II/III기 및 B등급 치주염에서 스케일링 및 치근 플래닝 후 치은연하 국소 약물 전달로서 0.2% 클로르헥시딘 젤과 2% 브로멜라인 젤의 평가 - 무작위 대조 임상 추적
2025년 1월 9일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
현재 연구는 II/III기 및 B등급 치주염에서 스케일링 및 치근 활택술 후 치은연하 국소 약물 전달로서 0.2% 클로르헥시딘 겔과 2% 브로멜라인 겔을 평가하는 전향적 무작위 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치주낭 깊이가 4~6mm인 36개 부위가 선택되었습니다. 선정된 사이트는 다음과 같습니다.
- 그룹 I(대조군) - 스케일링 및 치근 평탄화만으로 치료한 탐침 깊이가 ≥5mm인 12개 부위.
- 그룹 II - 탐침 깊이가 ≥5mm인 12개 부위는 스케일링 및 치근 활택술로 치료한 후 브로멜라인 젤을 배치했습니다.
- 프로빙 깊이가 ≥5mm인 그룹 III -12개 부위는 스케일링 및 치근 활택술로 치료한 후 클로르헥시딘 젤을 배치했습니다.
치주팩을 장착하고 1주차, 4주차, 12주차에 환자를 내원하였습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
36
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: DR .Prabhuji MLV, MDS
- 전화번호: 9448057407
- 이메일: prabhujimlv@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: DR.NALLAGATLA VAMSI VENKATAKRISHNA SAI, MDS
- 전화번호: 91 8499086673
- 이메일: vamsi.prince.sai17@gmail.com
연구 장소
-
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Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, 인도, 562157
- 모병
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
-
연락하다:
- Dr. MLV Prabhuji
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:1. 30~50세 연령층의 만성 치주염 환자입니다.
2.치아가 20개 이상인 환자. 3. 최소 2개의 치아에서 뼈 손실이 있는 방사선 사진 증거가 있는 환자. 4.체계적으로 건강한 환자. 5. 탐침 깊이가 5mm 이하인 국소 포켓이 있는 환자. 6. 협조적이며 정기적인 추적관찰을 위해 병원에 내원할 수 있는 환자.
-
제외 기준:1. 지난 6개월 이내에 수술 또는 비수술적 치료를 받은 환자.
2. 임신 또는 수유중인 여성. 3. 지난 6개월 동안 전신 항생제를 사용했습니다. 4. 서면동의를 원하지 않는 환자
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1-SRP만
대조군은 SRP만으로 치료함
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스케일링과 치근활택은 초음파와 핸드스케일링으로 진행되었습니다.
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실험적: 그룹 2-0.2% BROMELAIN 젤
실험군은 브로멜라인 젤을 투여한 모습
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브로멜라인 젤은 실험실에서 브로멜라인 캡슐로 제조됩니다.
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활성 비교기: 그룹 3-0.2% 클로르헥시딘 겔
시험군은 클로르헥시딘겔을 처리하였다.
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클로르헥시딘 젤은 구강 세척제에서 제조됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 3 개월
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UNC-15 프로브를 사용하여 측정(University of North Carolina-15 치주 프로브-Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
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3 개월
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상대 부착 수준(RAL)
기간: 3 개월
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(University of North Carolina-15 치주 조사-Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수
기간: 3 개월
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프로브를 사용하여 치아 표면에서 측정
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3 개월
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치은지수
기간: 3 개월
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프로브를 사용하여 치아 표면에서 측정
|
3 개월
|
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수정된 고랑 출혈 지수
기간: 3 개월
|
프로브를 사용하여 치아 표면에서 측정
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 02-D012-147453
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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