규산칼슘 기반 실러 재료를 이용한 성인 영구 대구치의 전치절개술
2024년 7월 14일 업데이트: Mahmoud Yahia Ramadan Abdelsalam, Al-Azhar University
성인 폐절제술 후 치수 캡핑 재료로 규산칼슘 기반 실러를 사용하는 효능 평가: 생체 내 연구
이 임상 연구의 목적은 관상수질 조직을 완전히 제거한 후 규산칼슘 기반 실러를 캡핑 재료로 사용하는 것의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 임상적 변화와 방사선학적 변화를 모두 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
근관 치료는 오랫동안 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 우식 치아에 대한 첫 번째 치료법으로 오랫동안 여겨져 왔습니다. 그러나 규산칼슘 기반 재료가 발전한 후 보다 보수적인 옵션인 치수 절개술이 신뢰도를 얻기 시작했습니다. 특히 치수 근치의 활력을 보존하고 기존에 비해 임상적으로 더 간단하고 시간 소모가 적으며 비용 효율적입니다. 근관 치료.
본 연구에서 연구자들은 치수절단술 후 영구 대구치의 치수 캡핑 재료로 규산칼슘 기반 실러를 사용하는 임상적 및 방사선학적 성공률을 평가했습니다.
연구자들이 아는 한, 회복 불가능한 치수염 증상이 있는 영구 대구치의 치수절단술에서 규산칼슘 기반 실러를 치수 캡핑 재료로 사용하는 것에 대한 임상 데이터는 없습니다.
연구 유형
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중재적
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78
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Y Abdelsalam, Master Degree
- 전화번호: 8001111111
- 이메일: mahmoudyahia96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Motaz M Elsadat, PhD
- 전화번호: 8002222222
- 이메일: motazelsadat@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11651
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
-
수석 연구원:
- Mahmoud Y Abdelsalam, Master Degree
-
연락하다:
- Moataz A Alkhawas, Professor
- 전화번호: 8003333333
- 이메일: moataz-bellahalkhawas.209@azhar.edu.eg
-
연락하다:
- Motaz M Elsadat, Lecturer
- 전화번호: 8002222222
- 이메일: motazelsadat@gmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성숙한 정점을 가진 중요한 하악 어금니.
- 저온 테스트에 긍정적으로 반응하는 치아.
- 부비강이나 부기를 포함한 괴사 징후가 없는 치아.
- 충치가 상아질의 2/3 이상 확장되거나 치수가 노출된 치아입니다.
- 치근단 치주염이 있거나 없는 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 치아.
- 치주질환이나 이동성이 없는 치아.
- 치근 흡수가 없고, 치수강과 근관 석회화가 감지되거나 외상 병력이 없는 치아.
- 20세에서 45세 사이의 남녀 성별 환자입니다.
- 구강 위생 상태가 양호 또는 중간 정도이고 전신 질환이 없는 환자.
제외 기준:
수술 전 기준:
- 중요하지 않은 치아.
- 근단 치주염을 동반한 비가역적인 치수염을 가진 치아.
- 미성숙한 정점을 가진 치아.
- 치주 질환 또는 운동성 등급 II 또는 III이 있는 치아.
- 심하게 부패되어 포스트 및 코어 배치가 필요한 치아입니다.
- 환자들은 치료 절차를 계속하기를 거부하거나 정기적인 후속 조치 세션을 거부했습니다.
- 회복 불가능한 치아.
수술 중 기준:
- 전체 치수 절개술 후 6분 이내에 지혈이 이루어지지 않는 경우.
- 부분 괴사가 있는 치아.
- 접근 공동 준비 후 출혈이 없습니다.
수술 후 기준:
- 붓기의 존재.
- 부비동관의 존재.
- 첫 주가 끝난 후 타악기에 통증이 있습니다.
- 촉진으로 인한 통증.
- 첫 주가 지나면 물릴 때 통증이 발생합니다.
- 치아의 이동성.
- 치아를 수복할 수 없게 만드는 치아 구조의 파절입니다.
- 평가 중 수복물의 파손.
- 프로빙 깊이가 3mm 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 규산칼슘계 실러
규산칼슘계 실러를 캡핑제로 사용하여 하악 영구치 및 상악 어금니의 전체 치수절단술을 시행합니다.
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전체 치수절단술 후 규산칼슘계 실러를 캡핑제로 사용
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활성 비교기: 미리 혼합된 규산칼슘 기반 퍼티
사전 혼합된 규산칼슘 기반 퍼티를 캡핑제로 사용하여 하악 영구 및 상악 어금니의 전체 치수절단술을 수행합니다.
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전체 치수절단술 후 규산칼슘 기반 프리믹스 퍼티를 캡핑제로 사용
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실험적: 규산칼슘계 실러와 프리믹스 규산칼슘계 퍼티의 조합
규산칼슘 기반 실러와 미리 혼합된 규산칼슘 기반 퍼티를 캡핑제로 사용하여 하악 영구 및 상악 대구치의 전체 치수절단술을 수행합니다.
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전체 치수절단술 후 규산칼슘계 실러와 규산칼슘계 프리믹스 퍼티를 결합하여 캡핑제로 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 치수 절개술 후 임상적 성공
기간: 수술 직후
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대상 치아에 대한 임상 평가를 실시하고, 수술 후 통증이 없고, 타진 및 촉진 시 통증이 없고, 치료한 치아와 관련된 부기가 없고, 동관이나 누공이 없고, 치아 이동성 부족.
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수술 직후
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전체 치수 절개술 후 방사선학적 성공
기간: 수술 직후
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대상 치아에 대한 방사선학적 평가가 수행되고, 정상적인 치주 인대 공간이 존재하고, 내부 또는 외부 치근 흡수가 없고, 근관 석회화가 없고, 치근 주위 방사선 투과성이 없고 치판의 손실이나 파손이 없는 경우 치료가 성공적인 것으로 간주됩니다. 경질.
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수술 직후
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전체 치수 절개술 후 임상적 성공
기간: 1개월에
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대상 치아에 대한 임상적 평가를 실시하고, 수술 후 통증이 없고, 타진 및 촉진 시 통증이 없고, 부종이 없고, 상악동이나 치루가 없고, 치아의 동요가 없으면 치료가 성공한 것으로 간주합니다.
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1개월에
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전체 치수 절개술 후의 성공
기간: 3개월째
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대상 치아에 대한 임상 평가를 실시하고, 수술 후 통증이 없고, 타진 및 촉진 시 통증이 없고, 치료한 치아와 관련된 부기가 없고, 동관이나 누공이 없고, 치아 이동성 부족.
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3개월째
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전체 치수 절개술 후 임상적 성공
기간: 6개월
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대상 치아에 대한 임상 평가를 실시하고, 수술 후 통증이 없고, 타진 및 촉진 시 통증이 없고, 치료한 치아와 관련된 부기가 없고, 동관이나 누공이 없고, 치아 이동성 부족.
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6개월
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전체 치수 절개술 후 방사선학적 성공
기간: 6개월
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대상 치아에 대한 방사선학적 평가가 수행되고, 정상적인 치주 인대 공간이 존재하고, 내부 또는 외부 치근 흡수가 없고, 근관 석회화가 없고, 치근 주위 방사선 투과성이 없고 치판의 손실이나 파손이 없는 경우 치료가 성공적인 것으로 간주됩니다. 경질.
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6개월
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전체 치수 절개술 후 임상적 성공
기간: 9개월에
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대상 치아에 대한 임상 평가를 실시하고, 수술 후 통증이 없고, 타진 및 촉진 시 통증이 없고, 치료한 치아와 관련된 부기가 없고, 동관이나 누공이 없고, 치아 이동성 부족.
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9개월에
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전체 치수 절개술 후 임상적 성공
기간: 12개월에
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대상 치아에 대한 임상 평가를 실시하고, 수술 후 통증이 없고, 타진 및 촉진 시 통증이 없고, 치료한 치아와 관련된 부기가 없고, 동관이나 누공이 없고, 치아 이동성 부족.
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12개월에
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전체 치수 절개술 후 방사선학적 성공
기간: 12개월에
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대상 치아에 대한 방사선학적 평가가 수행되고, 정상적인 치주 인대 공간이 존재하고, 내부 또는 외부 치근 흡수가 없고, 근관 석회화가 없고, 치근 주위 방사선 투과성이 없고 치판의 손실이나 파손이 없는 경우 치료가 성공적인 것으로 간주됩니다. 경질.
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12개월에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 치수 절개술 후 수술 후 통증 평가
기간: 6시간, 24시간, 48시간, 72시간, 7일
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수술 후 통증은 수정된 언어 표현 척도(mVDS)를 사용하여 평가되었습니다.
환자들은 경험한 통증의 강도를 수평 눈금에 표시하도록 지시받았으며, 또한 언어 설명을 지침으로 사용하도록 요청 받았습니다.
통증 정도는 통증 없음(0), 경미한 통증(1, 2), 중간 정도의 통증(3~5), 심한 통증(6, 7), 심한 통증( 8) 및 최대 통증(9, 10).
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6시간, 24시간, 48시간, 72시간, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Moataz A Elkhawas, PhD, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University, Cairo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Asgary S, Eghbal MJ, Fazlyab M, Baghban AA, Ghoddusi J. Five-year results of vital pulp therapy in permanent molars with irreversible pulpitis: a non-inferiority multicenter randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2015 Mar;19(2):335-41. doi: 10.1007/s00784-014-1244-z. Epub 2014 Apr 27.
- Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod. 2022 Jan;48(1):87-95. doi: 10.1016/j.joen.2021.09.008. Epub 2021 Sep 24.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
- Taha NA, Abuzaid AM, Khader YS. A Randomized Controlled Clinical Trial of Pulpotomy versus Root Canal Therapy in Mature Teeth with Irreversible Pulpitis: Outcome, Quality of Life, and Patients' Satisfaction. J Endod. 2023 Jun;49(6):624-631.e2. doi: 10.1016/j.joen.2023.04.001. Epub 2023 Apr 19.
- Lin LM, Ricucci D, Saoud TM, Sigurdsson A, Kahler B. Vital pulp therapy of mature permanent teeth with irreversible pulpitis from the perspective of pulp biology. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):154-166. doi: 10.1111/aej.12392. Epub 2019 Dec 21.
- Eghbal MJ, Asgary S, Baglue RA, Parirokh M, Ghoddusi J. MTA pulpotomy of human permanent molars with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2009 Apr;35(1):4-8. doi: 10.1111/j.1747-4477.2009.00166.x.
- Tzanetakis GN, Koletsi D, Georgopoulou M. Treatment outcome of partial pulpotomy using two different calcium silicate materials in mature permanent teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Oct;56(10):1178-1196. doi: 10.1111/iej.13955. Epub 2023 Jul 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 959/1498
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예
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연구 프로토콜과 임상 연구 보고서를 공유할 예정입니다.
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- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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