갑상선 결절의 악성 종양 위험 값을 평가하기 위해 Angio Planewave Ultrasensitive Imaging 및 Shear Wave Elastography를 기반으로 한 Multimodality US
2024년 7월 30일 업데이트: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
갑상선 병변의 미세침 흡인 관리를 안내하기 위한 Angio Planewave 초민감 영상 및 전단파 탄성 촬영법을 기반으로 한 Multimodality US: 혁신적인 미세혈관 분류에 중점을 둡니다.
이 임상 시험의 목표는 양성 및 악성 갑상선 결절의 감별 진단에서 Angio Planewave Ultrasensitive Imaging, Shear Wave Elastography 및 Grayscale 초음파를 기반으로 하는 다중 모드 초음파 모델의 가치를 탐색하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Angio Planewave Ultrasensitive Imaging을 기반으로 한 혁신적인 초미세혈관 분류 시스템으로 양성 갑상선 결절과 악성 갑상선 결절을 구별할 수 있습니까? 갑상선 병변의 미세침 흡인 관리를 안내하는 다중 모드 초음파 모델의 성능은 어떻습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
수술 전 1주일 이내에 그레이 스케일 초음파, SWE, Angio Planewave Ultrasensitive Imaging 복합 갑상선 초음파 검사를 시행합니다. 수술을 받고 수술 후 병리 진단을 받습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
720
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xin Wen
- 전화번호: 15913232456
- 이메일: wenxin7@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jiamin Chen
- 전화번호: 13546875774
- 이메일: chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
- 모병
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- TianXin Lin, MD
- 전화번호: +8613724008338
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 전향적 단일 센터 코호트 연구에 대한 인구 데이터는 Sun Yat-sen University의 제5부속병원에서 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 자발적으로 서명된 동의서
- 초음파로 발견할 수 있는 갑상선 결절이 1개 이상 있습니다.
- 참가자는 병리학적 결과를 확인하기 위해 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 결절에는 큰 석회화와 음향 그림자가 동반됩니다.
- 이전 목 수술 또는 암 병력, 갑상선 약물 치료, 방사선 또는 수술 치료 병력;
- 보유된 이미지의 품질이 낮거나 비표준 작업(예: 간헐적인 스캐닝 및 부적절한 프로브 압축) 및 불완전한 병리학적 결과.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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악성 갑상선 결절
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갑상선 결절의 전통적인 US, SWE 및 AP는 5-14 MHz 선형 변환기를 사용하는 Supersonic Aixplorer 시스템(SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, France)을 사용하여 연속적으로 수행되었습니다.
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양성 갑상선 결절
|
갑상선 결절의 전통적인 US, SWE 및 AP는 5-14 MHz 선형 변환기를 사용하는 Supersonic Aixplorer 시스템(SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, France)을 사용하여 연속적으로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 효능
기간: 일주일
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ROC(수신기 작동 특성) 곡선(AUC) 아래 영역
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일주일
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진단 효능
기간: 일주일
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민감도, 특이도, 정확성
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일주일
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양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)
기간: 일주일
|
진단 효능
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ZDWY.CSK.008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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