두 가지 최소 침습 치아 추출 시스템의 임상적 및 방사선학적 비교
2024년 7월 3일 업데이트: Plovdiv Medical University
본 연구의 목적은 최소 침습적 치아 발치를 위한 수단으로서 발치 후 초기 상처 치유 기간에 수직 발치 시스템 Benex 및 Physics 겸자의 효과를 기존 발치 도구(발치 겸자 및 엘리베이터)와 비교하는 것입니다.
구강 위생이 양호하고 닫힌 치아 추출이 필요한 18세 이상의 모든 환자가 참가할 수 있었습니다.
참가자들은 Benex, Physics 겸자 또는 상자 무작위 추출을 사용하는 기존 추출 도구를 사용하여 치아 추출에 무작위로 할당되었습니다. 통증과 초기 상처 치유를 평가하기 위해 회복 기간 동안 환자를 추적 관찰하는 한편, 추출 시 성공 여부와 협측 피질판 골절을 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
116
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pl
-
Plovdiv, Pl, 불가리아, 4000
- Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐쇄 발치가 필요한 치아를 가진 환자
- 뼈 높이보다 1mm 이상의 조직이 있는 치아
- 수술적 개입에 대한 금기사항이 없는 환자(ASA 1 또는 2)
- 구강 위생이 양호한 환자
제외 기준:
- 심각한 전신질환 또는 면역억제 환자
- 1등급 이상의 이동성을 지닌 치아
- 개복 수술 적출이 필요한 치아
- 급성 치성감염 환자
- 약물 또는 알코올 남용
- 정신질환이 있는 환자
- 항응고제 또는 항응집제를 복용하고 있는 환자가 사전 검사 및 발치 준비를 거부하는 경우
- 화학요법, 방사선요법 또는 경구 비스포스포네이트 복용 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 베넥스 치아 추출
이것은 수직 치아 발치 시스템인 Benex로 추정되는 발치를 환자들이 받는 첫 번째 연구 그룹입니다.
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각 팔의 서로 다른 장치를 사용하여 정기적인 폐쇄 치아 추출이 수행되었습니다.
중재를 수행하기 위해 Benex가 사용되었습니다.
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실험적: 물리 겸자 추출
이것은 환자가 아마도 최소 침습성 물리 겸자를 사용하여 추출을 받는 두 번째 연구 그룹입니다.
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각 팔의 서로 다른 장치를 사용하여 정기적인 폐쇄 치아 추출이 수행되었습니다.
개입을 수행하기 위해 물리 겸자가 사용되었습니다.
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활성 비교기: 기존 추출
환자가 기존 발치 겸자 및 엘리베이터를 사용하여 치아 발치를 실시하는 대조군입니다.
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각 팔의 서로 다른 장치를 사용하여 정기적인 폐쇄 치아 추출이 수행되었습니다.
중재를 수행하기 위해 기존의 추출 겸자를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추출 성공
기간: 추출 시작부터 시술 완료까지
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최씨가 제안한 척도는 각 추출 시스템을 평가하는 데 사용되었습니다. 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 높을수록 좋습니다. |
추출 시작부터 시술 완료까지
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치조골 협측 피질판 보존
기간: 추출 시작부터 시술 완료까지
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발치 전후의 치조골 협측 피질판 높이의 차이를 측정합니다. 밀리미터 단위로 점수가 누락되었습니다. 낮을수록 좋습니다. |
추출 시작부터 시술 완료까지
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VAS 통증 점수
기간: 0, 1, 3, 7일
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환자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증 경험을 평가하도록 요청 받았습니다. 10cm 선을 기준으로 센티미터 단위로 측정됩니다. 낮을수록 좋습니다. |
0, 1, 3, 7일
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조기 상처 치유
기간: 3, 7, 10일
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추출 치유 과정을 평가하기 위해 Landry의 초기 상처 치유 지수를 사용했습니다. 1부터 5까지의 점수입니다. 높을수록 좋습니다. |
3, 7, 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DPDP02/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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