SJS/TEN 또는 면역관문억제제(ICI) 대 비ICI에 의해 유발된 기타 피부 부작용
2024년 7월 25일 업데이트: Chao Ji
중국 환자에서 면역관문억제제(ICI)와 비ICI에 의해 유발된 SJS/TEN 또는 기타 피부 부작용
스티븐스-존슨 증후군/독성표피괴사용해증(SJS/TEN)은 광범위한 피부 박리를 특징으로 하는 심각한 약물이상반응입니다.
종양학에서 면역관문억제제(ICI)의 사용이 증가함에 따라, 다른 약물과 비교하여 ICI에 의해 유발된 SJS/TEN의 차이점을 이해하는 것이 중요합니다.
본 연구의 목적은 스티븐스-존슨 증후군/독성표피괴사용해증(SJS/TEN) 또는 면역관문억제제(ICI)에 의해 유발된 피부 부작용의 기타 중증도와 다른 유형의 약물의 임상 증상 및 결과를 비교하는 것입니다.
임상적 특성, 치료방법, 결과, 생존기간 및 삶의 질의 차이를 분석하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소개:
스티븐스-존슨 증후군/독성표피괴사용해증(SJS/TEN)은 광범위한 피부 박리를 특징으로 하는 심각한 약물이상반응입니다. 종양학에서 면역관문억제제(ICI)의 사용이 증가함에 따라, 다른 약물과 비교하여 ICI에 의해 유발된 SJS/TEN의 차이점을 이해하는 것이 중요합니다. 본 연구의 목적은 스티븐스-존슨 증후군/독성표피괴사용해증(SJS/TEN) 또는 면역관문억제제(ICI)에 의해 유발된 피부 부작용의 기타 중증도와 다른 유형의 약물의 임상 증상 및 결과를 비교하는 것입니다. 임상적 특성, 치료방법, 결과, 생존기간 및 삶의 질의 차이를 분석하였다.
행동 양식:
- 연구 설계: 회고적 코호트 연구 또는 단면 연구.
- 참가자: ICI 유발 SJS/TEN 환자 60명과 기타 약물 유발 SJS/TEN 환자 100~500명.
- 데이터 수집: 자세한 의료 기록을 검토하여 정보를 추출했습니다.
- 통계 분석: 적절한 통계 테스트(예: t-테스트, 카이제곱 테스트)를 사용한 분석.
결과:
두 그룹 간의 중요한 차이점을 강조하면서 분석 결과를 제시합니다. 표와 그래프를 사용하여 주요 결과를 설명합니다.
결론:
우리는 연구 결과의 임상적 의미, 관찰된 차이의 기초가 되는 잠재적 메커니즘, 환자 관리와의 관련성을 논의합니다. 주요 결과와 임상 실습에 대한 중요성을 요약합니다. SJS/TEN을 유발하는 약물 유형에 따른 맞춤형 치료 접근법의 필요성을 강조합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SJS/TEN에 대한 자세한 환자 기록은 포함 기준에 따라 피부과 입원환자 부서에서 확인할 수 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 약물에 의해 유발된 SJS/TEN의 진단; 2. 면역 관련 피부 부작용.
제외 기준:
- 1. 불완전한 의료 기록; 2. 원인이 알려지지 않은 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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비면역관문억제제(non-ICI) 약물군
비면역 관문 억제제(비ICI) 약물에 의해 유발된 스티븐스-존슨 증후군/독성 표피 괴사용해(SJS/TEN)
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이는 관찰 후향적 연구이므로 개입이 필요하지 않습니다.
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면역관문억제제(ICI)군
면역관문억제제(ICI)에 의해 유발된 스티븐스-존슨 증후군/독성표피괴사용해(SJS/TEN)
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이는 관찰 후향적 연구이므로 개입이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역관문억제제와 비면역관문억제제 약물에 의해 유발된 스티븐스-존슨 증후군 및 독성표피괴사용해의 임상양상 분석
기간: 2015년 1월 ~ 2024년 5월
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두 그룹 간의 중요한 차이점을 강조하면서 분석 결과를 제시합니다.
표와 그래프를 사용하여 주요 결과를 설명합니다.
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2015년 1월 ~ 2024년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brahmer JR, Lacchetti C, Schneider BJ, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Ernstoff MS, Gardner JM, Ginex P, Hallmeyer S, Holter Chakrabarty J, Leighl NB, Mammen JS, McDermott DF, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Puzanov I, Reichner CA, Santomasso BD, Seigel C, Spira A, Suarez-Almazor ME, Wang Y, Weber JS, Wolchok JD, Thompson JA; National Comprehensive Cancer Network. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol. 2018 Jun 10;36(17):1714-1768. doi: 10.1200/JCO.2017.77.6385. Epub 2018 Feb 14.
- Gerull R, Nelle M, Schaible T. Toxic epidermal necrolysis and Stevens-Johnson syndrome: a review. Crit Care Med. 2011 Jun;39(6):1521-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821201ed.
- Zimmermann S, Sekula P, Venhoff M, Motschall E, Knaus J, Schumacher M, Mockenhaupt M. Systemic Immunomodulating Therapies for Stevens-Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2017 Jun 1;153(6):514-522. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.5668.
- Van Wilpe S, Koornstra R, Den Brok M, De Groot JW, Blank C, De Vries J, Gerritsen W, Mehra N. Lactate dehydrogenase: a marker of diminished antitumor immunity. Oncoimmunology. 2020 Feb 26;9(1):1731942. doi: 10.1080/2162402X.2020.1731942. eCollection 2020.
- Lin CC, Chen CB, Wang CW, Hung SI, Chung WH. Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: risk factors, causality assessment and potential prevention strategies. Expert Rev Clin Immunol. 2020 Apr;16(4):373-387. doi: 10.1080/1744666X.2020.1740591. Epub 2020 Apr 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Ethical Number [2021]261
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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