중증 신생아 관리에 대한 심장초음파검사의 영향
2025년 5월 31일 업데이트: Sahar Abozkaly Mahmoud
이 연구의 목표는 혈역학적으로 불안정한 신생아의 결과(사망률 및 이환율)와 혈역학적으로 불안정한 신생아 관리에 ECHO를 사용한 후 혈역학적 안정성으로 돌아가는 데 걸리는 시간을 추정하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
-모든 환자는 다음을 받게 됩니다: 혈역학적 불안정성의 발현이나 징후에 대한 완전한 임상 검사와 그 후 퇴원할 때까지 매일.
혈역학적 불안정성이나 쇼크가 나타나는 경우 Vivid T8 Pro(GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO, LTD.)를 사용한 심장초음파 평가가 수행됩니다.
이미징 평면은 변환기 위치(검상하, 정점, 흉골주위, 흉골상 노치 및 오른쪽 흉골주위)로 식별되었습니다. 분절적 접근법은 모든 주요 심혈관 구조를 순서대로 설명하는 데 사용되었습니다.
제안하는 관리방안은 다음과 같습니다.
- LVO가 낮고 좌심실 수축력이 손상된 신생아: 도부타민을 5~20μg/kg/min 용량으로 투여하고, 개선되지 않으면 결정질 용액 10~20ml/kg을 단일 정맥 주입하여 부피 확장을 실시했습니다. 주어진. 여전히 개선되지 않으면 4시간마다 1mg/kg 용량의 하이드로코르티손을 추가했습니다. 개선이 이루어지지 않으면 에피네프린을 0.05-2.6 용량으로 추가했습니다. μg/kg/분 [11].
- LVO 및 저혈량증(좌심실 부족)이 있는 신생아: 결정질 용액 10-20ml/kg을 단일 정맥 주입으로 부피 확장이 제공됩니다. 그래도 개선되지 않으면 반복했습니다 [11].
- PDA 없이 정상 또는 높은 LVO를 보이는 신생아: 5~20μg/kg/min 용량의 도파민이 제공됩니다. 개선이 없으면 4시간마다 1mg/kg 용량의 하이드로코르티손을 추가합니다. 개선이 이루어지지 않으면 에피네프린을 0.05-2.6 용량으로 추가합니다. μg/kg/분 [11].
- 정상 또는 높은 LVO 및 혈역학적으로 중요한 PDA를 가진 신생아: PDA는 의학적으로 또는 외과적으로 치료됩니다[11].
- 현재 연구 기간 동안 앞서 언급한 모든 혈역학적으로 불안정한 신생아 값을 대조군(혈역학적으로 안정한 신생아 200명)에서 수집한 값과 비교했습니다.
- 신생아는 정기적으로 모니터링되고 반복적인 심초음파 및 임상 검사를 거쳐 혈역학적 불안정성 또는 쇼크를 암시하는 임상 및 실험실 소견을 발견하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS
- 전화번호: 01145168107
- 이메일: sahar.abozakaly@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospital
-
연락하다:
- Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구기간 동안 서학대학교병원 NICU에 입원한 신생아(0~28일)
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 서학대학교 병원 NICU에 입원한 모든 신생아(0~28일)는 재태 연령, 체중, 성별 또는 질병 유형에 관계없이 혈역학적 불안정성 또는 중대한 질병의 징후가 선택되었습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 얻지 못한 경우.
- PDA, PFO 및 소형 ASD를 제외한 선천성 심장 질환이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
혈역학적으로 불안정한 신생아
|
기능적 심장초음파 평가
|
|
그룹 2
혈역학적으로 안정된 신생아
|
기능적 심장초음파 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능성 심장초음파검사(M 모드 심장초음파를 이용한 박출률)
기간: 매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
|
|
M 모드 심장초음파를 통한 기능적 심장초음파 분획 단축
기간: 매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
|
|
2D 및 컬러 도플러 심장초음파를 통한 동맥관(직경, 션트 방향성) 평가
기간: 첫 번째 에코 평가 후 5일 동안 심장초음파 평가를 반복합니다.
|
첫 번째 에코 평가 후 5일 동안 심장초음파 평가를 반복합니다.
|
|
|
폐고혈압 평가
기간: 제안된 폐고혈압 치료 후 매일(24시간 간격) 심장초음파 평가를 반복합니다.
|
컬러 도플러를 이용한 최대 삼첨판 역류 속도 이용
|
제안된 폐고혈압 치료 후 매일(24시간 간격) 심장초음파 평가를 반복합니다.
|
|
좌심실 심장 지수 평가
기간: 매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
흉골 장축 보기에서 2D/M 모드 심초음파를 통한 좌심실 유출관 직경 평가 및 정점 5챔버 보기에서 PW 도플러를 통한 좌심실 유출관의 PW 속도-시간 적분 평가
|
매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
|
RV 심장 지수 평가
기간: 매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
2D 심초음파를 통한 RV 유출로 직경 평가 및 RV 유출로의 PW 속도-시간 적분
|
매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
|
SVC 흐름 평가
기간: 매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
높은 흉골 주위 시야에서 M 모드 심초음파를 통한 SVC 직경(수축기 및 이완기 직경의 평균) 평가
|
매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
|
RV 기능 평가
기간: 매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
정점 4개 챔버 뷰에서 M 모드 심초음파를 이용한 삼첨판 환형 평면 수축기 운동(TAPSE) 측정
|
매일 심장초음파 평가를 반복합니다(24시간 간격).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tibby SM, Hatherill M, Marsh MJ, Murdoch IA. Clinicians' abilities to estimate cardiac index in ventilated children and infants. Arch Dis Child. 1997 Dec;77(6):516-8. doi: 10.1136/adc.77.6.516.
- Egan JR, Festa M, Cole AD, Nunn GR, Gillis J, Winlaw DS. Clinical assessment of cardiac performance in infants and children following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):568-73. doi: 10.1007/s00134-005-2569-5. Epub 2005 Feb 15.
- Kluckow M, Seri I, Evans N. Functional echocardiography: an emerging clinical tool for the neonatologist. J Pediatr. 2007 Feb;150(2):125-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.10.056. No abstract available.
- Soleymani S, Borzage M, Seri I. Hemodynamic monitoring in neonates: advances and challenges. J Perinatol. 2010 Oct;30 Suppl:S38-45. doi: 10.1038/jp.2010.101.
- de Boode WP. Clinical monitoring of systemic hemodynamics in critically ill newborns. Early Hum Dev. 2010 Mar;86(3):137-41. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.01.031. Epub 2010 Feb 20.
- Sehgal A, McNamara PJ. Does point-of-care functional echocardiography enhance cardiovascular care in the NICU? J Perinatol. 2008 Nov;28(11):729-35. doi: 10.1038/jp.2008.100. Epub 2008 Jul 17.
- McNamara PJ, Sehgal A. Towards rational management of the patent ductus arteriosus: the need for disease staging. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2007 Nov;92(6):F424-7. doi: 10.1136/adc.2007.118117.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-07-08MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .