OFD의 부속물로서 ICG에 비해 키토산 NP가 풍부한 ICG의 광소독 비교: RCT
2024년 7월 26일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
II/III 등급 B/C 치주염에서 개방형 플랩 괴사조직 제거술의 보조제로서 ICG에 비해 키토산 나노입자가 강화된 ICG를 사용한 광소독의 비교.RCT
현재 연구는 전향적 무작위 연구입니다. II/III 등급 B/C 치주염 관리에서 개방형 플랩 괴사 조직 제거에 대한 보조제로서 인도시아닌 그린과 키토산 나노입자가 풍부한 인도시아닌 그린을 사용한 광소독의 비교입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 기준을 충족하는 총 24명의 환자가 무작위로 2개의 치료 그룹(시험군 및 대조군)으로 배정됩니다. 개방형 플랩 괴사조직 제거술과 염료를 이용한 광역학 치료가 수행됩니다.
시험군(n=12) - ICG가 풍부한 키토산 나노입자가 포함된 PDT 대조군(n=12) - ICG가 포함된 PDT 미생물 수준의 P.gingivalis는 기준선 및 개입 후 3개월에 PCR 분석으로 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- 전화번호: 91 9448057407
- 이메일: prabhujimlv@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: DR.MEGNA KM, MDS
- 전화번호: 91 8943811395
- 이메일: kmmegna@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 대상
- 연령층은 30~55세입니다.
- 2기/3기 등급 B/C 치주염으로 진단되었습니다.
- 초기 비수술적 치료 후 지속적인 주머니 깊이 ≥5mm를 나타냅니다.
- 최적의 플라크 제어
- 좋은 규정 준수
제외 기준:
- 등록 후 최근 6개월 이내에 항생제 치료를 받은 대상자
- 치주수술의 과거력
- 본 연구에 사용된 약물 및 물질에 대한 알레르기
- 임산부
- 흡연, 담배 씹기 등 해로운 습관이 있는 주제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
키토산 나노입자가 풍부한 ICG가 포함된 PDT
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각 감광성 염료 용액을 모든 치근 표면을 포함하여 수술 부위에 도포합니다.
진공 흡입을 사용하여 현장에서 과잉 염료를 제거하고 염료 용액의 섭취를 방지합니다. 염료는 연속파 주파수 및 0.3W 출력의 400μm 섬유 팁을 사용하여 20초/스팟 동안 810nm 다이오드 레이저로 활성화됩니다.
그 후 해당 부위를 식염수로 관개합니다.
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활성 비교기: 대조군
ICG가 포함된 PDT
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각 감광성 염료 용액을 모든 치근 표면을 포함하여 수술 부위에 도포합니다.
진공 흡입을 사용하여 현장에서 과잉 염료를 제거하고 염료 용액의 섭취를 방지합니다. 염료는 연속파 주파수 및 0.3W 출력의 400μm 섬유 팁을 사용하여 20초/스팟 동안 810nm 다이오드 레이저로 활성화됩니다.
그 후 해당 부위를 식염수로 관개합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미생물 분석
기간: 3 개월
|
P. 긴기발리스의 수준
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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