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PulseOn® 강화 식품의 혈당 및 포만감 조사

2024년 7월 12일 업데이트: Anna Sorsby, Sheffield Hallam University

PulseOn® 강화 식품의 혈당 및 포만감 조사: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험의 목적은 아침 식사로 PulseOn 강화 크래커를 섭취하는 것이 식후 혈당 반응과 4시간 동안 식욕 지표(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구)에 영향을 미치는지, 그리고 3일 동안 자유롭게 점심 식사 시 에너지 섭취량에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 같은 날. 기저 대사 질환이 없는 건강한 개인이 본 연구에 참여하도록 모집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PulseON®은 100% 콩류로 만든 독특한 밀가루이지만 다른 밀가루와 달리 전체 식물 세포를 보존하는 대체 제분 공정(WO2019155190)을 통해 얻어졌습니다(Edwards et al., 2020). 이러한 세포는 빵과 비스킷을 포함한 식품으로의 다운스트림 가공 중에 그대로 유지되고 이러한 식품에 대한 혈당 반응에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Delamare et al., 2020; Bajka et al., 2021). 흥미롭게도 PulseON® 강화 빵은 식욕 부진 효과가 있는 것으로 알려진 장 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP1)과 펩타이드 YY(PYY)의 방출을 크게 향상시키고 장기간 방출합니다(Bajka et al., 2023). 병아리콩 퓌레와 후무스 제품을 사용한 연구에서도 식욕 감각 및 음식 섭취와 관련하여 긍정적인 결과가 나타났습니다(Pälchen et al., 2022; Alshaalan et al., 2024).

이 작업은 Sheffield Hallam University는 물론 Sheffield 지역과 소셜 미디어를 통해 포스터와 이메일을 통해 50명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

-30분 - 기본 측정(체질량지수(kg/m2), 허리둘레(cm), 혈당(mmol/l), 배고픔, 포만감, 식욕)을 측정합니다.

0분 - 15분 이내에 사전 투입(밀가루 75g / 펄스온 크래커) 밀가루 크래커는 100% 밀가루로 만들어집니다. 펄스온 크래커는 펄스온 밀가루 40%와 밀가루 60%로 만들어졌습니다.

30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분 - 기준 측정 반복

240분 - 자유롭게 점심을 제공하고(파스타와 토마토 소스) 참가자에게 배부르게 먹도록 지시합니다.

두 방문 간의 측정값을 비교하기 위해 쌍을 이루는 표본 t-검정이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Anna C Sorsby, MSc
전화번호: 6279 01142256279
이메일: a.sorsby@shu.ac.uk

연구 연락처 백업

이름: Caroline E Millman, PhD
전화번호: 9871 01142256871
이메일: c.e.millman@shu.ac.uk

연구 장소

영국
- South Yorkshire
  - Sheffield, South Yorkshire, 영국, S1 1WB
    - 모병
    - Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
    - 연락하다:
      
      Anna C Sorsby, MSc
      
      전화번호: 6279 01142256279
      
      이메일: a.sorsby@shu.ac.uk
    - 연락하다:
      
      Caroline E Millman, PhD
      
      전화번호: 6871 01142256871
      
      이메일: c.e.millman@shu.ac.uk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18세 이상

제외 기준:

흡연자/기분전환 약물 사용자
절제된 식사(3가지 요인 식사 설문지(TFEQ-R18)에 의해 결정됨)
완전 채식주의자
임신/수유
혈액 응고 장애
심장/대사질환 약 복용
심박조율기 장착
에너지 제한 식단 또는 지난 3개월 동안 체중의 5% 이상 감소
엘리트 운동선수
연하곤란
음식 알레르기/과민증
위장관의 질병 / 염증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 기초 과학
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: PulseOn 농축 크래커	다른: 펄스온 PulseOn - 개입 사이에 1주간의 휴약 기간 75g 크래커
위약 비교기: 밀가루 제어	다른: 밀가루 조절 대조군 - 개입 간 세척 기간 1주일 75g 크래커 다른 이름들: 밀가루

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
테스트 식사 시 에너지 섭취량 기간: 참가자들은 0분에 프리로드를 섭취하고, 240분에 테스트 식사를 섭취합니다.	컨트롤/PulseOn 강화 프리로드(크래커)를 섭취한 후 참가자는 파스타와 토마토 소스로 구성된 표준화된 점심 식사를 배불리 먹을 때까지 섭취해야 합니다. 소비된 양은 Sussex 섭취 패턴 모니터를 사용하여 측정되며 그램과 kcal로 보고됩니다.	참가자들은 0분에 프리로드를 섭취하고, 240분에 테스트 식사를 섭취합니다.
혈당 반응 기간: 기준 혈액 측정은 -30분에 수행됩니다. 참가자들은 0분에 프리로드를 섭취하고, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분에 모세혈관 혈액 샘플을 측정한다.	컨트롤/PulseOn 농축 프리로드(크래커)를 소비한 후 모세혈관 혈액 샘플은 점심 시간까지 15/30분 간격으로 측정됩니다.	기준 혈액 측정은 -30분에 수행됩니다. 참가자들은 0분에 프리로드를 섭취하고, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분에 모세혈관 혈액 샘플을 측정한다.
식욕의 지표 기간: 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구를 기준으로 -30분에 섭취합니다. 참가자들은 0분에 프리로드를 소비하고, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 105분, 120분, 150분, 180분, 210분에 추가 배고픔, 포만감, 식욕 측정을 실시합니다.	컨트롤/PulseOn 강화 프리로드(크래커)를 섭취한 후 배고픔, 포만감 및 식욕을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점심 시간까지 15/30분 간격으로 측정합니다.	배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구를 기준으로 -30분에 섭취합니다. 참가자들은 0분에 프리로드를 소비하고, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 105분, 120분, 150분, 180분, 210분에 추가 배고픔, 포만감, 식욕 측정을 실시합니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
분위기 기간: 기본 기분 평가는 -30분에 측정됩니다. 참가자들은 0분에 프리로드를 소비하고, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분에 추가 기분 등급을 측정합니다.	컨트롤/PulseOn 강화 프리로드(크래커)를 소비한 후 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점심 시간까지 15/30분 간격으로 행복함, 편안함, 활력, 목마름, 메스꺼움 등의 속성을 측정합니다.	기본 기분 평가는 -30분에 측정됩니다. 참가자들은 0분에 프리로드를 소비하고, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분에 추가 기분 등급을 측정합니다.
개입 후 음식/에너지/영양소 섭취 기간: 개입 후 24시간	실험실 기반 연구가 완료된 후 참가자는 연구 시설을 떠나 Nutritics에 대해 분석될 24시간 예상 측정 다이어트 일기를 작성하게 됩니다.	개입 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheffield Hallam University

협력자

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Quadram Institute Bioscience

수사관

수석 연구원: Caroline E Millman, PhD, Sheffield Hallam University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

ER64439232

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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