높은 처리량 분석(SUIT)과 결합된 척추 유닛 모델링 (SUIT)
2024년 7월 1일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
높은 처리량 분석(SUIT)과 결합된 척추 단위 모델링: 세포 분비물을 이용한 퇴화 목표
노화와 염증은 척추뼈, 연골 종판 및 추간판과 관련된 진행성 만성 질환인 DDD의 두 가지 주요 동인을 나타냅니다.
척추 장치의 단일 구획 또는 생체 외 동물 모델에 대한 DDD 관련 프로세스에 대한 시험관 내 조사는 복잡한 척추 병리생리학을 요약하는 데 실패하거나 종간 차이로 고통받습니다. 이러한 전제를 고려할 때 척추 단위의 인간 기관형 모델은 DDD 관련 경로를 조사하고 MSC 기반 치료법과 같은 유망한 치료법을 선별하는 데 적합한 도구를 나타낼 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 중간엽 줄기세포(MSC) 유래 분비체를 사용한 치료에 대한 생체 내 환경의 3D 체외 표현으로 의도된 염증이 있는 기관형 척추 단위 모델의 반응을 조사하는 것입니다. 특히 척추 단위 모델에서 염증 자극에 의해 상향 조절되거나 하향 조절되는 것으로 밝혀진 유전자를 조절하고 그 발현을 기본 상태로 되돌리는 MSC 유래 세크톰의 능력을 조사합니다.
연구의 2차 목적은 다음과 같습니다.
- 순환 기능과 조직 변성과 상관 관계가 있는 퇴행성 디스크 질환(DDD) 환자의 노화 및 염증과 관련된 특정 퇴행성 특징을 확인하기 위해
- 속질핵(NP), 섬유륜(AF) 및 연골 종판(CEP)에서 유래된 세포의 염증에 대한 반응을 조사하기 위해 환자 유래 세포를 사용하는 기관형 척추 단위 모델을 개발합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90127
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
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연락하다:
- Matteo Bulati, PhD
- 전화번호: 0039 0912192496
- 이메일: mbulati@ismett.edu
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20157
- 모병
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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연락하다:
- Matteo Moretti, PhD
- 전화번호: 0039 0283502220
- 이메일: matteo.moretti@grupposandonato.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추수술을 받은 퇴행성디스크 환자, 지방조직 제거 수술을 받은 환자, 출산 후 6시간 이내의 임산부로부터 검체를 채취한다.
설명
DDD 환자:
- 연구에 대한 사전 동의서 서명
- 30~60세(포함)
- 피르만 등급 III-V
- 척추수술을 받아야 한다
지방 유래 MSC 분리 대상:
- 연구에 대한 사전 동의서 서명
- 18~50세(포함)
- 지방조직을 제거하는 수술을 받아야 합니다.
태반 유래 MSC 분리 대상:
- 연구에 대한 사전 동의서 서명
- 18~50세(포함)
- 임신 중이거나 6시간 이상 출산하지 않은 여성
등록된 모든 과목:
- HIV, HBV, HCV 또는 TP 감염 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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척추 수술을 받는 퇴행성디스크 환자
혈액 수집.
수술 후 폐기물로 간주되는 수핵, 섬유륜 및 연골 종판 생검을 수집합니다.
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수술을 받는 환자나 출산을 하는 임산부로부터 폐기물로 일상적으로 수집되는 생체시료를 사용합니다.
또한 환자로부터 말초혈액을 채취해 바이러스학적 검사를 실시하고 말초혈액 단핵세포를 분리할 예정이다.
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성형수술을 받은 대상자
수술 후 노폐물로 간주되는 지방조직을 채취합니다.
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수술을 받는 환자나 출산을 하는 임산부로부터 폐기물로 일상적으로 수집되는 생체시료를 사용합니다.
또한 환자로부터 말초혈액을 채취해 바이러스학적 검사를 실시하고 말초혈액 단핵세포를 분리할 예정이다.
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임신한 여성 피험자
출생 후 6시간 이내에 인간 태반(임신 38~40주)의 양막을 수집합니다.
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수술을 받는 환자나 출산을 하는 임산부로부터 폐기물로 일상적으로 수집되는 생체시료를 사용합니다.
또한 환자로부터 말초혈액을 채취해 바이러스학적 검사를 실시하고 말초혈액 단핵세포를 분리할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSC 유래 secretome의 효능
기간: 30개월
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MSC 유래 분비물을 이용한 척추 단위 모델의 처리에 따른 유전자 발현의 변화.
MSC 유래 세크레톰이 효과적인 경우 염증 자극에 의해 상향 조절되거나 하향 조절되는 유전자는 염증 모델을 MSC 유래 세크레톰으로 치료할 때 기본 수준으로 돌아갈 것으로 예상됩니다.
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30개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 별 퇴행성 특징의 특성화
기간: 30개월
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퇴행성 디스크 질환(DDD)에 걸린 환자의 노화 및 염증과 관련된 순환 퇴행성 특징이 조직 퇴화와 관련이 있는지 확인합니다.
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30개월
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유기형 척추 단위 모델 개발
기간: 30개월
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세포 분리가 성공한 각 등록 환자에 대한 척추 단위 모델 개발의 성공 또는 실패 결정.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SUIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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