폐엽 절제술 환자에 대한 다양한 환기 방식의 효과
2024년 7월 17일 업데이트: Mao Enting
폐엽 절제술 환자의 혈장 염증 인자 및 호흡 기능이 있는 환자에 대한 다양한 환기 방식의 효과
이 연구의 목적은 혈장 염증 인자가 있는 환자와 폐 제거 환자의 호흡 기능에 대한 다양한 환기 모드의 영향을 논의하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 기준을 충족하는 환자는 입원 순서에 따라 번호가 매겨지며 전담 담당자가 무작위 할당을 위해 코드와 불투명 봉투를 준비합니다.
본 연구는 3개 그룹으로 나뉘었는데, 한 그룹은 비환기측 환기측 용적 조절 환기+지속적 양압 환기이고, 다른 그룹은 환기측 볼륨 조절 환기+비환기측 지속적 양압 환기였습니다. 다른 그룹은 환기측 압력 조절 용적 조절 환기 + 비환기측 지속적인 양압 환기였습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mao Enting
- 전화번호: +0086 15736012002
- 이메일: 2432870509@qq.com
연구 장소
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, 중국, 563000
- 모병
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
연락하다:
- Mao Enting
- 전화번호: +0086 15736012002
- 이메일: 2432870509@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
종합적인 검사 및 영상 분석, 실험실 검사 및 기타 종합 검사를 통해 진단이 명확하고 엽 절제술 수술 적응증에 부합합니다.
18~75세, 성별은 제한되지 않습니다.
ASA 등급 Ⅰ ~ III 레벨;
단폐 환기 시간은 1시간 이상, 3시간 이하로 예상됩니다.
제외 기준:
응급수술;
전신 마취의 존재에 대한 금기 사항이 있습니다.
지난 1월에 급성 만성 상기도 감염의 병력이 있습니다.
이전의 기관지 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지 확장, 폐구증, 아스페르길루스증, 급성 호흡 곤란 증후군 또는 호흡 부전 병력
심장, 간, 신장 등 중요한 장기의 기능을 통합합니다.
흉부 수술의 병력과 외상의 병력이 있었습니다.
수술 전 폐 기능 검사 명백한 비정상 비정상(호기 1초(FEV1) <60%);
환자가 임상시험 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 VCV+CPAP
환기측 볼륨 조절 환기+비환기측 연속 양압 환기
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환기측에서는 수술측의 지속적인 양압 환기와 결합된 다양한 환기 모드를 채택합니다.
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실험적: 그룹 PCV+CPAP
환기측 압력 조절 환기+비환기측 연속 양압 환기
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환기측에서는 수술측의 지속적인 양압 환기와 결합된 다양한 환기 모드를 채택합니다.
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실험적: 그룹 PRVC+CPAP
환기측 압력조절 용적조절 환기+비환기측 연속 양압 환기
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환기측에서는 수술측의 지속적인 양압 환기와 결합된 다양한 환기 모드를 채택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 폐 감염 점수
기간: 수술 후 15일 이내
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임상적 폐감염 점수 지수는 체온, 백혈구 수, 기관 분비물, 산소 공급, 흉부 X선 촬영, 폐암 진행 정도 등 다양한 요인을 포함하는 폐감염의 중증도를 평가하는 데 주로 사용됩니다. 침투하다.
최대 점수는 12점이며, 감염의 심각도는 점수에 정비례합니다.
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수술 후 15일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- 수석 연구원: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KLL-2023-216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
임상 시험 후 각 그룹과 해당 그룹의 임상 폐 감염 점수를 다른 연구팀과 공유했습니다.
IPD 공유 기간
본 임상시험과 관련된 데이터는 출판 후 총 6개월 동안 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
승인을 위해 연구 책임자에게 문의하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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