척수 손상 클리닉에서 척수 손상(SCI)에 대한 지역사회 획득 압박 손상을 예방하기 위한 의사 결정 지원 도구 구현 (CAPP-FIT)
2025년 11월 12일 업데이트: VA Office of Research and Development
척수 손상(SCI)은 건강, 일상 활동, 참여 및 삶의 질을 포함한 삶의 모든 측면에 영향을 미치는 영구적인 질환입니다.
척수손상(SCI) 환자는 감각 상실, 신경 손상 및 부동성으로 인해 평생 동안 욕창(PrI)의 위험이 높습니다.
PrI는 일반적으로 뼈 돌출부에 위치하는 압력과 전단으로 인해 발생하는 피부 및 기본 연조직 손상의 국부적 영역입니다.
대부분의 PrI는 병원이나 요양원에서 발생하지만 SCI 환자의 경우 PrI는 일반적으로 지역 사회에서 발생합니다.
지역사회 획득 욕창(CAPrI)은 흔하고 파괴적이며 비용이 많이 듭니다.
이 보조금 제안은 CAPP-FIT(Community Acquired Pressure Injury Prevention Field Implementing Tool)라는 의사결정 지원 도구가 병원에서 얼마나 잘 사용되고 CAPRI를 얼마나 잘 예방하는지 평가할 것입니다.
CAPP-FIT는 전국 7개 현장에서 순차적으로 시행된다.
CAPP-FIT에는 다음이 포함됩니다. 1) CAPRI를 예방하는 데 필요한 위험, 조치 및 자원을 식별하기 위한 자동화된 제대군인 설문조사 및 2) 전자 건강 기록 목록에서 즉시 사용할 수 있는 동반 제공자 보고서 권장 증거 기반 제공자가 있는 설문조사 항목에 대한 제대군인의 응답 행위.
재향군인 설문조사는 컴퓨터나 전화로 보안 이메일을 통해 완료할 수 있습니다.
제안에는 세 가지 목표가 있습니다. 목표 1은 지리적으로 다양한 7개의 VA SCI 클리닉에서 CAPP-FIT를 구현하는 것입니다.
CAPP-FIT 구현 후 각 현장에서는 지속 가능성을 지원하기 위해 임상 실습에서 CAPP-FIT를 어떻게 유지할 것인지 결정합니다.
목표 2는 CAPP-FIT가 CAPrI 및 CAPrI 관련 입원을 얼마나 잘 예방하는지 평가하고 서비스 제공자와 퇴역군인의 만족도를 평가합니다.
목표 3은 SCI 클리닉에서 CAPP-FIT가 얼마나 잘 구현되는지 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
척수 손상(SCI)은 건강, 일상 활동, 참여 및 삶의 질을 포함한 삶의 모든 측면에 영향을 미치는 영구적인 질환입니다.
척수손상(SCI) 환자는 감각 상실, 신경 손상 및 부동성으로 인해 평생 동안 욕창(PrI)의 위험이 높습니다.
PrI는 일반적으로 뼈 돌출부에 위치하는 압력과 전단으로 인해 발생하는 피부 및 기본 연조직 손상의 국부적 영역입니다.
대부분의 PrI는 병원이나 요양원에서 발생하지만 SCI 환자의 경우 PrI는 일반적으로 지역 사회에서 발생합니다.
지역사회 획득 욕창(CAPrI)은 흔하고 파괴적이며 비용이 많이 듭니다.
이 보조금 제안은 이전에 한 곳에서 개발 및 시험된 CAPP-FIT(Community Acquired Pressure Injury Prevention Field Implementing Tool)라는 의사 결정 지원 도구의 효율성과 구현을 평가하기 위해 6개의 추가 SCI 클리닉에서 유형 1 하이브리드 계단식 쐐기 무작위 설계입니다. 대지.
CAPP-FIT에는 다음이 포함됩니다. 1) CAPRI를 예방하는 데 필요한 위험, 조치 및 자원을 식별하기 위한 제대군인 설문조사 및 2) 즉시 인쇄하거나 전자 건강 기록 목록에 다운로드할 수 있는 동반 제공자 보고서 권장 증거가 포함된 설문조사 항목에 대한 제대군인의 응답 기반 공급자 작업.
재향군인 설문조사는 보안 이메일을 통해 집에서 완료하거나 병원에서 iPad를 사용하여 완료할 수 있습니다.
제안에는 RE-AIM 프레임워크에 따라 세 가지 목표가 있습니다.
목표 1은 워크플로우 재설계, 제공자 교육 및 제공자 준비 평가를 포함하여 지리적으로 다양한 7개 VA SCI 클리닉에서 CAPP-FIT를 구현하는 것입니다.
CAPP-FIT는 계단형 웨지 디자인과 일치하는 엇갈린 방식으로 구현됩니다.
CAPP-FIT 구현 후 각 현장에서는 지속 가능성(유지 관리 단계)을 지원하기 위해 임상 실습에서 CAPP-FIT를 어떻게 유지할 것인지 결정합니다.
목표 2는 효능을 평가하고, CAPrI 사용에 대한 제공자와 퇴역군인의 만족도, 초기 CAPP-FIT 구현 후 6개월 동안의 새로운 CAPrI 발생률, 전체 및 CAPrI 관련 입원을 평가합니다.
목표 3은 RE-AIM을 사용하여 구현을 평가합니다.
도달률은 개입에 참여하는 제공자와 퇴역군인의 비율입니다.
채택은 재향군인이 식별한 수정 가능한 위험 요인의 비율을 SCI 제공자가 조치한 비율과 참여 및 비참여 VA SCI 클리닉의 수정 불가능한 위험 요인의 비교로 평가됩니다.
구현은 구현 중에 완료된 CAPP-FIT를 설명하고, 베테랑 CAPRI 위험 요소를 설명하고, 공급자가 식별한 촉진자와 구현 장벽을 설명함으로써 평가됩니다.
유지 관리는 각 클리닉이 CAPP-FIT를 작업 흐름에 계속 통합하는 방법을 설명하고 유지 관리 단계 동안 CAPP-FIT를 사용하는 제공자의 수를 설명하여 평가됩니다.
연구 유형
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연구 연락처
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연구 장소
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California
-
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연락하다:
- Walter Chua, MD
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-
연락하다:
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- 모병
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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연락하다:
- Doug T Ota, MD
- 전화번호: 64007 650-493-5000
- 이메일: Doug.Ota@va.gov
-
연락하다:
- Sujuan Cai, PhD
- 전화번호: 65474 (650) 493-5000
- 이메일: Sujuan.cai@va.gov
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부수사관:
- Doug T Ota, MD
-
부수사관:
- Katherine C Stenson
-
부수사관:
- Kevin T White, MD
-
부수사관:
- Mary K Henzel
-
부수사관:
- Walter C Chua
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-
Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 아직 모집하지 않음
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
연락하다:
- Kevin White, MD
- 이메일: Keith.white@va.gov
-
연락하다:
- Susan VanBreman, BSN
- 이메일: susan.vanbreman@va.gov
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-
Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141-3030
- 모병
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
수석 연구원:
- Elizabeth E Burkhart, PhD
-
연락하다:
- Rebecca Hasley
- 전화번호: 708-864-1628
- 이메일: rebecca1.hasley@va.gov
-
연락하다:
- Chad M Osteen, MAS BA
- 전화번호: 24553 (708) 202-8387
- 이메일: chad.osteen@va.gov
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63106-1621
- 아직 모집하지 않음
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
연락하다:
- Katherine Stenson, MD
- 이메일: Katherine.stenson@va.gov
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연락하다:
- Rachael Beard, PhD
- 이메일: rachael.beard@va.gov
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
- 모병
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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연락하다:
- Mary K Henzel, MD
- 이메일: Mary.henzel@va.gov
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연락하다:
- Elizabeth Edmiston, PhD
- 이메일: elizabeth.edmistron@va.gov
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4211
- 모병
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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- Felicia Skelton, MD MS
- 전화번호: 713-794-7128
- 이메일: Felicia.Skelton2@va.gov
-
연락하다:
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부수사관:
- Felicia Skelton, MD MS
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부수사관:
- James Pittman, PhD MSW
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
퇴역 군인 참가자 자격 기준은 다음과 같습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있는 SCI 클리닉의 지정된 제공자
- SCI 진료소에 예약이 되어 있습니다
- 설문 조사를 완료하는 능력
제외 기준:
- 치매의 적극적인 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 현장별 CAPP-FIT 구현 준비
CAPP-FIT를 사이트별 클리닉 워크플로우에 통합하기 위해 클리닉 워크플로우 설계를 완료하고 재설계합니다.
표준화된 환자를 대상으로 한 TMS 교육, 시연 및 시뮬레이션을 통해 CAPP-FIT를 사용하는 제공자를 모집하고 교육합니다.
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제공자 참가자는 표준화된 환자를 대상으로 CAPP-FIT를 사용하여 TMS 교육, CAPP-FIT 시연 및 시뮬레이션을 완료합니다.
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활성 비교기: RA 촉진을 통해 CAPP-FIT 구현
퇴역군인은 퇴역군인 설문조사를 완료하고 제공자는 현장당 확립된 진료소 방문에 대한 제공자 보고서를 사용합니다.
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동의 및 설문 조사 완료 후 RA는 병원 방문 전날 재향군인에게 CAPP-FIT 링크를 이메일/문자로 보냅니다.
RA는 퇴역 군인 참가자가 퇴역 군인 설문 조사를 완료하고 eScreening을 통해 응답을 제출할 수 있도록 질문에 답변할 수 있습니다.
공급자 보고서는 공급자 알림과 함께 CPRS에 표시됩니다.
RA는 진료소 방문 후 퇴역군인 만족도 조사를 완료하기 위해 진료소에서 퇴역군인 참가자를 만납니다.
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다른: RA 촉진 없이 CAPP-FIT 구현
각 현장에서는 진료 흐름에 CAPP-FIT 사용을 통합하는 방법을 결정합니다.
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의료 제공자는 Arm 2 이후 포커스 그룹에 참석하여 진료 흐름에서 CAPP-FIT 사용의 지속 가능성을 결정합니다.
클리닉 제공자는 유지 관리 단계 동안 10개월 동안 해당 결정에 따라 조치를 취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAPP-FIT 시행 6개월 후 새로운 지역사회 획득 욕창 발생률
기간: 6 개월
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각 고유 환자에 대해 측정된 첫 번째 CAPP-FIT 조사 후 6개월 이내에 새로운 CAprI 발생률
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAPP-FIT 구현 후 6개월에 발생하는 새로운 CAPRI의 근본 원인
기간: 6 개월
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재향 군인 참가자의 CAPP-FIT 구현 후 6개월 이내에 새로운 CAprI의 원인을 확인하기 위해 근본 원인 분석(RCA)을 사용합니다.
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6 개월
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CAPP-FIT 정보에 대한 재향군인의 만족도
기간: 첫 번째 CAPP-FIT 완료 후 5~35개월
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CAPP-FIT의 초기 사용에 대한 재향군인의 만족도는 모바일 애플리케이션 평가 척도(MARS)의 정보 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 1(부적절)에서 5(우수)까지 5점 척도의 6개 항목을 평가합니다.
최소 점수는 6점, 최대 점수는 30점입니다.
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첫 번째 CAPP-FIT 완료 후 5~35개월
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CAPP-FIT에 대한 공급자 만족도
기간: 35~36개월 및 45~46개월(구현 후 및 유지 관리 단계 후)
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조사관은 CAPP-FIT에 대한 제공업체 만족도를 평가하기 위해 구현 후 사이트당 제공업체를 대상으로 포커스 그룹을 개최할 것입니다.
조사관은 포커스 그룹에 약 6-12명의 전문가 간 서비스 제공자/현장이 포함될 것으로 예상합니다.
각 포커스 그룹은 녹음되고 그대로 기록됩니다.
사이트별 데이터에서 나타나는 주제를 식별하기 위해 콘텐츠 분석을 사용하여 데이터를 분석합니다.
정성적 코더는 포커스 그룹 데이터를 독립적으로 코딩하고, 만나서 코드와 불일치를 논의하고 합의에 도달하여 코드북을 개발하고 테마를 마무리합니다.
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35~36개월 및 45~46개월(구현 후 및 유지 관리 단계 후)
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입원환자 입원 및 PrI 관련 입원환자 입원
기간: 최초 CAPP-FIT 구현 후 6개월
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시간이 지남에 따라 각 고유 환자에 대해 측정된 첫 번째 CAPP-FIT 조사 후 6개월 이내에 입원 환자 발생률을 측정했습니다.
관심 있는 공변량에는 수정 불가능한 CAprI 위험 요소가 포함됩니다.
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최초 CAPP-FIT 구현 후 6개월
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교육 및 시뮬레이션에 참석하는 SCI 제공자의 비율
기간: CAPP-FIT 시행 전
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조사관은 SCI 클리닉(분모)에서 환자를 진료하는 모든 제공자의 명단을 얻을 것입니다.
연구에 참여하기로 동의한 사람들이 도달 범위를 결정하는 분자가 되며, 중재에 참여하는 대상 인구의 비율은 분자를 분모로 나누어 계산됩니다.
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CAPP-FIT 시행 전
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연구 기간 동안 CAPP-FIT를 완료한 퇴역 군인 참가자의 비율
기간: 베테랑 CAPP-FIT 완료 후(5~35개월)
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데이터 수집 기간 동안 포함 기준을 충족하고 참여 제공자와 진료 예약을 완료한 고유 환자의 수가 분모입니다.
연구 참여에 동의하고 CAPP-FIT eScreening을 완료하는 사람들이 분자가 됩니다.
베테랑 도달 범위는 분자를 분모로 나누어 계산됩니다.
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베테랑 CAPP-FIT 완료 후(5~35개월)
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CAPP-FIT 시행 중 현장별로 확인된 퇴역군인 위험 요인
기간: 베테랑 CAPP-FIT 완료 후(5~35개월)
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퇴역 군인이 식별한 위험 요소는 RedCap의 공급자 보고서에서 수집됩니다.
위험 요인 범주는 압력 감소, 영양, 치료 접근, 피부 관리, 요실금, 급성 질환, 대처/동기 부여, 이동성/활동, 위치 조정, 간병인, 생활 통합 및 약물 사용과 관련된 문제입니다.
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베테랑 CAPP-FIT 완료 후(5~35개월)
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구현 중 재향 군인 설문 조사에서 확인된 재향 군인 위험에 대한 공급자 조치
기간: 퇴역군인 CAPP-FIT 완료/공급자 보고서 생성 후 1주일(5~36개월)
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차트 검토를 통해 퇴역군인 식별 위험 요인에 대한 제공자 보고서에 나열된 권장 제공자 조치가 진료소 방문 중 CAPP-FIT 완료 후 1주일 이내에 해결되었는지 여부가 밝혀집니다.
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퇴역군인 CAPP-FIT 완료/공급자 보고서 생성 후 1주일(5~36개월)
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재향 군인 설문 조사를 완료하고 구현 중에 공급자 보고서에 액세스했습니다.
기간: CAPP-FIT 완료일(5~35개월)
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구현 중에 제공업체가 액세스한 완료된 퇴역군인 설문조사의 비율입니다.
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CAPP-FIT 완료일(5~35개월)
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참여하는 VA SCI 센터의 환자 모집단 설명 및 비교: 의료 접근성(이동 시간)
기간: CAPP-FIT 완료 후 6개월(5~35개월)
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CAPRI 발생에 영향을 미치는 수정할 수 없는 특성에 대해 SCI 클리닉에 지정된 1차 진료 제공자가 있는 재향군인에 대한 설명 및 비교: 의료 접근(이동 시간).
집에서 가장 가까운 VA 병원까지의 이동 시간.
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CAPP-FIT 완료 후 6개월(5~35개월)
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사이트별 CAPP-FIT 구현 시 촉진제/장벽
기간: 매월 ~ 6주(5~35개월), 구현 종료(35~36개월) 및 유지 관리 단계(45~46개월)
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CAPP-FIT 사용의 충실도를 포함한 구현 장벽을 식별하기 위해 구현 중에 현장당 월 4회 상황별 조사가 수행됩니다.
상황별 요약은 월별에서 6주간의 각 현장 제공자 그룹 회의에서 제공자와 공유 및 논의되며 촉진자, 장벽 및 작업 흐름에 대한 가능한 권장 변경 사항, 구현 시 환자 흐름에 대해 논의합니다.
회의록은 유지됩니다.
CAPP-FIT 구현에 대한 공급자 만족도, 촉진자 및 장벽을 평가하기 위해 구현 및 유지 관리가 끝날 때 현장당 공급자 참가자로 구성된 포커스 그룹이 실시됩니다.
포커스 그룹은 두 명의 정성적 연구자에 의해 녹음되고, 기록되고, 확인 및 분석됩니다.
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매월 ~ 6주(5~35개월), 구현 종료(35~36개월) 및 유지 관리 단계(45~46개월)
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현장에서 구현 후 클리닉 워크플로우에서 CAPP-FIT를 유지하는 방법에 대한 설명
기간: 구현 종료(35~36개월) 및 유지 관리 단계(45~46개월)
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구현 종료 제공자 포커스 그룹은 CAPP-FIT가 클리닉 워크플로우에서 어떻게 유지되는지 밝힐 것입니다.
여기에는 CAPP-FIT를 임상 실습, 변경된 작업 흐름 및 구현 프로토콜에 적용하는 모든 변경이 포함됩니다.
이 평가는 유지 관리 종료 포커스 그룹 중에 반복됩니다.
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구현 종료(35~36개월) 및 유지 관리 단계(45~46개월)
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참여하는 VA SCI 센터의 환자 집단 설명 및 비교: 중간색 및 어두운색 피부
기간: 최초 CAPP-FIT 완료 시(5~35개월)
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CAPrI 발생에 영향을 미치는 수정 불가능한 특성에 대해 SCI 클리닉에 지정된 1차 진료 제공자가 있는 퇴역 군인에 대한 설명 및 비교: 아프리카계 미국인/비아프리카계 미국인
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최초 CAPP-FIT 완료 시(5~35개월)
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참여하는 VA SCI 센터의 환자 집단 설명 및 비교: 부상 수준
기간: 초기 CAPP-FIT 완료 시(5~35개월)
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CAPRI 발병에 영향을 미치는 수정할 수 없는 특성에 대해 SCI 클리닉에 지정된 1차 진료 제공자가 있는 재향군인에 대한 설명 및 비교: 사지 마비 또는 하반신 마비
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초기 CAPP-FIT 완료 시(5~35개월)
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참여하는 VA SCI 센터의 환자 집단 설명 및 비교: 욕창 병력
기간: 최초 CAPP-FIT 완료 시(5~35개월)
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CAPrI 발생에 영향을 미치는 수정 불가능한 특성에 대해 SCI 클리닉에 지정된 1차 진료 제공자가 있는 퇴역 군인에 대한 설명 및 비교: 최초 CAPP-FIT 완료 전 5년 이내에 기록된 욕창.
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최초 CAPP-FIT 완료 시(5~35개월)
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참여하는 VA SCI 센터의 환자 모집단을 설명하고 비교합니다.
기간: 초기 CAPP-FIT 완료 시(5~35개월)
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CAPRI 발생률에 영향을 미치는 수정 불가능한 특성에 대해 SCI 클리닉에 지정된 1차 진료 제공자가 있는 재향군인에 대한 설명 및 비교: 연령
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초기 CAPP-FIT 완료 시(5~35개월)
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참여하는 VA SCI 센터의 환자 모집단 설명 및 비교: 치료 평가 요구(CAN 점수)
기간: 최초 CAPP-FIT 완료 시(5~35개월)
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CAPRI 발생률에 영향을 미치는 수정할 수 없는 특성에 대해 SCI 클리닉에 지정된 1차 진료 제공자가 있는 재향군인에 대한 설명 및 비교: CAN 점수.
CAN 점수는 90일 내 입원 위험도를 나타냅니다.
또한 점수는 퇴역군인을 다른 개인과 비교하고 0(최저 위험)부터 99(최고 위험)까지 백분위수로 순위를 매깁니다.
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최초 CAPP-FIT 완료 시(5~35개월)
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참여하는 VA SCI 센터의 환자 모집단 설명 및 비교: ASIA Impairment Scale Score
기간: 초기 CAPP-FIT 완료 시
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CAPrI 발생에 영향을 미치는 수정할 수 없는 특성에 대해 SCI 클리닉에 지정된 1차 진료 제공자가 있는 퇴역 군인에 대한 설명 및 비교: ASIA Impairment Scale(AIS)은 척수 손상으로 인한 기능 장애를 측정합니다.
등급 A=장애가 완료되었습니다.
부상 수준 이하에는 운동이나 감각 기능이 남아 있지 않습니다.
등급 B=장애가 불완전합니다.
운동 기능이 아닌 감각 기능은 신경학적 수준 아래에 보존되며 일부 감각은 천골 분절 S4 및 S5에 보존됩니다.
C 등급 = 운동 기능이 신경학적 수준 이하로 유지되고 중력에 대항하여 움직일 만큼 강하지 않습니다.
D 등급: 손상이 불완전합니다.
관절은 중력에 대항하여 움직일 수 있습니다.
E 등급: 기능이 정상입니다.
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초기 CAPP-FIT 완료 시
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CAPP-FIT 기능에 대한 베테랑 만족도
기간: 첫 번째 CAPP-FIT 완료 후 5~35개월
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CAPP-FIT의 초기 사용에 대한 재향군인의 만족도는 모바일 애플리케이션 평가 척도(MARS)의 기능 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5점 척도의 5개 항목을 1(부적절)에서 5(우수)까지 평가합니다.
최소 점수는 5점, 최대 점수는 25점입니다.
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첫 번째 CAPP-FIT 완료 후 5~35개월
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의료에 대한 재향군인의 만족도
기간: 첫 번째 CAPP-FIT 완료 직전(5~35개월) 및 첫 번째 CAPP-FIT 완료 후 6개월(11~41개월) 실행 및 종료 시 다시 실행
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의료에 대한 재향군인의 만족도는 7점 Likert 척도로 측정되는 10개 항목 척도인 1차 진료 제공자에 대한 환자 만족도 척도를 사용하여 CAPP-FIT 개입 전후 6개월에 측정됩니다(1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함). 동의하다).
최소값은 7입니다. 최대값은 70입니다.
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첫 번째 CAPP-FIT 완료 직전(5~35개월) 및 첫 번째 CAPP-FIT 완료 후 6개월(11~41개월) 실행 및 종료 시 다시 실행
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구현과 유지 관리 사이에서 CAPP-FIT를 구현하는 NP/MD/RN 제공업체의 비율 변화
기간: 구현 개월(5~35개월) 및 유지 관리 단계(36~45개월) 종료
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구현 및 유지 관리 단계(분자) 동안 CAPP-FIT에 액세스하는 사이트당 제공자 수입니다.
각 사이트의 총 제공자 수(분모)입니다.
비교는 각 사이트에서 CAPP-FIT를 사용하는 제공자 비율의 변화입니다.
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구현 개월(5~35개월) 및 유지 관리 단계(36~45개월) 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth E Burkhart, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IIR 22-163
- HX003704 (기타 보조금/기금 번호: Department of Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
제안된 연구의 결과로 나온 모든 출판물의 기초가 되는 최종 데이터 세트는 VA 외부에서 공유됩니다.
식별이 제거되고 익명화된 데이터 세트가 생성되고 공유됩니다. VA 개인 정보 보호 담당자는 데이터 세트가 공개 후 1년 이내에 대중 공개 조건을 충족하는지 여부를 인증합니다. 최종 데이터 세트는 기업 수준의 리소스를 장기간 저장하고 액세스할 수 있을 때까지 로컬로 유지됩니다. 요청 및 배포 프로세스에 대한 지침은 ORD에서 제공합니다. 데이터를 요청하는 사람들은 VA 및 VA 이외의 개인 정보 보호 규정에 따라 데이터 사용 계약(DUA)에 서명해야 합니다.
문서는 각 데이터 세트와 함께 제공됩니다. 간행물에 사용된 분석 데이터세트와 통계 코드는 VA 기록 보존 정책에 따라 6년 동안 보존됩니다.
IPD 공유 기간
간행물에 사용된 분석 데이터세트와 통계 코드는 VA 기록 보존 정책에 따라 6년 동안 보존됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구가 끝나면 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
간행물에 사용된 분석 데이터세트와 통계 코드는 VA 기록 보존 정책에 따라 6년 동안 보존됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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