압력 지원 환기 중 압력 근육 지수 및 과잉 지원 역치 (PUMA)
환자의 원하는 일회 호흡량과 압력 지원 환기 중 과잉 지원의 역치를 식별하기 위한 PressUre-Muscle-index
압력 지원 환기(PSV)는 인공호흡기의 약간의 압력으로 삽관된 환자의 호흡을 돕기 위해 사용됩니다. 이 지원은 과도한 흡기 노력을 방지하는 동시에 환자의 흡기 근육을 어느 정도 훈련시키는 것을 목표로 합니다. 따라서 최소한의 지원과 과도한 지원을 피하는 것은 삽관된 환자를 최적으로 관리하여 가능한 한 빨리 환자를 인공호흡기에서 해방시키는 것을 목표로 폐 및 횡경막 보호 환기를 보장하는 데 중요합니다.
최근 PSV에서 과도한 보조를 피하기 위해 인공호흡기 화면에서 쉽게 측정할 수 있는 흡기 노력 지수인 PMI(압력 근육 지수)가 제안되었습니다. 이는 급성 폐 손상(급성 저산소성 호흡 부전)에서 회복 중인 환자에 대한 과도한 지원을 피하기 위해 PMI를 기반으로 압력 지원을 설정하는 효과를 테스트하는 최초의 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
먼저, 등록된 각 환자에 대해 임상 PSV에서 최소 30초 간격으로 1번의 흡기 폐쇄와 3번의 호기 폐쇄를 수행하여 호흡 역학(고원압(Pplat) 및 호흡계 순응도(Crs) 및 탄력성(Ers))과 흡기 노력을 측정합니다. 및 예측 체중의 ml/Kg로 표현되는 추진력(Pocc, P0.1, PMI) 및 Vt.
둘째, 기준선에서 PMI≥0인 경우 호기말 양압(PEEP) +PS(예: PS)가 되도록 압력 지원(PS)을 설정합니다. 최고 압력[Ppeak])은 PMI=0을 만들기 위해 기준선에서 측정된 Pplat과 같습니다. 기준선에서 PMI<0인 경우 PEEP+PS가 기준선에서 측정된 Pplat과 동일하도록 PS를 설정한 다음 흡기 폐색을 수행하고 PMI=0이 될 때까지 절차를 반복합니다. PMI=0(PSPMI=0)인 PS 수준과 해당 호흡 패턴(초회 호흡량[Vt] 및 호흡수[RR])이 연구 프로토콜의 참조로 사용됩니다. PSPMI=0에서 5분 후에 최소 30초 간격으로 3번의 흡기 폐색과 3번의 호기 폐색을 수행합니다.
셋째, 각 환자는 무작위 순서로 PS 위(+2, +4, +6 cmH2O) 및 아래 3 단계(-2, -4, -6 cmH2O) PSPMI=0의 3단계를 받게 됩니다. 단계는 조사자가 맹목적으로 개봉한 봉투 안에 작성된 간단한 순서를 사용하여 무작위로 지정됩니다. 각 단계는 잘 견디지 못하는 경우 5분 이하로 지속됩니다(아래 허용 규칙 참조). 각 단계가 끝나면 흡기 폐색 1회와 호기 폐색 3회를 수행합니다. 환자의 호흡 패턴을 회복하기 위해 각 호기 폐색을 30초 간격으로 분리합니다. PaCO2의 변화를 최소화하기 위해 각 단계 사이에 3분의 임상 PS를 재개합니다. 아직 연구 단계에 포함되지 않은 경우 각 환자는 PS 0(제로) cmH2O에서 보조 5분 단계를 거치게 됩니다.
연구 프로토콜은 약 60분간 지속됩니다. 환자는 의사와 호흡 치료사가 지속적으로 모니터링합니다.
연구가 끝날 때 임상적으로 설정된 PS와 다른 경우 임상의에게 PMI>0을 목표로 PS를 조정하고 현재 문헌에 따라 폐 및 횡격막 보호 환기 전략을 제안할 것입니다. 연구 종료 시 PS 설정에 대한 데이터는 증례 보고서 양식에 기록됩니다.
공차 규칙:
다음과 같은 경우 프로토콜이 중지됩니다. 심박수 >140회/분; 비효율적인 노력으로 설명되지 않는 한 호흡률이 50% 이상 증가합니다. 저혈압[수축기 혈압 <90mmHg] 또는 고혈압[수축기 혈압 >180mmHg]; 5분 동안 말초 동맥 산소 포화도 <90%; 호흡 보조 근육의 과도한 사용, 발한, 초조, 주요 복부 또는 흉부 역설적 움직임의 출현. 무호흡증이 높은 PS 수준(과다지원으로 설명됨)에서 나타나는 경우 PS는 다음 낮은 수준으로 감소됩니다. PS는 예상 체중의 Ppeak 30cmH2O 또는 Vt 12mL/kg을 초과하지 않도록 설정됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laurent Brochard, MD, PhD
- 전화번호: 4168645686
- 이메일: laurent.brochard@unityhealth.to
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
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연락하다:
- Laurent Brochard, MD
- 이메일: laurent.brochard@unityhealth.to
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >18세
- 중환자실에서 침습적 환기를 실시합니다.
- 급성 저산소성 호흡 부전(P/F<300mmHg)으로 진단되었습니다.
- 압력 지원 환기에 대한 호흡.
제외 기준:
- 18세 미만
- 전기 임피던스 단층 촬영 모니터링에 대한 금기 사항(예: 심박조율기, 화상 또는 - 전극 배치를 제한하는 상처).
- 중증이고 이전에 진단된 신경 및 신경근 질환.
- 정신운동 초조(진정 초조 척도 > 4).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 폐쇄
기간: 60분
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PSV(Pressure Support Ventilation)에서 환자가 원하는 일회호흡량과 분당 환기량을 이해하기 위한 진단 도구로서 흡기 폐색의 역할을 조사하기 위해,
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60분
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압력 근육 지수(PMI)
기간: 60분
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압력 지원 환기에서 과도한 지원을 피하기 위한 PMI>0 전략의 역할을 조사합니다.
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60분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜델루프트
기간: 60분
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PSV의 다양한 지원 수준에 걸쳐 측정된 "능동" 및 "수동" pendelluft 간의 관계를 조사합니다.
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60분
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폐 및 횡격막 보호 환기
기간: 60분
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PMI>0 전략을 적용하면서 PSV의 흡기 및 호기 폐색을 모두 포함하는 폐 및 횡경막 보호 환기 전략을 목표로 하기 위해 현재 문헌에서 제안된 지표를 측정합니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24-105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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