세척제 활성화 후 수술 후 통증
2024년 7월 26일 업데이트: Cleveland Dental Institute
비가역성 치수염이 있는 하악 대구치에서 치근단 음압 세척제와 초음파를 사용한 수술 후 통증 발생률: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 IVAC 세척 접근법을 사용하여 근관 치료를 받는 개인과 초음파 세척 기법, 음압 세척 기법 및 전통적인 세척 기법으로 치료를 받는 개인의 세척 및 성형 후 통증 수준을 분석하는 것입니다.
피코츠 질문:
새로운 Dent의 iVac 세척 프로토콜이 수술 후 통증 감소에 효과가 있습니까?
동일한 근관치료 과정을 겪고 있는 최소 84명의 적합한 개인을 모집합니다.
통증은 근관 치료 후 특정 시간 간격(6시간, 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간)에 표준화된 수치 비율 척도(NRS)를 통해 통증 수준을 평가하여 측정합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Hashem, PhD
- 전화번호: 4405021591
- 이메일: a.hashem@cdiohio.org
연구 연락처 백업
- 이름: Waleed Elmallah, PhD
- 전화번호: 2163336695
- 이메일: w.elmallah@cdiohio.org
연구 장소
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44128
- 모병
- Cleveland Dental Institute
-
연락하다:
- Ahmed A Hashem, PhD
- 전화번호: 440-502-1591
- 이메일: a.hashem@cdiohio.org
-
연락하다:
- Waleed Elmallah
- 전화번호: 2163336695
- 이메일: w.elmallah@cdiohio.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
남성 및 여성 연령:20-50 증상이 있는 급성 치수염이 있는 하악 성숙 제1대구치 의학적으로 자유로운 환자
제외 기준:
치수 괴사 또는 치근단 치주염 치주 질환 수직 치근 골절 방사선 사진 치근단 방사선 투과성
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 근관치료
관개는 측면 통풍 바늘로만 수행됩니다.
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근관은 측면 천공된 바늘로만 세척됩니다.
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실험적: 초음파를 이용한 관개 활성화
최종 세척 활성화는 초음파로 수행됩니다.
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근관은 최종적으로 IVAC 시스템의 초음파 부분에 의해 세척제의 활성화를 받게 됩니다.
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실험적: 부압을 통한 관개 활성화
최종 세척 활성화는 정점 음압으로 수행됩니다.
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근관은 최종적으로 IVAC 시스템의 음압 부분에 의해 세척제의 활성화를 받게 됩니다.
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실험적: 초음파 및 부압을 이용한 관개 활성화
IVAC 장치를 사용하여 초음파 및 정점 음압을 조합하여 최종 관개합니다.
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근관은 최종적으로 초음파 및 근단 부압 절차가 결합된 IVAC 시스템에 의해 세척제의 활성화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 척도(NRS)
기간: 수술 전, 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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통증은 0부터 10까지의 숫자 비율 척도(NRS)로 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 견딜 수 없는 상태입니다.
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수술 전, 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 섭취
기간: 시술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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환자는 참을 수 없는 통증이 있을 경우 진통제를 복용하고 이를 기록하도록 권고받을 것입니다. 정제의 수와 시간이 기록됩니다 ● 추적관찰 시 통증관리 중재에 대한 환자의 만족도 |
시술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CDIENDO0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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