INOCA의 미세혈관 기능 장애의 메커니즘 (ExINOCA-P1)
2024년 7월 29일 업데이트: Eva Prescott, Bispebjerg Hospital
폐쇄성 관상동맥 질환이 없는 허혈에서 미세혈관 기능 장애의 메커니즘 규명
본 연구의 목적은 심장 관상동맥 협착의 징후가 없이 흉통을 겪고 있는 환자에서 흉통의 원인을 밝히는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
허혈성 심장질환이 있는 환자의 상당수는 관상동맥 폐쇄를 나타내지 않으며, 이는 폐쇄성 관상동맥질환이 없는 허혈(INOCA)로 알려진 상태인 관상동맥 미세혈관 기능장애에 기인한 증상으로 이어집니다. INOCA의 영향을 받는 환자 집단이 상당히 많음에도 불구하고, 이 미세혈관 기능 장애의 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않아 종종 표적 치료가 부족합니다. 운동 능력이 아직 탐구되지 않은 분야인 관상동맥 미세혈관 기능과 연관되어 있음을 시사하는 증거가 있습니다.
본 연구의 목적은 협심증의 관상동맥 미세혈관 기능 장애(CMD)의 기전을 확인하고 운동 훈련이 상태를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 연구 파트 I에서는 관상동맥 미세혈관 기능이 손상된 환자 30명과 무증상 대조군 30명을 대상으로 심장과 피부 조직, 골격근 및 지방 조직의 미세혈관 기능을 조사함으로써 INOCA의 기초가 되는 혈관 및 관련 분자 메커니즘을 식별하기 위해 연구할 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eva Prescott, MD, DMSc
- 전화번호: 22572614
- 이메일: Eva.Irene.Bossano.Prescott@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Mads Fischer, Ph.D.
- 전화번호: 24485450
- 이메일: mf@nexs.ku.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Frederiksberg Hospital, Dept. of Cardiology, Building 16, Y3, Nordre Fasanvej 57, Frederiksberg, Denmark, 2000
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥 폐쇄가 없는 허혈(INOCA)은 >150,000에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 덴마크인과 대다수는 여성입니다. 이 환자들은 연령이 일치하는 대조군보다 기대 수명이 짧고 주요 심혈관 사건의 발생률이 더 높습니다(1,2).
INOCA는 미세혈관 기능 장애로 인해 발생합니다. 미세혈관에 기능 장애가 있으면 관상동맥 내 혈류가 요구량을 충족할 만큼 충분히 증가하지 못하여 허혈과 통증(협심증)이 발생합니다.
설명
포함 기준:
협심증 환자에게만 해당: 심근혈류량(MBFR) < 2.5 또는 충혈성 심근혈류량(hMBF) < 2.3ml/g/min으로 정의되는 CMD가 있는 경우
제외 기준:
- 가임기 여성(임신할 수 있는 폐경 전 여성으로 정의됨). 여성 환자는 폐경기(최소 1년 동안 무월경으로 정의됨)이거나 수술적으로 불임이어야 합니다.
- 좌심실 박출률이 40% 미만인 심부전
- 조절되지 않는 고혈압은 모든 사람의 목표 혈압이 140/90을 초과하는 것으로 정의됩니다.
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 동반질환
- 어떤 이유로든 연구자가 연구에 부적합한 후보자로 간주하는 경우.
- 운동할 수 없거나 운동할 의지가 없습니다. 관절염이나 부상으로 인해*
- 이미 정기적으로 신체 활동을 하고 있거나 최대 산소 흡수량이 45ml/kg/min을 초과합니다.
- 피험자는 노르에피네프린, 아데노신, 케토롤락 및/또는 아스코르빈산(비타민 C)에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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허혈 및 폐쇄성 관상동맥 없음
협심증이 있고 심근 혈류량이 감소된 환자
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이 영상 기술은 환자의 심근혈류량(MBF)과 심근혈류예비율(MBFR)을 측정하는 데 사용됩니다.
PET-CT 스캔에는 방사성 추적자 [15O]H2O를 사용하여 심장의 혈류를 시각화하여 관상동맥 미세혈관 기능에 대한 중요한 데이터를 제공합니다.
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제어
협심증 없이 조절
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이 영상 기술은 환자의 심근혈류량(MBF)과 심근혈류예비율(MBFR)을 측정하는 데 사용됩니다.
PET-CT 스캔에는 방사성 추적자 [15O]H2O를 사용하여 심장의 혈류를 시각화하여 관상동맥 미세혈관 기능에 대한 중요한 데이터를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세틸콜린 스트레스에 반응하는 혈관 기능
기간: 기준선만
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아세틸콜린 주입 중 초음파 도플러로 측정한 혈관 전도도
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기준선만
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세틸콜린 아데노신 스트레스에 반응하는 혈관 기능
기간: 기준선만
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아데노신 주입 중 초음파 도플러로 측정한 혈관 전도도
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기준선만
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심근 혈류 예비량
기간: 기준선만
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[15O]H2O-PET의 임상 평가에 의해 결정됨
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기준선만
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골격근 미세혈관 기능
기간: 기준선만
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운동 스트레스에 대한 반응을 상완동맥 초음파 도플러로 평가하여 골격근의 혈류 반응성을 측정합니다.
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기준선만
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근조영술로 평가한 고립된 소동맥 반응성의 변화
기간: 기준선만
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평활근 세포의 상태를 연구하기 위해 근경검사를 사용하여 분석
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기준선만
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동맥 순응도
기간: 기준선만
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동맥 순응도를 평가하기 위해 초음파 도플러를 통해 얻은 동맥 내압 및 동맥 직경 측정값을 바탕으로 계산하여 결정됩니다.
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기준선만
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혈장 지질
기간: 기준선만
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임상 화학 분석을 통해 혈액 내 HDL 및 트리글리세리드 수치를 측정하여 지질 프로필에 대한 통찰력을 제공합니다.
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기준선만
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혈장 HbA1c
기간: 기준선만
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임상 화학 분석을 통해 혈액 내 HbA1c 수준을 측정하여 포도당 대사에 대한 통찰력을 제공합니다.
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기준선만
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혈관 기능과 관련된 표지자의 혈장 수준
기간: 기준선만
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혈관 기능과 관련된 바이오마커를 정량화하기 위해 Mesoscale/ELISA를 사용하여 평가
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기준선만
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염증 표지자의 혈장 수준
기간: 기준선만
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염증 표지자의 존재 및 수준을 평가하기 위해 Mesoscale/ELISA/O-Link 플랫폼을 사용하여 측정
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기준선만
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동맥혈압
기간: 기준선만
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휴식 중 및 운동 중 자동 혈압 측정을 통해 모니터링하여 전반적인 심혈관 건강과 신체 활동에 대한 반응을 평가합니다.
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기준선만
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심장 기능
기간: 기준선만
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휴식 및 운동 스트레스 시 심초음파를 이용한 뇌졸중량의 변화
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기준선만
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평활근 세포의 색조
기간: 기준선만
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근조영술로 평가한 고립된 소동맥 반응성의 변화
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기준선만
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단백질체학 및 전사체 분석
기간: 기준선만
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소동맥의 유전자 및 단백질 발현 패턴의 변화
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기준선만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Ylva Hellsten, Professor, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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