Mama Empoderada: 어린 자녀를 둔 이민자 어머니를 위한 새로운 정신 건강 예방 개입 적용
2026년 9월 1일 업데이트: San Diego State University
Mama Empoderada: 인도주의적 환경에서 어린 자녀를 둔 이주민 어머니들을 위한 새로운 정신 건강 예방 개입 적용
이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 어린 자녀를 둔 이민자 어머니들의 정신 건강과 긍정적인 양육을 촉진하기 위한 이론 기반 개입[Mamá Empoderada'(Mom Power)]을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 인도주의적 환경에서 어린 자녀를 둔 이주민 어머니(MMC)를 위한 새로운 정신 건강 예방 개입을 조정하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
이 파일럿 시험에서는 MMC를 통해 처음으로 어린 자녀(0~5세)를 둔 어머니의 정신 건강과 긍정적인 양육을 촉진하기 위한 이론 기반의 트라우마 정보를 바탕으로 한 그룹 개입인 'Mamá Empoderada' [Mom Power]를 적용할 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.
- 우울증, 불안 및 양육 스트레스 증상에 대한 수용 가능성을 결정하고 효과 크기를 추정하기 위해 조정된 개입에 대한 파일럿 연구를 수행합니다. 그리고
- 어떤 이론 기반 행동 메커니즘이 우울증, 불안, 양육 스트레스 증상의 변화를 예측하는지 살펴보고 차등 개입 반응과 관련된 요인을 식별합니다. 조사관은 MMC를 사용하여 개조된 'Mamá Empoderada' 개입에 대한 파일럿 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.
개입 그룹(IG)은 육아, 자원(예: 음식, 쉼터) 연결, 사회적 지원 및 회복력에 대한 트라우마 정보를 제공하는 그룹 및 개별 세션을 받게 됩니다.
통제 그룹은 서면 중재 자료, 치료 표준 프로그래밍을 받고 IG의 연구가 완료된 후(즉, 6개월 후) 중재에 참여합니다.
두 그룹 모두 기준 및 종료 설문 조사를 완료하고 개입 후 2, 4, 6개월에 후속 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shira Goldenberg, PhD
- 전화번호: 858-210-2021
- 이메일: sgoldenberg@sdsu.edu
연구 장소
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Estado de Baja California
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Tijuana, Estado de Baja California, 멕시코, 22000
- Al Otro Lado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6세 미만의 자녀 1명 이상을 동반하는 경우 자신을 어머니라고 밝히십시오.
- 18세 이상
- 멕시코 이외의 라틴 아메리카 국가에서 티후아나로 이주했거나 멕시코에서 태어나 국내 실향민
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 주요 우울증 및 불안 장애에 대한 컷오프 아래 화면
- 스페인어를 구사할 수 있음
- 'Mamá Empoderada' 전 기간 참여 가능
제외 기준
- 엄마가 아니거나 나이가 많은 어린이만 동반함(6세 이상)
- 18세 미만
- 라틴 아메리카 이외의 지역에서 티후아나로 이주했거나 비이민자
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 주요 우울증 및 불안 장애에 대한 기준점 위의 화면
- 스페인어를 할 수 없습니다
- 전체 개입(통제 그룹 또는 개입 그룹)에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Mama Empoderada(엄마의 힘)
행동: 중재 그룹은 어린 자녀(0~5세)를 둔 트라우마에 노출된 어머니의 정신 건강과 긍정적인 양육 결과를 촉진하기 위한 이론 기반, 트라우마 정보, 문화적으로 맞춤화된 그룹 개입인 Mama Empoderada 개입을 받게 됩니다.
개입 참가자는 육아, 자원(예: 음식, 보호소, 이주)과의 적극적인 연결, 사회적 지원 및 탄력성을 다루는 10개의 그룹 세션과 3개의 개인 세션을 받게 됩니다.
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'Mamá Empoderada' [Mom Power]는 어린 자녀(0~5세)를 둔 어머니들의 정신 건강과 긍정적인 양육을 촉진하기 위한 이론 기반의 트라우마 정보를 바탕으로 한 그룹 개입입니다.
이는 이주 어머니를 위해 조정되었으며, 어린 자녀를 둔 이주 어머니(MMC)에 대한 개입에 대한 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정입니다.
중재 그룹(IG)은 애착 이론, 실습 육아 기술, 자원(예: 음식, 보호소) 연결, 사회적 지원, 자기 관리 및 탄력성을 다루는 10개의 그룹 세션과 3개의 개인 세션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
통제 그룹은 임시 이민자 및 가족 지원, 보육, 생식, 정신 건강 및 기타 서비스에 대한 추천을 포함하여 현지에서 이용 가능한 표준 치료 프로그램을 받게 됩니다.
통제 그룹 참가자는 개입 완료 후 전체 개입 및 개입 그룹의 모든 설문지(6개월 방문 후)에 참여할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상 (환자 건강 설문지 [PHQ]-9)
기간: 기준, 중재 후(기준 후 약 6주) 및 중재 후 후속 조치(중재 후 2개월, 4개월, 6개월)
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우울증 증상 조사(PHQ-9), 점수 범위는 1~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준, 중재 후(기준 후 약 6주) 및 중재 후 후속 조치(중재 후 2개월, 4개월, 6개월)
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불안 증상(일반 불안 장애[GAD]-7)
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 6주) 및 개입 후 후속 조치(중재 후 2개월, 4개월, 6개월)
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불안 증상 조사(GAD-7), 점수 범위는 0~21이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 약 6주) 및 개입 후 후속 조치(중재 후 2개월, 4개월, 6개월)
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부모의 스트레스 척도
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 6주) 및 개입 후 후속 조치(중재 후 2개월, 4개월, 6개월)
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부모 스트레스 조사, 부모 스트레스 점수 범위는 18~90점이며, 점수가 낮을수록 부모 스트레스 수준이 낮음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 약 6주) 및 개입 후 후속 조치(중재 후 2개월, 4개월, 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shira Goldenberg, PhD, San Diego State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 6월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HS-2023-0135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIMH는 NDA를 사용하여 인간 피험자와 관련된 데이터를 공유하도록 요구합니다(NOT-MH-23-100 참조).
이 파일럿 시험의 정량적 데이터는 아래 명시된 목표에 설명된 연구 결과를 검증하고 복제하기에 충분한 품질의 NDA 데이터를 통해 공유할 수 있도록 보존됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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