수술 전후 통증 관리에 대한 음악의 효능
2024년 8월 7일 업데이트: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital
수술 중 통증 관리에 대한 수술 중 음악 자극의 효과
이 임상 시험의 목표는 수술 중 음악 자극이 전신 마취를 받는 수술 환자의 수술 전후 통증을 완화하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 음악이 통증에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 가능한 메커니즘에 대해서도 알아봅니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
음악이 참가자가 구조 진통제를 사용해야 하는 횟수를 줄여 주나요? 참가자가 음악을 들을 때 뇌전도(EEG) 및 통각 모니터에 어떤 변화가 발생합니까? 연구자들은 음악을 음소거 또는 제어(이어폰 없이 주변 소리 듣기)와 비교하여 음악이 수술 전후 통증을 완화하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 수술 내내 음악을 듣거나 음소거 또는 주변 소리를 듣게 되며 일상적인 마취 관리를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mei-Ling Shen
- 전화번호: +886-921126960
- 이메일: a8301058@gmail.com
연구 장소
-
-
Not In USA
-
Taichung, Not In USA, 대만, 427
- 모병
- Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
연락하다:
- Mei-Ling Shen
- 전화번호: +886-921126960
- 이메일: a8301058@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세 이상 80세 미만
- 남성이든 여성이든
- 최소침습 수술(복강경 담낭절제술, 충수절제술) 예정
- 외래 수술
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I~III
제외 기준:
- 심각한 청각 장애
- 심각한 폐 또는 심혈관 질환
- 뇌 또는 중추신경계(CNS) 장애
- 장기 전신 스테로이드 또는 매일 모르핀 치료
- 임산부
- 응급수술
- 사전 동의가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음악 그룹
이어폰으로 음악 듣기
|
음악그룹: 이어폰을 착용하여 음악을 듣고 표준화된 마취 프로토콜을 받습니다.
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위약 비교기: 음소거 그룹
이어폰 아래에서 음소거 유지
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음소거 그룹: 음악 없이 이어폰을 착용하고 표준화된 마취 프로토콜을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 이어폰 없이 마취관리를
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 평가 척도(NRS)
기간: 1. 마취 후 관리실에 있는 동안 평균 1시간 동안. 2. 수술 후 24시간.
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0-10 척도를 사용하여 통증 심각도를 평가합니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 의미합니다.
|
1. 마취 후 관리실에 있는 동안 평균 1시간 동안. 2. 수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 빈도
기간: 1. 수술 중. 2. 마취 후 관리실에 있는 동안 평균 1시간 동안. 3. 수술 후 24시간.
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진통제 사용 빈도
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1. 수술 중. 2. 마취 후 관리실에 있는 동안 평균 1시간 동안. 3. 수술 후 24시간.
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진통제-총량
기간: 1. 수술 중. 2. 마취 후 관리실에 있는 동안 평균 1시간 동안. 3. 수술 후 24시간.
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사용된 진통제의 총량
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1. 수술 중. 2. 마취 후 관리실에 있는 동안 평균 1시간 동안. 3. 수술 후 24시간.
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 1. 마취 후 관리실에 있는 동안 평균 1시간 동안.
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메스꺼움 및 구토 에피소드의 빈도
|
1. 마취 후 관리실에 있는 동안 평균 1시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REC113-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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