다양한 재료로 제작된 크라운을 사용하여 로드된 임플란트의 임플란트 주변 유지 관리를 위한 초음파 스케일러 VS 에리스리톨
2025년 4월 5일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia
다양한 재료로 제작된 크라운을 사용하여 로드된 임플란트의 임플란트 주위 유지 관리를 위한 초음파 스케일러 VS 에리스리톨: 무작위 임상 시험
연구의 목적은 다양한 재료로 제작된 크라운이 있는 치과용 임플란트용 peek 인서트가 포함된 에리스리톨 또는 초음파 스케일러를 사용하는 6개월 임플란트 주위 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
에리스리톨 그룹: ~14 µm 입자 크기의 에리스리톨을 5초 동안 사용합니다(AIRFLOW® PLUS EMS) 초음파 스케일러 그룹: 픽 인서트가 있는 압전 핸드피스(Mini Piezon EMS, PI EMS).
관련 임플란트의 치관 재료에 따라 다양한 하위 그룹이 정의됩니다.
기계적 괴사조직 제거 예약은 기준선에서 수행되며, 6개월 후 환자의 지시와 동기 부여 후 프로빙 깊이(치주 전문가가 취한 임플란트 주변 고랑의 mm 단위 평가)를 기록하여 임상 차트를 완성합니다. 프로브; 치은 마진의 4개 표면이 감지됩니다: 전정, 구개/설측, 근심, 원위), 프로빙 시 출혈 및 플라크 지수.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andrea Scribante
- 전화번호: +39 0382516223
- 이메일: andrea.scribante@unipv.it
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 적어도 하나의 치과 임플란트 존재
- 좋은 규정 준수
제외 기준:
- 심장 자극기를 사용하는 환자
- 신경학적 장애가 있는 환자
- 정신질환을 앓고 있는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에리스리톨 그룹
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~14 µm 입자 크기의 에리스리톨은 5초 동안 사용됩니다(AIRFLOW® PLUS EMS)
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활성 비교기: 초음파 스케일러
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초음파 스케일러, 픽 인서트가 있는 압전 핸드피스(Mini Piezon EMS; PI, EMS)가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이(PD)의 변화
기간: 기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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치주 탐침으로 측정한 임플란트 주위 고랑의 mm 단위 평가입니다.
치은 가장자리의 4개 표면이 감지됩니다: 전정, 구개/설측, 근심, 원위.
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기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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프로빙 시 출혈 변화(BoP)
기간: 기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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출혈 부위에 대한 이분법적 채점(예/아니요)을 통해 프로빙 중 치은 출혈의 유무를 평가합니다.
출혈 부위의 합을 전체 부위로 나누어 100을 곱합니다.
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기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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플라크 관리 기록 변경
기간: 기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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치아 표면의 플라크 양에 대한 평가(%); 원위부, 근심부, 전정부, 설측/구개부 등 4가지 표면에서 감지됩니다.
플라크가 있는 부위의 수를 입안에서 이용 가능한 총 부위의 수로 나누고 100을 곱합니다.
결과는 지수를 백분율로 나타냅니다.
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기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, University of Pavia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 2월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-CROWNSHYGIENE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 주 연구자에게 동기를 부여하여 요청할 경우 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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