전을 사용하면 사회적 불안(장애)과 같은 정신 문제 및 장애에 대한 증거 기반 디지털 도구의 범위와 영향력이 높아질 수 있습니다. 그러나 익명으로 사용할 수 있는 디지털 도구의 효율성에 대한 연구는 없으며 사용자의 선호도에 대한 지식도 없습니다(예: 사용자가 익명 버전을 사용할 수 있는 것이 중요한지, 아니면 익명 버전을 선호하는지) -몇 가지 실질적인 이점이 있는 익명 버전?).

연구 목표:

1. CBT 기반 프로그램 "JOURNeY"의 완전 익명 버전의 효능을 조사하고 일차 사회 불안 증상 및 우울 증상, 삶의 질과 같은 이차 결과에 관해 이미 증거 기반의 비익명 버전 프로그램과 비교합니다. 삶, 유용성, 프로그램 준수, 내면화된 낙인, 도움을 구하는 태도, 성격 기능.
2. 환자의 선호도와 환자의 선호도가 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
3. 환자 특성이 참가자의 선호도와 어떻게 연관되어 있는지 탐색합니다.

이 연구는 베른 대학의 두 부서에서 수행된 대규모 실험의 일부입니다. 한 부분은 임상 연구 질문을 평가하고 다른 부분은 디지털 건강 애플리케이션의 개인 정보 보호에 관한 사용자 행동과 우려를 연구하는 디지털화 심리학과 관련됩니다.

이 연구는 단일 센터의 부분 무작위 환자 선호 시험이며 임상 부분에는 두 가지 실험 요인(프로그램 버전, 즉 익명 및 표준)이 있으며 각각 두 가지 수준(무작위 또는 선호)으로 평가됩니다.

모집: 참가자는 독일어권 국가의 신문 기사, 인터넷 포럼, 소셜 미디어(예: Facebook) 및 웹사이트(https://www.online-therapy.ch/)를 통해 모집됩니다.

샘플링: 포함 기준을 확인한 후 참가자는 두 조건 중 하나에 동일한 확률로 무작위로 배정됩니다. 무작위화 대 선호도. 두 번째 단계에서 참가자가 선택 부문에 무작위로 배정되면 참가자는 선호하는 치료법을 선택할 수 있습니다. 참가자가 무작위 부문에 무작위로 배정된 경우 참가자는 프로그램 버전(익명 대 표준) 부문에 무작위로 배정됩니다. 이 설계는 치료, 선택 및 선호 효과를 추정하는 데 사용됩니다. 조사자는 무작위 할당을 알 수 없습니다. 16개 조건의 샘플 크기를 유사하게 유지하기 위해 할당 목록은 무작위로 치환된 블록을 사용하여 만들어집니다.

사회적 불안 척도에 대해 사전 정의된 기준점을 초과하는 총 452명의 참가자가 본 연구를 위해 모집됩니다.

평가 절차: 일차 결과 측정은 치료 후, 즉 8주 후 SAD 증상의 변화입니다. 이차 결과에는 후속 조치(기준 후 6개월) 시 지속적인 변화, 우울 증상의 변화, 삶의 질 변화, 내면화된 낙인 및 도움 구하는 태도의 변화, 성격 기능 수준의 변화 및 부정적인 영향이 포함됩니다. 또한 디지털헬스 애플리케이션 사용자의 선호도와 잠재적 선호도 효과에 대한 통찰을 얻기 위해 탐색적 선호도 분석을 실시할 예정이다.

치료: 인터넷 기반 자조 프로그램("JOURNeY")은 Clark 및 Wells(1995)의 사회 불안에 대한 잘 정립된 인지 행동 치료를 기반으로 하며 이전 연구에서 효과가 입증되었습니다. JOURNeY의 표준 버전은 보안 웹사이트를 통해 액세스되며 각 참가자는 비밀번호로 보호된 계정을 가지고 있습니다. 이는 다음 네 가지 치료 구성요소로 구성됩니다: (1) 심리교육(SAD 및 그 치료에 대한 지식); (2) 인지 재구성(기능 장애가 있는 사회적 인지에 도전); (3) 주의력 훈련(자기 집중 주의력 감소); (4) 노출(두려운 상황에 대한 회피 및 안전 행동의 감소). 익명 버전은 동일한 내용을 가지고 있지만 계정이 필요하지 않으며 참가자의 개인 데이터를 수집하지 않습니다.

데이터 분석: 반복 측정이 포함된 선형 혼합 모델을 사용하여 ITT(Intention-To-Treat) 샘플(즉, 할당된 모든 참가자)에 대해 1차 분석이 수행됩니다. 또한 반복 측정이 포함된 선형 혼합 모델을 사용하여 완성자 분석도 수행됩니다.

선호도 분석에는 보다 탐색적인 접근 방식이 사용됩니다. 이진 결과 데이터(예: 프로그램 선호도)의 경우 회귀 분석이 수행됩니다. 다른 데이터의 경우 t-테스트, 카이제곱 테스트 또는 기타 적절한 테스트와 같은 테스트가 사용됩니다.

보고는 CONSORT E-Health 표준을 따릅니다.