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압력 지원 환기 중 압력 근육 지수 및 과잉 지원 역치 (PUMA)

2025년 5월 15일 업데이트: Unity Health Toronto

환자의 원하는 일회 호흡량과 압력 지원 환기 중 과잉 지원의 역치를 식별하기 위한 PressUre-Muscle-index

압력 지원 환기(PSV)는 인공호흡기의 약간의 압력으로 삽관된 환자의 호흡을 돕기 위해 사용됩니다. 이 지원은 과도한 흡기 노력을 방지하는 동시에 환자의 흡기 근육을 어느 정도 훈련시키는 것을 목표로 합니다. 따라서 최소한의 지원과 과도한 지원을 피하는 것은 삽관된 환자를 최적으로 관리하여 가능한 한 빨리 환자를 인공호흡기에서 해방시키는 것을 목표로 폐 및 횡경막 보호 환기를 보장하는 데 중요합니다.

최근 PSV에서 과도한 보조를 피하기 위해 인공호흡기 화면에서 쉽게 측정할 수 있는 흡기 노력 지수인 PMI(압력 근육 지수)가 제안되었습니다. 이는 급성 폐 손상(급성 저산소성 호흡 부전)에서 회복 중인 환자에 대한 과도한 지원을 피하기 위해 PMI를 기반으로 압력 지원을 설정하는 효과를 테스트하는 최초의 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

먼저, 등록된 각 환자에 대해 임상 PSV에서 최소 30초 간격으로 1번의 흡기 폐쇄와 3번의 호기 폐쇄를 수행하여 호흡 역학(고원압(Pplat) 및 호흡계 순응도(Crs) 및 탄력성(Ers))과 흡기 노력을 측정합니다. 및 예측 체중의 ml/Kg로 표현되는 추진력(Pocc, P0.1, PMI) 및 Vt.

둘째, 기준선에서 PMI≥0인 경우 호기말 양압(PEEP) +PS(예: PS)가 되도록 압력 지원(PS)을 설정합니다. 최고 압력[Ppeak])은 PMI=0을 만들기 위해 기준선에서 측정된 Pplat과 같습니다. 기준선에서 PMI<0인 경우 PEEP+PS가 기준선에서 측정된 Pplat과 동일하도록 PS를 설정한 다음 흡기 폐색을 수행하고 PMI=0이 될 때까지 절차를 반복합니다. PMI=0(PSPMI=0)인 PS 수준과 해당 호흡 패턴(초회 호흡량[Vt] 및 호흡수[RR])이 연구 프로토콜의 참조로 사용됩니다. PSPMI=0에서 5분 후에 최소 30초 간격으로 3번의 흡기 폐색과 3번의 호기 폐색을 수행합니다.

셋째, 각 환자는 무작위 순서로 PS 위(+2, +4, +6 cmH2O) 및 아래 3 단계(-2, -4, -6 cmH2O) PSPMI=0의 3단계를 받게 됩니다. 단계는 조사자가 맹목적으로 개봉한 봉투 안에 작성된 간단한 순서를 사용하여 무작위로 지정됩니다. 각 단계는 잘 견디지 못하는 경우 5분 이하로 지속됩니다(아래 허용 규칙 참조). 각 단계가 끝나면 흡기 폐색 1회와 호기 폐색 3회를 수행합니다. 환자의 호흡 패턴을 회복하기 위해 각 호기 폐색을 30초 간격으로 분리합니다. PaCO2의 변화를 최소화하기 위해 각 단계 사이에 3분의 임상 PS를 재개합니다. 아직 연구 단계에 포함되지 않은 경우 각 환자는 PS 0(제로) cmH2O에서 보조 5분 단계를 거치게 됩니다.

연구 프로토콜은 약 60분간 지속됩니다. 환자는 의사와 호흡 치료사가 지속적으로 모니터링합니다.

연구가 끝날 때 임상적으로 설정된 PS와 다른 경우 임상의에게 PMI>0을 목표로 PS를 조정하고 현재 문헌에 따라 폐 및 횡격막 보호 환기 전략을 제안할 것입니다. 연구 종료 시 PS 설정에 대한 데이터는 증례 보고서 양식에 기록됩니다.

공차 규칙:

다음과 같은 경우 프로토콜이 중지됩니다. 심박수 >140회/분; 비효율적인 노력으로 설명되지 않는 한 호흡률이 50% 이상 증가합니다. 저혈압[수축기 혈압 <90mmHg] 또는 고혈압[수축기 혈압 >180mmHg]; 5분 동안 말초 동맥 산소 포화도 <90%; 호흡 보조 근육의 과도한 사용, 발한, 초조, 주요 복부 또는 흉부 역설적 움직임의 출현. 무호흡증이 높은 PS 수준(과다지원으로 설명됨)에서 나타나는 경우 PS는 다음 낮은 수준으로 감소됩니다. PS는 예상 체중의 Ppeak 30cmH2O 또는 Vt 12mL/kg을 초과하지 않도록 설정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 세인트 마이클 집중 치료실에서 기계 환기를 받는 환자가 포함됩니다. 18세 미만의 환자는 세인트 마이클 병원의 ICU가 성인을 대상으로 한다는 점을 근거로 이 연구에서 제외됩니다. 18세 미만의 개인은 입원하는 경우가 거의 없습니다.

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 중환자실에서 침습적 환기를 실시합니다.
  • 급성 저산소성 호흡 부전(P/F<300mmHg)으로 진단되었습니다.
  • 압력 지원 환기에 대한 호흡.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 전기 임피던스 단층 촬영 모니터링에 대한 금기 사항(예: 심박조율기, 화상 또는 - 전극 배치를 제한하는 상처).
  • 중증이고 이전에 진단된 신경 및 신경근 질환.
  • 정신운동 초조(진정 초조 척도 > 4).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 폐쇄
기간: 60분
PSV(Pressure Support Ventilation)에서 환자가 원하는 일회호흡량과 분당 환기량을 이해하기 위한 진단 도구로서 흡기 폐색의 역할을 조사하기 위해,
60분
압력 근육 지수(PMI)
기간: 60분
압력 지원 환기에서 과도한 지원을 피하기 위한 PMI>0 전략의 역할을 조사합니다.
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜델루프트
기간: 60분
PSV의 다양한 지원 수준에 걸쳐 측정된 "능동" 및 "수동" pendelluft 간의 관계를 조사합니다.
60분
폐 및 횡격막 보호 환기
기간: 60분
PMI>0 전략을 적용하면서 PSV의 흡기 및 호기 폐색을 모두 포함하는 폐 및 횡경막 보호 환기 전략을 목표로 하기 위해 현재 문헌에서 제안된 지표를 측정합니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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