12 리드 심전도 데이터베이스
2024년 7월 16일 업데이트: Huxley Medical, Inc.
12-리드 ECG 데이터베이스
이 조사의 목적은 SANSA 장치와 참조 12리드 ECG 기록 장치에서 동시 심전도(ECG) 기록 데이터베이스를 수집하는 것입니다.
이 데이터베이스의 목적은 심전도에서 심장 부정맥 및 기타 매개변수를 감지하는 알고리즘의 개발 및 평가를 지원하는 것입니다. 이 데이터베이스를 활용할 수 있는 분석의 예로는 ECG 벡터 변환 및 ECG 파형 타이밍 분석이 있습니다.
이 연구는 과학적 목적을 위한 것이며 질병을 진단, 치료, 완화, 치료 또는 예방할 의도가 없으며 어떠한 의학적 절차도 포함하지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jill Fricke, BS
- 전화번호: 1-888-726-7239
- 이메일: jill.fricke@huxleymed.com
연구 연락처 백업
- 이름: Brennan Torstrick, PhD
- 전화번호: 1-888-726-7239
- 이메일: brennan@huxleymed.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 피험자는 동일한 대우를 받게 됩니다. 다른 치료를 받는 그룹이나 집단은 없습니다.
각 현장의 연구 집단은 환자, 현장 직원 또는 일반 집단에서 등록됩니다.
모집은 때때로 데이터베이스의 다양성과 표현을 높이기 위해 특정 인구통계, 피험자 특성 또는 심부정맥을 강화하는 것을 목표로 할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 사전 동의 문서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있습니다.
- Sansa 및 12리드 ECG 장치를 사용하여 동시에 기록할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 센서 배치를 방해할 수 있는 흉부의 기형(예: 뚜렷한 흉터, 새가슴)이 나타납니다.
- 센서 배치를 방해할 수 있는 피부가 부러지거나 다쳤습니다.
- 의료용 접착제에 부작용을 경험하는 것으로 알려져 있습니다.
- 임신 중이다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지정된 기본 엔드포인트가 없습니다.
기간: 피험자는 단일 방문에 참여합니다. 피험자는 사전 동의서에 서명하면 등록된 것으로 간주됩니다. 전체 등록 기간은 1시간 미만, 최대 6시간으로 예상됩니다.
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이 데이터 수집 프로토콜에는 특정 데이터 분석 엔드포인트가 없습니다. 그 목적은 향후 다양한 분석에 사용될 수 있는 ECG 데이터베이스에 포함될 데이터를 수집하는 것입니다. 피험자가 연구 절차를 받는 동안 보고된 AE의 수, 심각도 및 장치/비교 장치 관련성이 보고될 것입니다. |
피험자는 단일 방문에 참여합니다. 피험자는 사전 동의서에 서명하면 등록된 것으로 간주됩니다. 전체 등록 기간은 1시간 미만, 최대 6시간으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 7월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CP-10002 12 Lead ECG Database
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자에게 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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