재발성 Clostridiodes Difficile 감염으로 인한 FMT 기증자 및 수혜자의 장내 미생물군 및 관련 내성 평가 (MICROFMT)
VALUTAZIONE DEL MICROBIOTA E DEL RESISTOMA NEI DONATORI E NEI RICEVENTI DI FMT IN PAZIENTI CON INFEZIONE RICORRENTE DA CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE
연구 개요
상태
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정황
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상세 설명
배경 Negli ultimi anni è diventata는 장내 미생물의 중요성을 명백히 보여줍니다. nel'omeostasi dell'individuo oltre che essere associato ad alcuni stati di malattia.
L'ospite ei microbio commensali costituiscono un sistema altamente integrato e dinamico che cambia in risposta a fattoriambientali (dieta, uso di farmaci o 항생제,ambiente sociale) contribuendo al mantenimento dello stato di omeostasi o all'insorgenza di malattie [Reyman NatureCommunications 2022] . La comunità microbica entere è soggetta a cambiamenti fisiologici, nel corso della vita del singolo ospite, Legati all'età [Aleman PlosPathogens 2019]. Negli ultimi anni, il Trapianto di microbiota fecale(FMT) è diventato un approccio innovativo e promettente per trattare le infezioni ricorrenti da C. difficile(rCDI), con l'obiettivo di ripristinare una comunità microbica sana [Quaranta Journal of Applied Microbiology 2020] . Il maggiore utilizzo del FMT nella pratica Clinica ha condotto a generare linee guida는 실험실의 구조 및 절차에 대한 정확한 설명을 제공합니다. Questo aspetto è particolarmente importante se si 고려 사항은 FMT è stata indicata per il trattamento di 다양한 Patologie e non solo per la rCDI, per cui garantire la sicurezza del ricevente e monitorarne gli esiti sono alcuni degli obiettivi più importanti입니다. 질문 콘테스트에서 perridurre al minimo il rischio di infezione o di trasmissione di altre malattie, i potenziali donatori sono sottoposti a uno screen rigoroso che comprende un'anamnesi approfondita, test sierologici e fecali per la ricerca di patogeni parassitari, virologici ebatterici.
Razionale Mentre la valutazione del microbiota listede mediante analisi del 16s fornisce informazioni rapide sulla composizione microbica del donatore o sull'incidenza del ricevente, la caratterizzazione del resistance potrebbe essere un altro parametro significativo da indagare.
L'intestino umano è una nicchia molto importante per i geni della resistance antimicrobica (ARG) e il mobiloma, Come insieme di elementigenetici che 동의 또는 il movimento di Materiale geneco che alimenta il potenziale adattativo deibatteri, sebbene rimane ancora oscuro il suo impatto nella pratica Clinica del FMT [Bargheet TheLancet 2023].
Nonostante il crescente numero di studi sulla FMT e sulle sue conseguenze nella risoluzione del rCDI, pochi o nessuno studio ha valutato i cambiamenti dinamici del microbiota entere e del resistanceoma, cercando contemporaneamente possibilifonti di ARG nei donatori e nei riceventi.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 다른 병변이 없거나 입원 기간이 연장되지 않은 분변 미생물 이식이 필요한 rCDI(18세 이상) 환자
- 기증자 : 18세 이상 50세 이하의 건강한 자원봉사자
- 동의 의사표시가 가능한 환자
제외 기준
- 지난 30일 동안의 항생제 치료
- 지난 60일간 프리바이오틱스 - 프로바이오틱스 - 포스트바이오틱스를 사용한 치료
- MDR 또는 XDR 병원체에 의한 집락화
- 기존 또는 진행 중인 장 병리의 존재(염증성 장 질환, 만성 간염, 복강 질환, 신생물, 이전 대장 절제술)
- 원인에 상관없이 지속적인 설사(하루 6회 이상의 묽은 변 및/또는 24시간 동안 대변량이 250ml를 초과하는 것으로 정의됨)
- 심각한 패혈증 상태 진행 중
- 기증자의 경우: 약물 중독, 난잡한 성적 행동, 수혜자에게 잠재적 위험이 있는 대변으로 배설될 수 있는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물총 관련 저장소의 평가
기간: 24개월
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FMT 기증자 및 rCDI 환자의 기준 시점 및 대변 미생물 이식 후 장내 미생물 조성의 특성 분석.
동시에 검출된 미생물 군집과 관련된 저항성을 평가합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- 6422
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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