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임상 및 구금시설 환경에서 이중병리 환자의 사회적 인지 개선을 위한 정서 훈련 프로그램의 유효성

2026년 9월 2일 업데이트: Fundacin Biomedica Galicia Sur

임상 및 교도소 환경에서 이중 병리를 가진 사람들의 사회적 인지 개선을 위한 정서 훈련 프로그램의 유효성: 신경심리학적 및 단백질체학 연구

약물 사용, 물질 관련 장애(SUD), 기타 중독성 행동 또는 더 넓은 관점에서 이중 병리학은 사회 건강에 막대한 영향을 미치는 문제로, 의료 실무에 사용되는 진단 및 치료 절차를 개선하기 위해 여전히 많은 연구 노력이 필요합니다.

중독성 행동은 인지 및 실행 기능의 변화 존재와 지속적으로 연관되어 있기 때문에 이러한 기능 장애를 감지, 평가 및 특정 치료법을 가질 수 있어야 하며, 무엇보다도 중독 행동이 발병 및 실행에서 수행하는 역할을 조사할 수 있어야 합니다. 코스 진화. 진단 개선을 위한 신경심리학적 평가 기술을 구현한 후 특정 치료 목표로서 인지 및 실행 장애에 대한 작업을 허용하는 절차에 대한 검색을 다룹니다.

이전 프로젝트에서 우리는 약물 중독 치료 시설에서 치료를 받는 환자의 임상 표본에서 사회적 인지(SC) 기능 장애의 존재를 연구했으며, SC에 어려움을 겪는 사람들을 대상으로 ET® 프로그램의 치료 효능을 평가하고 분자 구조를 분석했습니다. SC 기능 장애와 연관될 수 있고 치료 반응을 예측할 수 있는 타액의 패턴. ET® 프로그램은 감정 인식(RE), 마음 이론(ToM) 및 귀인 스타일(AS) 모듈을 포함하는 SC 재활을 위한 온라인 자가 훈련 프로그램입니다.

RE 또는 ToM에 어려움이 있는 이중 병리학이 있는 환자의 SUD 환자에서 수행된 RCT를 복제하는 것 외에도 성별 관점, 원격 신경 심리학 및 혜택을 줄 환자 프로필을 예측하는 바이오마커 또는 패턴 검색을 포함합니다. 고급 LC-ESI 단백질체학 기술을 사용하여 교육을 받았습니다. 또한 성별 관점 및 빅데이터 분석, 머신러닝 구현, 자동화된 사용자 관리 도입을 통해 후속 도구(ET®)를 개선하려는 의도도 있습니다.

과학 및 기술 연구 및 혁신을 위한 국가 계획의 관점에서 볼 때, 우리 프로젝트는 과학 및 기술 지식의 증거와 의료 서비스 분야의 e-health 지원 기술 사용을 기반으로 하는 임상 및 중개 연구를 결합합니다. 성별 관점에 특별한 주의를 기울여 이중 병리를 가진 사람들을 위한 건강.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설 SUD 환자의 사회적 인지(SC) 기능 장애가 존재한다는 증거가 있으며 병인 발생, 임상 과정 및 치료에 대한 반응에 대한 잠재적인 영향이 가정되어 있습니다. 의료 수준에서는 진단 및 치료 과정에서 CS를 고려해야 합니다.

SC 기능 장애의 발견과 이에 대한 특정 치료의 시행은 SUD 환자의 치료 반응을 개선하는 데 기여할 것입니다.

연구의 일반적인 가설은 다음과 같습니다.

  1. - 이중병리 및 사회적 인지 장애를 가진 사람의 비율이 높음
  2. - 사회적 인지 장애가 있는 이중 병리를 가진 사람들은 업데이트된 ET® 버전을 사용한 개입 후 개선될 것입니다.
  3. - 치료 반응을 예측하는 잠재적인 바이오마커 패널을 식별할 수 있습니다.

일반 목표:

  1. SUD 환자의 임상 및 교도소 표본에서 이중 병리학의 유병률을 확인합니다.
  2. 임상 및 교도소 표본에서 이중 병리를 가진 사람들의 사회적 인지(SC)를 구성하는 영역의 변화 존재를 평가합니다.
  3. CS 기능 장애를 나타내는 이중 병리학 환자를 대상으로 CS의 컴퓨터 재활 프로그램인 ET® 프로그램의 효과를 확인하십시오.
  4. 샷건 질량 분석 기술(LC-ESI-MS/MS)을 사용하여 훈련을 통해 이익을 얻을 이중 병리학 환자를 예측하는 타액의 바이오마커 패널을 개발합니다.
  5. 성별 관점을 고려하여 연구를 수행합니다.

구체적인 목표:

1.1 중독 장애가 있는 사람의 정신 장애 유병률 평가 1.2 중독 장애가 있는 사람의 정신 장애의 임상 및 교도소 환경 차이 평가 1.3 중독 장애가 있는 사람의 정신 장애 유병률의 성별 차이 평가

2.1 이중 병리를 가진 사람들의 CS 기능 장애의 존재 평가 2.2 이중 병리를 가진 사람들의 CS 하위 영역의 기능 장애 평가 2.3 이중 병리의 SC 기능 장애에서 임상 및 교도소 환경의 차이 평가 2.4 SC의 성별 차이 평가 이중 병리의 기능 장애

3.1 이중 병리를 가진 사람들에게 새로운 버전의 ET® 프로그램의 효과를 평가합니다. 3.2 반응 치료법(순응도, 삶의 질, 증상학적 인식, 재발)에 대한 새로운 버전의 ET® 프로그램의 효과를 평가합니다.

3.4 ET® 치료 효과에 있어 임상 및 구금시설 환경의 차이를 평가합니다. 3.3 ET® 치료 효과의 성별 차이를 평가합니다.

4.1 단백질체학 연구를 위한 타액 샘플 은행을 늘립니다. 4.2 SC 기능 장애와 관련된 타액의 분자 패턴을 식별합니다. 4.3 치료 반응을 예측하는 바이오마커를 식별합니다. 4.4 바이오마커 연구에서 성별 차이를 평가합니다.

방법론(주제, 변수, 데이터 수집, 분석 계획):

약물 중독 치료 시설에서 치료를 받는 환자의 임상 표본에서 SC 기능 장애의 존재를 연구하기 위해 갈리시아, 마드리드, 포르투갈의 치료 센터와 쿠엥카의 교도소에서 치료를 시작하는 SUD 진단을 받은 환자를 모집하여 아래에 설명된 배터리를 사용하여 사회인구학적 변수, 기술 및 심리 측정 평가를 수집하는 단계.

SC 기능 장애를 나타내는 이중 병리학 환자에서 ET® 프로그램의 치료 효능을 연구하기 위해 ET®의 효과에 대한 다기관, 종단적, 전향적, 통제 및 무작위 다중 모드(단백질체학, 신경인지 및 임상) 연구 단계가 수행됩니다. . 사회적 인지 재활 치료가 필요한 이중병리 환자의 반응을 조기에 예측합니다. 반응은 3개월(단기), 감정과 심리 이론 활동을 결합한 12회 세션을 거쳐 평가하고, 12개월(장기) 후에 후속 조치를 실시할 예정이다.

타액에서 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 ET® 프로그램 치료를 통해 혜택을 받을 환자를 예측하는 데 기여하는 질량 분석 기술(LC-ESI-MS/MS)을 사용하여 타액 샘플을 수집하여 단백질체학 연구를 수행합니다. ET® 효능 시험의 모든 참가자 의료 및 교육 환경 모두에서 새로운 유형의 사용자에게 서비스를 제공하고 향후 상업적 이용을 위한 적응을 위해 ET® 기기를 개선하기 위해 연구원과 환자의 관찰 및 평가가 순서대로 기록됩니다. 잠재적인 미래 ET® 개선을 구현하기 위해

연구 인구:

약물중독 네트워크 및 교도소의 치료 시설에서 치료를 시작하는 환자로서, 포함 기준 섹션에 명시된 선택 기준을 충족하고 제외 기준을 하나도 충족하지 않는 환자.

신경심리학적 평가(사전 및 사후):

신경심리학적 평가 시간은 120분으로 추정된다. 제안된 프로토콜의 경우 최소 2회의 평가 세션이 필요합니다.

  • 이중 병리의 평가에는 30분의 세션이 필요합니다.
  • 사회적 인지 평가에는 30분 세션 1회와 60분 세션 1회가 필요합니다.

환자는 중재 전후에 평가를 받게 되며, 평가는 아래에 설명된 도구를 사용하여 12개월 후에 반복됩니다.

임상평가

  • 이중 병리학 선별 인터뷰(ECDD)
  • 증상 체크리스트-90-R(SCL-90-R) 사회 인지 평가
  • 대인관계 반응 지수(IRI)
  • 에크만 60개의 얼굴 테스트
  • 사회인지 평가를 위한 영화(MASC)
  • Marlowe-Crowne 사회적 바람직성 척도(MCSDS)
  • 모호한 의도 적대감 설문지(AIHQ)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
        • Instituto de Investigación Sanitaria de Vigo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전문 임상의에 의해 진단된 DSM-5에 따라 이중 병리로 진단된 환자.
  • 동의할 수 있는 능력(능력)을 갖습니다.
  • 프로젝트 정보 시트를 읽고 사전 동의에 서명하세요.
  • 연령>18세

제외 기준:

  • 읽고 쓸 줄 모르는
  • 중등도 또는 중증의 신경학적 병리(TBI, 뇌졸중 등) 병력,
  • 현재 급성 정신과적 과정
  • 15일 미만의 금욕,
  • 평가가 허용되지 않는 고급 인지 장애.
  • 다른 유사한 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사회적 인지 손상이 없는 이중병리 환자
중재 없이 손상이 없는 이중 병리 환자
간섭 없음: 사회인지 손상 조절 기능을 갖춘 이중 병리 환자
센터에서 정기적인 치료를 받는 사회적 인지 손상이 있는 이중 병리 환자
실험적: 정서훈련을 통한 사회적 인지를 갖춘 이중병리 환자
정서훈련치료를 통한 사회적 인지 손상을 동반한 이중병리 환자 센터
컴퓨터 프로그램에 따른 정서훈련치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 인지의 하위 영역에서 기능 장애의 존재를 평가합니다.
기간: 최대 12개월
Ekman 60 Faces Test의 사회적 인지 최소 및 최대 값: 0 - 60점 이상이면 더 나은 결과를 의미합니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 병리 환자에서 ET®의 정확성과 효능
기간: 최대 12개월
MASC(Movie for Assessment Social Cognition)에 의한 사회 인지 최소 및 최대 값: 0 - 51의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023I086

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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