심혈관 위험을 완화하고 인지 장애를 개선하기 위해 미숙아 청소년의 운동 (EXCELSIOR)
2025년 5월 26일 업데이트: Henner Hanssen
EXCELSIOR는 조산아의 심혈관 건강에 대한 신체 운동의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
중재에서는 어린이에게 적합한 신체 운동 프로그램을 제공하고 통제 그룹은 연령에 맞는 생활 방식 및 운동 권장 사항을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조산, 즉 임신 37주 이전에 아기를 출산하는 것이 점점 더 어려워지고 있습니다. 1980년대 이후 특수 약물치료와 환기 기술 등 의학의 발전으로 미숙아의 생존 가능성이 크게 향상되었습니다. 전 세계적으로 모든 출생의 약 11%가 조산입니다. 미숙아는 심혈관 질환의 위험을 증가시킵니다. 연구에 따르면 조산아는 심장 문제에 걸릴 위험이 훨씬 더 높습니다. 그러나 신체 운동이 조산아의 심혈관 및 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 여부는 알려진 바가 거의 없습니다.
모든 참가자는 혈관, 인지 및 심폐 기능을 평가하기 위해 기본 방문을 받게 됩니다. 방문이 끝나면 참가자는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 중재에서는 어린이에게 적합한 신체 운동 프로그램을 제공하고 통제 그룹은 연령에 맞는 생활 방식 및 운동 권장 사항을 받게 됩니다. 심혈관 건강과 협응을 목표로 주 2~3회, 10주간 진행되는 체육 프로그램입니다. 10주 후에 모든 참가자는 후속 방문을 거쳐 모든 조치가 반복됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Henner Hanssen, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 61 207 47 46
- 이메일: henner.hanssen@unibas.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Holger Burchert, PhD
- 전화번호: +41 61 207 47 27
- 이메일: holger.burchert@unibas.ch
연구 장소
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, 스위스, 4052
- 모병
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
연락하다:
- Henner Hanssen, Prof. Dr.
- 전화번호: + 41 (0)61 377 87 46
- 이메일: henner.hanssen@unibas.ch
-
연락하다:
- Holger Burchert, PhD
- 전화번호: +41 (0) 61 207 47 27
- 이메일: holger.burchert@unibas.ch
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 조산(임신 32주 미만)된 남아 및 여아
- 6~12세
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 주의력 장애와 관련된 특수 교육 서비스 참석
- 색맹 또는 만성 눈 장애
- 정신 장애로 인해 약물 치료를 받고 있는 경우
- 신체 운동 참여를 방해하는 부상, 심각한 운동 장애 또는 기타 장애
- 시각적으로 유발된 간질
- 사전 동의가 제공되지 않은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 훈련
10주간의 운동훈련
|
10주 어린이 친화적 체육 프로그램
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
현재 지침에 따라 연령에 맞는 신체 활동 및 생활 방식 권장 사항을 받는 대조군.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 망막 동맥 등가물(CRAE)
기간: 10주
|
망막 세동맥의 직경
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Holger Burchert, PhD, University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 8월 12일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-02358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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