수면 무호흡증 및 주간 졸음 환자의 스페인어 등록 (HYPNOSA)
2026년 2월 12일 업데이트: Hospital San Pedro de Logroño
Registro español de Pacientes Con Apnea Del sueño y Somnolencia Diurna
무호흡증이 의심되는 수면 유닛에 의뢰된 환자를 폐쇄성 수면으로 모집하는 다기관, 관찰 및 전향적 연구. 폐쇄성수면무호흡증이 의심되는 수면병동에 의뢰된 환자 1000명을 모집합니다. 모집된 환자들은 OSA 진단을 위한 수면 연구, 24시간 보행 혈압 모니터링(ABP), 임상 변수 수집, 삶의 질 설문지, 주간 졸음 평가를 위한 Epworth 테스트, 변수 생화학 및 생물학적 샘플을 얻는 것. OSA 환자는 일반적인 관행에 따라 관리됩니다. CPAP 치료를 받은 환자의 경우 치료 순응도 평가가 수행됩니다.
OSA 환자는 기준 시점, 6개월, 12개월, 24개월에 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jorge Lazaro
- 전화번호: 636920584
- 이메일: jlazaro@riojasalud.es
연구 연락처 백업
- 이름: Alejandra Roncero
- 전화번호: 677151261
- 이메일: aroncerol@riojasalud.es
연구 장소
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, 스페인, 26006
- 모병
- Hospital San Pedro
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연락하다:
- Jorge Lazaro
- 전화번호: 636920584
- 이메일: jlazaro@riojasalud.es
-
연락하다:
- Alejandra Roncero
- 전화번호: 677151261
- 이메일: aroncerol@riojasalud.es
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수석 연구원:
- Alejandra Roncero
-
부수사관:
- Paula Rodriguez
-
부수사관:
- Marta Cristeto
-
부수사관:
- Carlos Ruiz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐쇄성수면무호흡증이 의심되는 꿈을 꾸고 수면병동에 내원한 환자들.
설명
포함 기준:
- OSA가 의심되는 수면검사 결과를 보기 위해 수면 상담을 오시는 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 사전 동의의 서명.
제외 기준:
- 설문지를 작성하는 정신-신체적 무능력.
- 이전에 진단된 수면 장애의 존재: 기면증, 불면증, 수면 부족(하루 6시간 미만), 수면제 또는 진정제(단기간 작용하는 벤조디아제핀 또는 멜라토닌만 사용하는 경우에만 포함될 수 있음) 약물의 정기적 사용 및 하지 불안 증후군.
- 중추성 무호흡증이 50% 이상이거나 체인-스톡스 호흡(CSRsp)이 있는 환자.
- 연구 목적을 방해할 수 있거나 연구자의 판단에 따라 결론을 타협할 수 있는 병력.
- 환자의 순응을 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적, 사회적 또는 지리적 요인. (예: 알코올 소비(남성의 경우 하루 80g 이상, 여성의 경우 하루 60g 이상), 안정적인 거주지 부재, 방향 감각 상실 또는 비순응 이력).
- 심혈관 여부와 상관없이 기대 수명을 1년 미만으로 제한하는 모든 과정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
OSA 없음
대조군
|
진단
|
|
CPAP가 있는 OSA
|
진단
|
|
CPAP가 없는 OSA
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진단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 결과
기간: 6 개월
|
호흡 다법검사에서 AHI의 데이터 분석
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI 569
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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