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집중적인 위기 개입 (ICI)

2025년 8월 4일 업데이트: Jennifer Hughes

청소년 자살 행위에 대한 집중 위기 개입(ICI)

이 연구의 목적은 입원 환자 정신과 치료에 대한 간략하고 증거 기반의 대안을 검토함으로써 정신 장애가 있는 청소년이 경험하는 심각한 위기의 임상 관리를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 가족 치료/부모 훈련, 인지 행동 치료 및 동기 부여 인터뷰를 통합하여 청소년 자살 행동을 줄이는 데 있어 가족 기능을 목표로 하는 간략하고 증거 기반 치료법인 집중 위기 개입(ICI)을 개선하고 테스트하는 것입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 ICI의 타당성, 수용성, 연구 수행 절차 및 예비 효과를 조사하는 것입니다. 조사관은 Nationwide Children's Hospital Behavioral Health(NCH-BH)의 광범위한 집수 지역을 활용하여 이 작업을 완료할 것입니다. NCH-BH에는 ICI를 시행하고 전통적인 청소년 정신과 입원환자 단위(APIU)의 결과와 비교할 수 있는 청소년 위기 안정화 단위(YCSU)가 있습니다.

1년차에 조사관은 공식화된 치료 매뉴얼, 교육 및 감독 프로토콜, 데이터 수집 프로세스를 포함하여 중재 구현 가이드를 더욱 개발하고 개선할 것입니다. 그런 다음 연구 연령 범위 12~17세의 청소년 20명, 부모 20명, 제공자 10명을 대상으로 ICI의 시범 테스트 구현을 실시할 예정입니다. 파일럿 결과를 바탕으로 ICI를 개선한 후 조사관은 YCSU와 APIU 모두에 입학할 자격이 있는 자살 생각 및/또는 행동을 보이는 청소년 60명을 모집, 평가하고 무작위로 YCSU(n=30) 또는 APIU에 배정합니다. (n=30).

중심 가설은 ICI가 가족들에게 받아들여질 것이며 연구자가 제안한 변화 메커니즘, 가족 기능에서 전통적인 입원 치료 결과, 퇴원 후 30일 및 3개월 추적 결과 평가에 비해 더 큰 개선을 보여줄 것이라는 것입니다. 위로. 연구자들은 다음과 같은 세 가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다.

구체적인 목표 1: 자살 생각 및/또는 행동이 있는 청소년을 위한 ICI 치료 매뉴얼, 훈련 및 감독 프로토콜을 포함하여 ICI를 개발, 개선 및 파일럿 테스트하고 제안된 연구 구현 절차가 청소년에게 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 평가합니다. , 부모 및 서비스 제공자.

구체적인 목표 2: 1차 결과(소비자 만족도, 가족 기능) 및 2차 결과(자살 생각, 자살 시도, 응급실(ED)/ 입원, 절망, 치료 동맹).

가설 2a: ICI는 전통적인 입원치료에 비해 소비자 만족도가 더 높을 것이다.

가설 2b: ICI는 전통적인 입원 치료 후 개선된 것과 비교하여 퇴원, 30일 및 3개월 추적 관찰 시 가족 기능의 더 큰 개선을 가져올 것입니다.

가설 2c: ICI는 전통적인 입원환자 치료에 비해 자살 생각, 시도, 응급실/입원 입원률이 낮고 절망감 점수가 낮으며 치료 동맹 등급이 더 높아질 것입니다.

구체적인 목표 3: 가족, 임상 및 조직 이해관계자와의 질적 인터뷰 및 설문 조사를 사용하여 ICI의 구현 및 지속 가능성에 대한 장벽과 촉진자를 식별하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

213

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • 모병
        • Nationwide Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jennifer L Hughes, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 동의 당시 연령이 12세 0개월부터 17세 6개월 사이인 청소년
  2. Nationwide Children's Hospital 정신과 위기 부서(PCD)에 자살 생각 및/또는 행동을 일차 의뢰로 제시합니다.
  3. PCD 임상의의 임상 판단에 따라 YCSU와 APIU 모두에 입학 가능
  4. 환자 및 법적 보호자는 YCSU 또는 APIU에 기꺼이 입학해야 합니다.
  5. 청소년은 간결한 건강 위험 추적 자가 보고서(CHRT-SR)에서 ≥23점을 받았습니다.
  6. 청소년은 연구 참여에 동의할 법적 권한이 있는 주 보호자와 함께 거주합니다.
  7. 법정대리인은 PCD 평가에 반드시 참석해야 합니다.

제외 기준:

  1. 연구 절차를 이해할 수 없는 참가자(예: 지적 장애, 활동성 정신병자)
  2. 연구 동의 및 절차를 이해하고 완료하기 위해 영어로 적절하게 말하거나 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로토콜 당 중재
무작위 배정에 따라 환자 참가자가 YCSU 또는 APIU로 옮겨졌습니다.
ICI는 간단한 (평균 체류 기간 [ALOS] : M ± SD = 4.5 ± 1.4 일), 집중적 인 가족 중심의 기술 기반 기술 기반의 전통적인 입원 환자 정신과 치료에 대한 대안입니다. 청소년들은 매일 2-3 개의 개별 세션과 1-2 가족 세션에 참여합니다. 자살의인지 행동 모델에 기초하여, ICI는 자살 행동에 기여하는 스트레스 요인에 대한 학습, 부적응인지, 행동 및 정서적 반응이 변화 될 수 있음을 강조합니다. 석사 수준의 임상의는 자살 위기에 대한 잠재적 인 방아쇠에 직면 할 때 더 효과적인 대처 기술을 개발하는 데 청소년과 그 가족이 참여 함으로써이 과정을 촉진합니다.
다른 이름들:
  • ICI
APIU는 심각한 정신과 적 어려움이있는 어린이와 청소년에게 종합적인 평가 및 치료 서비스를 제공합니다. 입원으로 이어진 증상과 행동은 MILIEU 기반 치료 및 치료 그룹 프로그래밍 모델을 통해 목표로합니다. 다 분야 치료 팀에는 아동 및 청소년 정신과 의사가 포함되며, 종종 훈련 된 정신 건강 전문가, 행동 건강 관리 임상의, 간호 관리자, 재활 치료 직원, 교사 및 학부모 파트너를 포함한 고급 실무 제공자, 심리학자, 정신과 간호 직원과 공동으로 포함됩니다. 평균 체류 기간은 9-11 일입니다. 개인화 된 치료 계획은 환자 및 간병인을 포함하여 전체 치료 팀에 의해 개발되며, 급성 정신과 증상의 안정화 인 1 차 치료 목표와 함께 퇴원을위한 초기 계획을 포함합니다. 프로그래밍은 외상 정보 생물 심리 사회적 접근법을 기반으로합니다.
다른 이름들:
  • APIU
다른: 치료대로
환자 참가자는 임상 또는 병원 시스템 요인으로 인해 비 랜덤 화 유닛의 YCSU 또는 APIU로 전달되었습니다.
ICI는 간단한 (평균 체류 기간 [ALOS] : M ± SD = 4.5 ± 1.4 일), 집중적 인 가족 중심의 기술 기반 기술 기반의 전통적인 입원 환자 정신과 치료에 대한 대안입니다. 청소년들은 매일 2-3 개의 개별 세션과 1-2 가족 세션에 참여합니다. 자살의인지 행동 모델에 기초하여, ICI는 자살 행동에 기여하는 스트레스 요인에 대한 학습, 부적응인지, 행동 및 정서적 반응이 변화 될 수 있음을 강조합니다. 석사 수준의 임상의는 자살 위기에 대한 잠재적 인 방아쇠에 직면 할 때 더 효과적인 대처 기술을 개발하는 데 청소년과 그 가족이 참여 함으로써이 과정을 촉진합니다.
다른 이름들:
  • ICI
APIU는 심각한 정신과 적 어려움이있는 어린이와 청소년에게 종합적인 평가 및 치료 서비스를 제공합니다. 입원으로 이어진 증상과 행동은 MILIEU 기반 치료 및 치료 그룹 프로그래밍 모델을 통해 목표로합니다. 다 분야 치료 팀에는 아동 및 청소년 정신과 의사가 포함되며, 종종 훈련 된 정신 건강 전문가, 행동 건강 관리 임상의, 간호 관리자, 재활 치료 직원, 교사 및 학부모 파트너를 포함한 고급 실무 제공자, 심리학자, 정신과 간호 직원과 공동으로 포함됩니다. 평균 체류 기간은 9-11 일입니다. 개인화 된 치료 계획은 환자 및 간병인을 포함하여 전체 치료 팀에 의해 개발되며, 급성 정신과 증상의 안정화 인 1 차 치료 목표와 함께 퇴원을위한 초기 계획을 포함합니다. 프로그래밍은 외상 정보 생물 심리 사회적 접근법을 기반으로합니다.
다른 이름들:
  • APIU
간섭 없음: 관찰 만
환자 참가자는 임상 요인으로 인해 중재를받지 않고 퇴원했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지(CSQ-8)에서 받은 서비스의 가치에 대한 청소년의 관점
기간: 퇴원 후(퇴원 당일 또는 중재 종료 후 가능한 한 빨리)
고객 만족도 설문지(CSQ-8)는 서비스에 대한 고객 만족도를 측정하기 위해 고안된 쉽게 채점하고 관리할 수 있는 8개 항목으로 구성된 측정 항목입니다. CSQ-8은 4점 Likert 척도를 사용합니다. 점수는 항목 전체에 걸쳐 한 번 합산됩니다. 항목 2, 4, 5, 8은 역 채점됩니다. 총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 숫자가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다. CSQ-8의 항목은 클라이언트 만족도와 관련이 있을 수 있는 항목에 대한 정신 건강 전문가의 평가 및 후속 요인 분석을 기반으로 선택되었습니다. CSQ-8은 일차원적이므로 서비스에 대한 일반적인 만족도에 대한 동질적인 추정치를 산출합니다. CSQ-8은 광범위하게 연구되었으며 치료 또는 결과로부터 얻은 이익에 대한 고객의 인식을 반드시 측정하는 것은 아니지만 받은 서비스의 가치에 대한 고객의 관점을 이끌어냅니다.
퇴원 후(퇴원 당일 또는 중재 종료 후 가능한 한 빨리)
고객 만족도 설문지(CSQ-8)에서 받은 서비스의 가치에 대한 부모의 관점
기간: 퇴원 후(퇴원 당일 또는 중재 종료 후 가능한 한 빨리)
고객 만족도 설문지(CSQ-8)는 서비스에 대한 고객 만족도를 측정하기 위해 고안된 쉽게 채점하고 관리할 수 있는 8개 항목으로 구성된 측정 항목입니다. CSQ-8은 4점 Likert 척도를 사용합니다. 점수는 항목 전체에 걸쳐 한 번 합산됩니다. 항목 2, 4, 5, 8은 역 채점됩니다. 총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 숫자가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다. CSQ-8의 항목은 클라이언트 만족도와 관련이 있을 수 있는 항목에 대한 정신 건강 전문가의 평가 및 후속 요인 분석을 기반으로 선택되었습니다. CSQ-8은 일차원적이므로 서비스에 대한 일반적인 만족도에 대한 동질적인 추정치를 산출합니다. CSQ-8은 광범위하게 연구되었으며 치료 또는 결과로부터 얻은 이익에 대한 고객의 인식을 반드시 측정하는 것은 아니지만 받은 서비스의 가치에 대한 고객의 관점을 이끌어냅니다.
퇴원 후(퇴원 당일 또는 중재 종료 후 가능한 한 빨리)
전신 임상 결과 및 정기 평가에 대한 가족 기능의 기준선으로부터의 변화 - 퇴원 후 30일 및 3개월 후속 조치 시 15점(점수-15)
기간: 기준, 퇴원 후(퇴원일 또는 개입 종료 후 가능한 한 빨리), 30일, 3개월
SCORE-15는 가족 기능에 대한 자가 보고 척도이며 치료 변화에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 지표임이 입증되었습니다. SCORE-15에는 15개의 Likert 척도 항목(5점 척도, 1=우리를 매우 잘 설명함, 5=우리를 전혀 설명하지 않음)과 6개의 개별 지표가 있으며 그 중 3개는 정성적 지표입니다.
기준, 퇴원 후(퇴원일 또는 개입 종료 후 가능한 한 빨리), 30일, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 및 3개월에 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에 대한 자살 생각 및 행동의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 30일, 3개월
C-SSRS는 관리자의 목적과 필요에 따라 유연한 시점과 여러 정보 제공자를 통해 자살 행동과 자살 생각(예/아니오, 빈도)을 모두 평가하는 검증된 반구조적 인터뷰입니다.
기준, 30일, 3개월
30일 및 3개월에 아동 및 청소년을 위한 서비스 평가(SACA)의 수정된 버전에서 자살 충동에 대한 급성 치료 서비스의 기준선 변경
기간: 기준, 30일, 3개월
SACA는 아동 참가자가 기준선에서 정서적, 행동적, 약물 또는 알코올 문제에 대해 받은 치료 또는 도움과 관련된 질문을 부모가 작성하는 설문지입니다. 그런 다음 SACA는 마지막 방문 이후 정신 건강 서비스 이용에 대한 변화를 평가하기 위해 30일 및 3개월 후속 조치로 업데이트됩니다.
기준, 30일, 3개월
30일 및 3개월에 Beck Hopelessness Scale(BHS)에서 절망의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 30일, 3개월
Beck Hopelessness Scale(BHS)은 미래에 대한 개인의 생각과 신념을 조사합니다. 20개의 참-거짓 항목은 절망의 세 가지 주요 측면, 즉 미래에 대한 감정, 동기 상실, 기대를 측정합니다. BHS 점수 범위는 0~20점이며, 총점이 높을수록 절망감이 크다는 것을 의미합니다. 절망 구성은 우울증, 자살 의도 및 생각의 측정과 높은 상관 관계가 있습니다
기준, 30일, 3개월
30일 및 3개월에 DSM-5 레벨 1 교차 증상 측정 기준에 따른 정신과적 증상 및 기능의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 30일, 3개월
DSM-5 레벨 1 교차 증상 측정은 정신과 진단 전반에 걸쳐 중요한 정신 건강 영역을 평가합니다. 이 어린이 평가 버전은 우울증, 분노, 과민성, 조증, 불안, 신체 증상, 부주의, 자살 생각/시도, 정신병, 수면 장애, 반복적인 생각 및 행동, 그리고 물질 사용. 각 항목은 11~17세 아동 또는 부모/보호자에게 지난 2주 동안 특정 증상으로 인해 아동이 얼마나(또는 얼마나 자주) 괴로움을 받았는지 평가하도록 요청합니다. 이 측정값은 임상적으로 유용한 것으로 확인되었으며 테스트-재테스트 신뢰성이 뛰어났습니다. 19개 항목은 5점 척도로 평가됩니다(0=전혀 없음, 1=약간 또는 드물게 하루나 이틀 미만, 2=가벼움 또는 며칠, 3=보통 또는 절반 이상). ; 4=심각하거나 거의 매일). 자살 생각, 자살 시도, 약물 남용 항목은 각각 "예 또는 아니요" 등급으로 평가됩니다.
기준, 30일, 3개월
퇴원 후 30일 및 3개월에 개정된 아동 불안 및 우울증 척도, 단축 버전(RCADS-25)에 대한 불안 및 우울증의 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 청소년 보고서
기간: 기준, 퇴원 후(퇴원일 또는 개입 종료 후 가능한 한 빨리), 30일, 3개월
개정된 아동 불안 및 우울증 척도-25(RCADS-25)는 불안과 우울한 기분의 수준을 측정하는 25개 항목 척도입니다. 이 척도에는 두 개의 하위 척도(완전 불안과 총 우울증)와 전체 점수가 있습니다. 불안과 우울증 하위척도 모두 불안 및 우울증 진단 그룹과 강한 관계가 있습니다. 모든 항목은 증상의 빈도를 평가하고 4점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않음, 4=항상)로 평가됩니다. 아동 자가 보고 척도는 8세에서 18세 사이의 아동과 청소년이 사용할 수 있습니다.
기준, 퇴원 후(퇴원일 또는 개입 종료 후 가능한 한 빨리), 30일, 3개월
퇴원 후 30일 및 3개월에 수정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS-25)에 대한 청소년의 불안 및 우울증의 기준선 변화에 대한 부모 보고서
기간: 기준, 퇴원 후(퇴원일 또는 개입 종료 후 가능한 한 빨리), 30일, 3개월
개정된 아동 불안 및 우울증 척도-25(RCADS-25)는 불안과 우울한 기분의 수준을 측정하는 25개 항목 척도입니다. 이 척도에는 두 개의 하위 척도(완전 불안과 총 우울증)와 전체 점수가 있습니다. 불안과 우울증 하위척도 모두 불안 및 우울증 진단 그룹과 강한 관계가 있습니다. 모든 항목은 증상의 빈도를 평가하고 4점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않음, 4=항상)로 평가됩니다. 부모(또는 보호자) 버전은 개인적인 관찰을 바탕으로 어린이나 청소년의 불안 및 우울 증상 수준을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
기준, 퇴원 후(퇴원일 또는 개입 종료 후 가능한 한 빨리), 30일, 3개월
퇴원 후 실무 동맹 목록 - 단축 개정판(WAI-SR)에 보고된 치료 동맹
기간: 퇴원 후(퇴원 당일 또는 중재 종료 후 가능한 한 빨리)
WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised)은 치료 동맹 평가를 위한 12개 항목 척도입니다. WAI-SR은 (a) 치료 과제에 대한 합의, (b) 치료 목표에 대한 합의, (c) 정서적 유대 개발이라는 세 가지 주요 동맹 측면을 포착합니다. WAI-SR은 5점 Likert 척도(1=가끔, 5=항상)를 사용합니다.
퇴원 후(퇴원 당일 또는 중재 종료 후 가능한 한 빨리)
파일럿 단계에 대해서만 기준선에서 C-SSRS에 대해 보고된 가장 최근 시도를 기반으로 한 Pierce Suicide Intent Scale(SIS)의 자살 행동 및 의도
기간: 파일럿 단계에 대해서만 기준선에서 C-SSRS의 가장 최근 시도를 기반으로 합니다.
SIS는 계획, 준비, 의사소통 요소, 선택한 방법의 치명성 개념을 포함하여 자살 시도를 둘러싼 행동과 상황을 평가하는 설문지입니다.
파일럿 단계에 대해서만 기준선에서 C-SSRS의 가장 최근 시도를 기반으로 합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료사 행동 평가 척도 - 역량(TBRS-C)에 대한 치료 개입 준수
기간: 학습완료를 통해
치료사 행동 평가 척도는 다차원 가족치료를 촉진하는 핵심 치료 기술과 행동을 식별하도록 설계된 순응 프로세스 코딩 도구입니다. 이 연구에서는 치료 순응도를 평가하기 위해 측정의 4개 항목 역량 하위 척도만 사용합니다. 이 도구는 7점 Likert 척도(1=전혀 없음, 7=매우 있음)를 사용합니다.
학습완료를 통해
인지 치료 평가 척도(CTRS)에 따른 치료 중재 준수
기간: 학습완료를 통해
인지 치료 평가 척도(CTRS)는 인지 행동 치료 치료 충실도에 대한 관찰자 평가 척도입니다. 이 기기는 11개 치료 기술 관련 항목에 대해 7점 리커트 척도(0=나쁨, 6=우수)를 사용하며, 다양한 척도의 7개 추가 항목과 전체 치료를 평가하기 위한 2개의 텍스트 입력 항목이 있습니다.
학습완료를 통해
동기 부여 인터뷰 치료 무결성(MITI) 척도에 따른 치료 개입 준수
기간: 학습완료를 통해
동기 인터뷰 치료 무결성(MITI) 코딩 도구는 동기 인터뷰 치료 충실도에 대한 관찰자 평가 척도입니다. MITI에는 5점 평가 척도를 사용하는 4개의 전체 점수 항목과 10개의 행동 계수 항목이 포함되어 있습니다. 전체 점수의 범위는 최소 "1"부터 최대 "5"까지입니다. 전체 점수에서 점수가 높을수록, 행동 개수가 높을수록 동기 부여 인터뷰 치료에 대한 충실도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
학습완료를 통해
중재 조치 허용(AIM)에 대한 중재 허용에 대한 병원 직원 참가자의 보고서
기간: 연구 단계 및 연구에서의 직원 역할에 따라 연구 14개월 또는 31개월
AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 개입이 허용 가능하다고 믿는 정도를 결정하기 위해 광범위한 이해관계자에게 관리될 수 있는 널리 사용되는 4개 항목 측정입니다. 이 측정값은 5점 Likert 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용합니다.
연구 단계 및 연구에서의 직원 역할에 따라 연구 14개월 또는 31개월
중재 적절성 측정(IAM)에 대한 중재 적절성에 대한 병원 직원 참가자의 보고서
기간: 연구 단계 및 연구에서의 직원 역할에 따라 연구 14개월 또는 31개월
중재 적절성 측정(IAM)은 중재가 적절하다고 생각하는 정도를 결정하기 위해 광범위한 이해관계자에게 관리될 수 있는 널리 사용되는 4개 항목 측정입니다. 이 측정값은 5점 Likert 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용합니다.
연구 단계 및 연구에서의 직원 역할에 따라 연구 14개월 또는 31개월
중재 조치의 타당성(FIM)에 대한 중재 타당성에 대한 병원 직원 참가자의 보고서
기간: 연구 단계 및 연구에서의 직원 역할에 따라 연구 14개월 또는 31개월
중재 타당성 측정(FIM)은 중재가 실행 가능하다고 믿는 정도를 결정하기 위해 광범위한 이해관계자에게 관리될 수 있는 널리 사용되는 4개 항목 측정입니다. 이 측정값은 5점 Likert 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용합니다.
연구 단계 및 연구에서의 직원 역할에 따라 연구 14개월 또는 31개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002867
  • 5P50MH127476-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 NIMH(National Institute of Mental Health) 데이터 아카이브(NDA) 시스템을 통해 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구자들은 연구 데이터 및 관련 자료의 보급을 위해 NIMH 지침을 따를 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .