장기 코로나19 성인의 붉은 비트 뿌리 주스 섭취 효과
2024년 8월 2일 업데이트: Francesco Landi, Catholic University of the Sacred Heart
장기간 코로나19에 걸린 성인의 신체 기능, 장내 미생물 구성 및 전신 염증에 대한 14일간 붉은 비트 뿌리 주스 섭취의 영향
붉은 비트 뿌리 주스는 장기간의 코로나19와 관련된 여러 경로에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 예비 연구의 목적은 장기간 코로나19에 걸린 성인의 신체 기능, 장내 미생물군 및 전신 염증에 대한 비트 뿌리 주스 보충의 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
장기간 코로나19에 걸린 성인의 기능적, 생물학적 결과에 대한 14일 간의 비트 뿌리 주스 보충 효과를 테스트하기 위한 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 무작위 시험입니다.
참가자들은 무작위로 1:1로 배정되어 14일 동안 비트 뿌리 주스 200mL를 매일 경구 보충제로 섭취하거나 위약을 섭취하게 되었습니다. 1차 종료점은 피로 저항 테스트의 기준선에서 14일차까지의 변화였습니다. 이차 결과에는 6분 걷기 테스트에서 걷는 거리, 악력 및 흐름 매개 확장이 포함되었습니다. 2차 평가변수에는 순환 염증 매개체, 메타유전체 및 분변 수분 대사 프로파일의 기준선 대비 변화도 포함되었습니다. 개입과 관련된 생물학적 변수의 차이를 평가하기 위해 부분 최소 제곱 판별 분석(PLS-DA) 모델이 구축되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
31
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- Center for Aging and Geriatrics Research - UCSC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전 SARS-CoV-2 감염 증명서
- 선별검사 방문 최소 4주 전 음성 코로나19 면봉 검사 음성
- 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 장기 코로나19 진단 기준을 충족
- 지속적인 피로를 보고하다
제외 기준:
- 비트 뿌리 주스 또는 그 파생물에 대한 불내증
- 시험 결과를 방해할 수 있는 임상 상태 및/또는 약물 사용(예: 임신 또는 모유 수유, 당뇨병, 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제 사용, 면역억제제, 질산염)
- 장기 코로나19에 대한 다른 중재 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 붉은 비트 뿌리 주스
14일 동안 비트 뿌리 주스 200mL를 매일 경구 보충
|
14일 동안 200ml/d
|
|
위약 비교기: 제어
위약(설탕 7g, 물 180mL, 비트즙 20mL를 함유한 용액으로 활성치료제와 동일한 색을 나타냄) 14일
|
14일 동안 200ml/d
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로 저항
기간: 14 일
|
압력이 최대 악력의 50%까지 떨어졌을 때의 시간(초)
|
14 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 14 일
|
6분 걷기 테스트에서 걷는 거리(미터)
|
14 일
|
|
흐름 매개 확장
기간: 14 일
|
팔뚝 허혈의 일시적인 발작 후 상완 동맥의 확장
|
14 일
|
|
분변수 대사체학
기간: 14 일
|
핵자기공명(NMR) 분광학에 의한 분변 수분 대사체의 변화
|
14 일
|
|
장내 미생물 종의 농도 변화
기간: 14 일
|
16S rRNA 분석을 통해 평가된 장내 미생물 종의 농도 변화
|
14 일
|
|
순환 염증 매개체의 농도 변화
기간: 14 일
|
순환 사이토카인, 케모카인, 성장인자, 세포밖 소포체의 농도 변화
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Francesco Landi, MD, Catholic University of the Sacred Heart
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .