궤양성 대장염에 대한 프리바이오틱스의 영향
2026년 2월 24일 업데이트: Berkeley Limketkai, MD, PhD, University of California, Los Angeles
궤양성 대장염에 대한 프리바이오틱스의 임상적 및 미생물학적 영향
염증성 장질환(IBD)의 원인은 현재 알려져 있지 않지만 부분적으로는 유전적 위험 다형성, 환경 요인, 장내 미생물군집 및 숙주 면역 간의 상호 작용에 기인합니다. 다이어트, 특히 식물성 제품을 포함한 다이어트는 이전 연구에서 장내 미생물 구성을 개선하는 것으로 나타났으며, 이는 다양한 IBD 관련 결과와 연관되어 있습니다. 이 연구는 IBD 환자의 장내 미생물 구성과 장 건강에 대한 프리바이오틱스의 영향을 평가하는 데 관심이 있습니다.
식이 구성은 기준선과 16주에 걸쳐 평가됩니다. 참가자는 0주차 또는 8주차에 시작하여 8주 과정의 프리바이오틱 보충제를 섭취하도록 무작위로 배정됩니다. 대변 샘플은 0주차와 8주차에 수집됩니다. 대변은 이질적인 질병 특성의 맥락에서 다양한 프리바이오틱스 및 식이 섭취 패턴과 관련된 횡단면 및 세로 배설물 미생물 변화에 대해 분석됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA
-
연락하다:
- Berkeley Limketkai, MD, PhD
- 전화번호: 8554238252
- 이메일: berkeley.limketkai@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 85세
- 생검으로 입증된 궤양성 대장염(UC)의 병력
- 활성 증상(SCCAI >2)
- 5-아미노살리실산염, 면역조절제, 코르티코스테로이드의 병용은 허용되지만, 등록 전 30일 이내에 개시 또는 용량 조정이 발생하지 않아야 합니다.
- 생물학적 요법의 병용 사용은 허용되지만 등록 전 60일 이내에 개시 또는 용량 조정이 발생하지 않아야 합니다.
- 이전에 프로바이오틱스 또는 기타 식이 보충제를 사용하는 것은 허용되지만 시험 기간 동안 중단하도록 요청됩니다.
제외 기준:
- 이전 결장절제술
- 입원
- 복부 수술이 시급하다
- 불안정한 주요 질병
- 치료 중인 활동성 악성종양
- 활성 알코올 또는 비칸나비노이드 물질 남용
- 임신 또는 수유
- 규정 미준수 우려
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 0주차의 프리바이오틱스
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참가자는 8주 동안 매일 프리바이오틱스 보충제를 섭취해야 합니다.
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활성 비교기: 8주차의 프리바이오틱스
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참가자는 8주 동안 매일 프리바이오틱스 보충제를 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 조성
기간: 8주차
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미생물 구성에는 속과 종의 상대적 양에 대한 측정과 특성화가 포함됩니다.
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8주차
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임상적 완화
기간: 8주차
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임상적 완화는 단순 대장염 임상 활동 지수(SCCAI) < 4로 정의됩니다. SCCAI의 범위는 0-20입니다(높을수록 더 심각함).
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8주차
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분변 칼프로텍틴 변화
기간: 8주
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분변 칼프로텍틴은 장 염증을 측정하는 대변 검사입니다
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 반응
기간: 8주차
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임상 반응은 단순 대장염 임상 활동 지수(SCCAI)의 감소로 정의됩니다.
SCCAI의 범위는 0-20입니다(높을수록 심각함).
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8주차
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임상 반응
기간: 16주차
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임상 반응은 단순 대장염 임상 활동 지수(SCCAI)의 감소로 정의됩니다.
SCCAI의 범위는 0-20입니다(높을수록 심각함).
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16주차
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임상적 완화
기간: 16주차
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임상적 완화는 단순 대장염 임상 활동 지수(SCCAI) < 4로 정의됩니다. SCCAI의 범위는 0-20입니다(높을수록 더 심각함).
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16주차
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미생물 조성
기간: 16주차
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미생물 구성에는 속과 종의 상대적 양에 대한 측정과 특성화가 포함됩니다.
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16주차
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변화된 대변 칼프로텍틴
기간: 16주차
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분변 칼프로텍틴은 장 내 염증을 측정하는 대변 검사입니다
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16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24-000256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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