복부 종양 수술을 받는 환자의 불안 상태에 대한 에스케타민의 영향
2025년 9월 9일 업데이트: Wen Zhang, Zhejiang Cancer Hospital
에스케타민이 복부 종양 수술을 받는 환자의 불안을 완화할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
해밀턴 불안 척도는 불안이 있는 환자를 선별하는 데 사용되었습니다. 점수가 8점 이상인 환자만 등록되었습니다. 이들 환자를 무작위로 실험군과 대조군으로 배정하였다.
등록된 모든 환자는 해밀턴 불안 척도, PHQ-8 척도, QoR-15 척도 및 아테네 불면증 척도로 평가되었습니다. 유도 후 마취를 유지하기 위해 sevoflurane과 remifentanil을 사용했습니다. 실험군에는 에스케타민을, 대조군에는 생리식염수를 투여했습니다. Athens Insomnia Scale을 사용하여 수술 후 1, 2, 3일 및 수술 후 1개월의 수면 상태를 평가했습니다. 수술 후 3일과 수술 후 1개월에 환자의 불안 상태를 평가하기 위해 Hamilton 불안 척도를 사용했습니다. PHQ-8 scale, QoR-15 scale은 수술 후 3일, 수술 후 1개월에 채취하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
185
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Wen Zhang
- 전화번호: 15990145873
- 이메일: wendymos@126.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Zhejiang Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복부 종양 수술을 받은 환자;
- 18세 이상 70세 미만;
- ASA 등급 I-III;
- 해밀턴 불안 척도 ≥ 8.
제외 기준:
- 수술 전 심각한 정신 질환이 있거나 수술 전 2주 이내에 항정신병 약물을 사용하고 있는 경우
- 심부전(좌심실 박출률 <30%), 심근경색, 신부전(신장 대체 요법 필요), 간 기능 장애(Child-Pugh 등급 C) 등과 같은 심각한 장기 기능 병변.
- 경막외마취 환자와 함께 전신마취를 받도록 배정된 환자
- 시각, 청각, 언어 또는 기타 사유로 의사소통, 읽기, 쓰기가 불가능한 환자
- 케타민에 알레르기가 있는 환자;
- 환자들은 수술 후 자가 조절형 정맥 진통 펌프 사용을 거부했습니다.
- 환자들은 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
삽관 후 에스케타민 0.2mg/kg을 천천히 투여한 후 수술이 끝날 때까지 0.1mg/kg/h를 지속적으로 펌핑하였다.
환자들은 수술 후 72시간 이내에 수펜타닐 기반 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)를 받았으며 PCIA 장치에서 수펜타닐과 에스케타민 1mg/kg을 병용했습니다.
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삽관 후 에스케타민 0.2mg/kg을 천천히 펌핑한 후 수술이 끝날 때까지 0.1mg/kg을 펌핑했습니다.
PCIA 펌프에서는 에스케타민 1mg/kg을 수펜타닐에 첨가했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
삽관 후 동일한 양의 생리식염수를 천천히 투여한 후 수술이 끝날 때까지 지속적으로 펌핑하였다.
환자들은 수술 후 72시간 이내에 PCIA 장치에 에스케타민을 사용하지 않고 수펜타닐 기반 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)를 받았습니다.
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삽관 후 동일한 양의 생리식염수를 천천히 펌핑한 후 수술이 끝날 때까지 동일한 양의 NS를 펌핑했습니다.
PCIA 펌프에는 수펜타닐만 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스케타민이 불안 환자의 불안 상태를 감소시킬 수 있는지 여부
기간: 수술 전 1일, 수술 후 3일, 수술 후 1개월
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해밀턴 불안 척도에 의해 평가됩니다.
점수범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 불안한 상태를 의미한다.
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수술 전 1일, 수술 후 3일, 수술 후 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스케타민이 수면 상태를 개선할 수 있는지 알아보기 위해
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1,2,3일, 수술 후 1개월
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아테네 불면증 척도로 평가됩니다.
아테네 불면증 척도(Athens Insomnia Scale)의 범위는 0부터 24까지이며, 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 전 1일, 수술 후 1,2,3일, 수술 후 1개월
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에스케타민이 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해
기간: 수술 전 1일, 수술 후 3일, 수술 후 1개월
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QoR-15(회복의 질-15)로 평가됩니다.
점수 범위는 0(나쁜 품질)부터 150(좋은 품질)까지입니다.
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수술 전 1일, 수술 후 3일, 수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-2024-327（IIT）
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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