영아 사경 및 사두증 예측 및 예방을 위한 기술 활용
2024년 6월 20일 업데이트: College of Staten Island, the City University of New York
현재 양쪽 모두: 유아 사경 및 사두증 예측 및 예방을 위해 컴퓨터 비전 및 앱 기반 개입 사용
이 임상 시험의 목표는 앱 기반 개입이 유아의 사경 진단 가능성을 줄일 수 있는지 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 앱이 어린 유아의 부모에게 성공적으로 개입할 수 있는지 여부
- 사경에 대해 배운 부모가 일반적인 유아 발달에 대해 배운 부모에 비해 사경 예방을 위한 행동을 증가시킬 것인지 여부
참가자들은 6개월 동안 자신의 양육 행동에 대해 묻는 월간 설문조사를 완료하게 됩니다. 연구자들은 사경에 대한 알림을 받은 부모와 일반적인 유아 발달에 대한 알림을 받은 부모를 비교하여 사경에 대한 지식이 증가하면 예방 행동으로 이어지는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
56
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생후 1개월 미만의 유아를 둔 부모로서 영어로 설문조사에 응답할 수 있는 분
제외 기준:
- 유아가 이미 사경 또는 사두증 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
사경 및 머리 회전 비대칭에 대한 인앱 주 2회 부모 알림
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부모는 아기 모니터 앱을 통해 격주로 유아용 침대 내에서 유아의 방향을 바꾸고, 하루에 여러 번 배를 채우는 시간을 허용하고, 유아에게 수유하는 쪽을 번갈아 가며, 안는 동안 유아가 직면하는 쪽을 번갈아 가도록 하는 메시지를 받게 됩니다. 자세가 대칭을 이루는 데 도움이 될 수 있도록 유아가 선호하는 측면을 선택합니다.
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간섭 없음: 제어
일반적인 유아 발달에 관한 인앱 주 2회 부모 알림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대칭 점수
기간: 기준선 및 4개월
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영아의 머리 회전 비대칭 정도
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기준선 및 4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선 비대칭 점수
기간: 6 개월
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영아의 시선 비대칭 정도
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6 개월
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집중해서 보낸 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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집중된 관심의 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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유아 머리 회전에 대한 컴퓨터 비전 알고리즘과 수동 코딩 간의 상관 관계
기간: 4개월
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4개월
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컴퓨터 비전 점수와 대칭 임상 테스트의 상관관계
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CStatenIslandCUNY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
비식별화 후 출판된 논문에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터와 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의 양식은 출판 후 9개월부터 5년까지 제공됩니다.
제안된 데이터 사용이 숙련된 중개자에 의해 승인된 조사자만이 제안에서 승인된 대로 분석을 수행할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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