비출혈 관리에서 트라넥삼산과 혈액 마개 치료 비교
2024년 6월 29일 업데이트: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
비출혈 환자의 출혈 조절에 있어서 트라넥삼산과 혈액정지제의 효능 비교: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험에서는 코피 환자의 출혈 중단에 대한 트라넥삼산과 혈액 마개(Ankaferd®)의 국소 투여 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전방 압전술은 전방 비출혈 관리에 자주 사용됩니다.
그러나 이 과정은 환자에게 불편한 경우가 많다.
따라서 이러한 물리적 탐폰 대신 트라넥삼산, 혈액마개(ankaferd®), 아드레날린 등 다양한 약리학적 제제를 코피 관리에 사용할 수 있습니다.
전방 비출혈 관리에 사용되는 다양한 약물의 우수성이 발표된 네트워크 메타 분석에서 평가되었지만, 이러한 메타 분석은 서로에 대한 연구가 없기 때문에 ankaferd와 Tranexamic acid를 비교하지 않습니다.
기존 문헌과의 격차를 줄이기 위해 본 연구에서는 전방 비출혈 환자의 출혈 중단 측면에서 트라넥삼산과 ankaferd®의 국소 투여의 우월성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
186
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Professor
- 전화번호: +905437656176
- 이메일: serefkeremcorbacioglu@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 코피가 있는 18세 이상의 환자는 비외상성 코피가 있고 10분 동안 간단한 외부 압박으로 출혈이 멈추지 않는 경우 응급실에 내원합니다.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성을 보이는 환자
- 트라넥삼산 또는 Ankaferd에 대한 알레르기가 있는 것으로 기록된 환자
- 알려진 출혈 장애가 있는 환자,
- 항응고제를 사용하는 환자,
- 임신한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라넥삼산
환자는 투여 전 일상적인 치료의 일환으로 수돗물로 코를 닦아야 합니다.
그 후 출혈측 콧구멍을 통해 트라넥삼산(500mg/5ml)을 분사한 후 10분간 코에 외부 압력을 가합니다.
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Ankaferd® 5ml를 출혈측 콧구멍을 통해 분무하고 10분간 외비압을 실시합니다.
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실험적: 블러드 스토퍼(Ankaferd)
환자는 투여 전 일상적인 치료의 일환으로 수돗물로 코를 닦아야 합니다.
그 후 출혈측 콧구멍을 통해 Ankaferd® 5ml를 분무하고 10분간 외비압을 실시합니다.
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Ankaferd® 5ml를 출혈측 콧구멍을 통해 분무하고 10분간 외비압을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈의 중지
기간: 국소 약물 중재를 수행한 후 10분.
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일차 결과는 국소 약물 중재 시행 후 10분 내 출혈이 중단된 것으로 정의되었습니다.
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국소 약물 중재를 수행한 후 10분.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재출혈
기간: 지혈부터 24시간 이내에 재출혈까지.
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2차 결과는 두 치료군에서 24시간 이내 재출혈율을 비교한 것이다.
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지혈부터 24시간 이내에 재출혈까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK1-2024-0048
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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